Terapia on-line guiada de aceitação e compromisso de oito semanas para cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência
27 de junho de 2022 atualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Uma intervenção on-line guiada de terapia de aceitação e compromisso (ACT) de oito semanas para cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência: um estudo piloto de métodos mistos
O estudo piloto randomizado controlado visa avaliar os efeitos de uma intervenção guiada de terapia de aceitação e compromisso (ACT) on-line em cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência (PcD) em comparação com o grupo controle.
Um total de 24 cuidadores familiares de PcD que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados e randomizados para o grupo de intervenção ou controle.
As hipóteses exploratórias são de que o grupo ACT mostrará reduções no sofrimento e carga psicológica dos cuidadores e melhorias na qualidade de vida e envolvimento em atividades significativas no pós-teste e no acompanhamento de 1 mês, em comparação com o grupo controle.
Além disso, o projeto avaliará a viabilidade de recrutamento, adesão e retenção de cuidadores e explorará as experiências dos cuidadores na intervenção ACT por meio de entrevistas semiestruturadas no pós-teste.
Como parte do pré-teste, também exploraremos os impactos do COVID-19 percebidos pelos cuidadores na vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto randomizado controlado visa avaliar os efeitos de uma intervenção guiada de terapia de aceitação e compromisso (ACT) on-line em cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência (PcD) em comparação com o grupo controle.
Um total de 24 cuidadores familiares de PcD que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados e randomizados para o grupo de intervenção ou controle.
Os cuidadores designados para o grupo de intervenção receberão sessões individuais de ACT guiadas por um treinador treinado por uma hora por semana durante 8 semanas por meio de videoconferência Zoom com materiais de psicoeducação suplementares fornecidos.
Os cuidadores designados para o grupo de controle receberão atendimento como de costume com materiais de psicoeducação fornecidos.
Os resultados relativos à saúde mental dos cuidadores serão coletados em três momentos (ou seja, pré-teste, pós-teste e acompanhamento de 1 mês) e comparados entre os grupos ao longo do tempo.
As hipóteses exploratórias são de que o grupo ACT mostrará reduções no sofrimento e carga psicológica dos cuidadores e melhorias na qualidade de vida e envolvimento em atividades significativas no pós-teste e no acompanhamento de 1 mês, em comparação com o grupo controle.
Além disso, o projeto avaliará a viabilidade de recrutamento, adesão e retenção de cuidadores e explorará as experiências dos cuidadores na intervenção ACT por meio de entrevistas semiestruturadas no pós-teste.
Como parte do pré-teste, também exploraremos os impactos do COVID-19 percebidos pelos cuidadores na vida diária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade (18 anos ou mais) que atualmente assumem a responsabilidade primária pelo cuidado de um parente com demência que vive na comunidade
- dedicar pelo menos quatro horas diárias ao cuidado do familiar com demência
- ter pelo menos sintomas leves de sofrimento psicológico medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Antony et al., 1988)
- ter um computador ou smartphone com acesso à internet em casa e
- ser capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- ter déficits cognitivos, físicos ou sensoriais ou barreiras linguísticas (comunicador não inglês) que impeçam a participação no estudo
- atualmente recebendo uma terapia psicológica
- ter uma experiência anterior em ACT
- ter internações psiquiátricas ou diagnóstico de doença mental nos últimos dois anos
- tomando medicação antipsicótica ou anticonvulsivante no momento do recrutamento
- considerando ou planejando colocar familiares de PcD em uma casa de repouso dentro de quatro meses ou
- ter a possibilidade de abandono do estudo devido a outras condições médicas de membros da família com demência (por exemplo, condições que podem impedir a participação no estudo devido à hospitalização frequente ou morte)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de terapia de aceitação e compromisso (ACT)
8 sessões semanais de ACT individualmente guiadas por um coach treinado por meio de videoconferência Zoom com materiais de psicoeducação fornecidos
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Os cuidadores designados para este grupo de intervenção receberão sessões individuais de ACT guiadas por um treinador treinado por uma hora por semana durante 8 semanas por meio de videoconferência Zoom com materiais de psicoeducação fornecidos.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
cuidado como de costume com materiais de psicoeducação fornecidos
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O grupo de controle receberá atendimento como de costume com materiais de psicoeducação fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 é um questionário de 21 itens que avalia sintomas depressivos, ansiedade e estresse nos últimos 7 dias em uma escala de 0 a 3. As pontuações nas subescalas individuais variam de 0 a 21.
Escores mais altos indicam maior sintomatologia em cada subescala de sintomas depressivos (7 itens), ansiedade (7 itens) e estresse (7 itens).
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento na Zarit Burden Interview
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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A Zarit Burden Interview é um questionário de auto-relato de 12 itens que avalia a sobrecarga do cuidador em uma escala de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sobrecarga.
As pontuações totais variam de 0 a 48, e pontuações de 17 ou mais indicam sobrecarga grave/alta.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 1 mês na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF - Componente de saúde psicológica
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF - Componente de saúde psicológica tem 6 itens que medem a qualidade de vida psicológica.
Escores mais altos denotam maior qualidade de vida em termos de saúde psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento no Meuser Caregiver Grief Inventory
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Marwit-Meuuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form é um questionário de autorrelato de 6 itens que avalia o luto dos cuidadores.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de luto.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento no Caregiver Guilt Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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O Caregiver Guilt Questionnaire é um questionário de autorrelato de 22 itens que avalia sentimentos de culpa em cuidadores.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de culpa.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 1 mês na escala de autocompaixão - formulário curto
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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A Self-Compassion Scale-Short Form é um questionário de autorrelato de 12 itens que avalia a autocompaixão.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autocompaixão.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento no Action and Acceptance Questionnaire-II
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Questionário de Ação e Aceitação -II é um questionário de autoavaliação de 7 itens que mede a flexibilidade psicológica.
Pontuações mais altas indicam baixa flexibilidade psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 1 mês no Cognitive Fusion Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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O Cognitive Fusion Questionnaire -7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a fusão cognitiva.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fusão cognitiva.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 1 mês na Pesquisa de Engajamento em Atividades Significativas
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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A Pesquisa de Engajamento em Atividades Significativas é um instrumento de autoavaliação de 12 itens que mede a experiência subjetiva de uma pessoa sobre o significado das atividades cotidianas.
As pontuações totais variam de 12 a 48, e as pontuações mais altas indicam maiores níveis de engajamento em atividades significativas.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: logo após a intervenção
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário autoaplicável de 10 itens que mede a usabilidade de um programa/intervenção. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de usabilidade percebida da intervenção.
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logo após a intervenção
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Entrevistas dos participantes
Prazo: no início e imediatamente após a intervenção
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As experiências dos cuidadores na intervenção ACT serão exploradas por meio de entrevistas individuais no pós-teste.
Como parte da avaliação pré-teste, também exploraremos os impactos percebidos do COVID-19 na vida diária dos cuidadores familiares de pessoas com demência por meio de entrevistas individuais.
Cada entrevista terá duração aproximada de 30 minutos.
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no início e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
22 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
22 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOTFIRG21Han
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .