Terapia guiada de aceptación y compromiso en línea de ocho semanas para cuidadores familiares angustiados de personas con demencia
27 de junio de 2022 actualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Una intervención guiada en línea de terapia de aceptación y compromiso (ACT) de ocho semanas para cuidadores familiares angustiados de personas con demencia: un estudio piloto de métodos mixtos
El ensayo piloto controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención guiada en línea de terapia de aceptación y compromiso (ACT) en cuidadores familiares angustiados de personas con demencia (PcD) en comparación con el grupo de control.
Un total de 24 cuidadores familiares de PcD que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control.
Las hipótesis exploratorias son que el grupo ACT mostrará disminuciones en la angustia y la carga psicológica de los cuidadores y mejoras en la calidad de vida y la participación en actividades significativas en la prueba posterior y en el seguimiento de 1 mes, en comparación con el grupo de control.
Además, el proyecto evaluará la factibilidad de reclutamiento, adherencia y retención de los cuidadores y explorará las experiencias de los cuidadores en la intervención ACT a través de entrevistas semiestructuradas en la prueba posterior.
Como parte de la prueba previa, también exploraremos los impactos percibidos por los cuidadores del COVID-19 en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo piloto controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención guiada en línea de terapia de aceptación y compromiso (ACT) en cuidadores familiares angustiados de personas con demencia (PcD) en comparación con el grupo de control.
Un total de 24 cuidadores familiares de PcD que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control.
Los cuidadores asignados al grupo de intervención recibirán sesiones individuales de ACT guiadas por un entrenador capacitado durante una hora por semana durante 8 semanas a través de videoconferencias de Zoom con materiales psicoeducativos complementarios proporcionados.
Los cuidadores asignados al grupo de control recibirán la atención habitual con los materiales psicoeducativos proporcionados.
Los resultados relacionados con la salud mental de los cuidadores se recopilarán en tres puntos temporales (es decir, antes de la prueba, después de la prueba y al mes de seguimiento) y se compararán entre grupos a lo largo del tiempo.
Las hipótesis exploratorias son que el grupo ACT mostrará disminuciones en la angustia y la carga psicológica de los cuidadores y mejoras en la calidad de vida y la participación en actividades significativas en la prueba posterior y en el seguimiento de 1 mes, en comparación con el grupo de control.
Además, el proyecto evaluará la factibilidad de reclutamiento, adherencia y retención de los cuidadores y explorará las experiencias de los cuidadores en la intervención ACT a través de entrevistas semiestructuradas en la prueba posterior.
Como parte de la prueba previa, también exploraremos los impactos percibidos por los cuidadores del COVID-19 en la vida diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que viven en la comunidad (de 18 años o más) que actualmente asumen la responsabilidad principal del cuidado de un pariente con demencia que vive en la comunidad
- dedicar al menos cuatro horas diarias al cuidado del familiar con demencia
- tener al menos síntomas leves de angustia psicológica medidos por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Antony et al., 1988)
- tener una computadora o un teléfono inteligente con acceso a Internet en casa y
- poder dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- tener deficiencias cognitivas, físicas o sensoriales o barreras del idioma (no se comunica en inglés) que impiden la participación en el estudio
- actualmente recibiendo una terapia psicológica
- tener una experiencia previa en ACT
- tener hospitalizaciones psiquiátricas o diagnósticos de enfermedad mental en los dos años anteriores
- tomando medicamentos antipsicóticos o anticonvulsivos en el momento del reclutamiento
- considerando o planeando colocar a familiares de PcD en un hogar de ancianos dentro de cuatro meses o
- tener la posibilidad de abandonos del estudio debido a otras condiciones médicas de familiares con demencia (p. ej., condiciones que pueden impedir la participación en el estudio debido a la hospitalización frecuente o la muerte)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de terapia de aceptación y compromiso (ACT)
8 sesiones semanales de ACT guiadas individualmente por un entrenador capacitado a través de videoconferencia Zoom con materiales de psicoeducación proporcionados
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Los cuidadores asignados a este grupo de intervención recibirán sesiones individuales de ACT guiadas por un entrenador capacitado durante una hora por semana durante 8 semanas a través de videoconferencias de Zoom con materiales psicoeducativos proporcionados.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
cuidado como de costumbre con materiales psicoeducativos proporcionados
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El grupo de control recibirá la atención habitual con los materiales de psicoeducación proporcionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 es un cuestionario de 21 elementos que evalúa los síntomas depresivos, la ansiedad y el estrés durante los últimos 7 días en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones en las subescalas individuales varían de 0 a 21.
Mayores puntuaciones indican mayor sintomatología en cada subescala de síntomas depresivos (7 ítems), ansiedad (7 ítems) y estrés (7 ítems).
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en la Entrevista de Carga de Zarit
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Zarit Burden Interview es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa la carga del cuidador en una escala de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de carga.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y las puntuaciones de 17 o más indican una carga severa/alta.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en la Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF - Componente de salud psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF: el componente de salud psicológica tiene 6 elementos que miden la calidad de vida psicológica.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida en términos de salud psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en el Meuser Caregiver Grief Inventory
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems que evalúa el duelo de los cuidadores.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de duelo.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en el Cuestionario de Culpa del Cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Caregiver Guilt Questionnaire es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems que evalúa los sentimientos de culpa en los cuidadores.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de culpa.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en la Escala de autocompasión: formato breve
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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La Escala de Autocompasión - Versión Corta es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa la autocompasión.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en el Cuestionario de Acción y Aceptación-II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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El Cuestionario de Acción y Aceptación -II es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la flexibilidad psicológica.
Las puntuaciones más altas indican poca flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en el Cuestionario de Fusión Cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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El Cuestionario de fusión cognitiva -7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la fusión cognitiva.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fusión cognitiva.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento en la Encuesta de Participación en Actividades Significativas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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La Encuesta de participación en actividades significativas es un instrumento de autoevaluación de 12 ítems que mide la experiencia subjetiva de una persona sobre el significado de las actividades cotidianas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 48, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de participación en actividades significativas.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y 1 mes de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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System Usability Scale (SUS) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la usabilidad de un programa/intervención. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de usabilidad percibida de la intervención.
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inmediatamente después de la intervención
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Entrevistas de los participantes
Periodo de tiempo: al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Las experiencias de los cuidadores en la intervención ACT se explorarán mediante entrevistas individuales en la prueba posterior.
Como parte de la evaluación previa a la prueba, también exploraremos los impactos percibidos del COVID-19 en la vida diaria de los cuidadores familiares de personas con demencia a través de entrevistas individuales.
Cada entrevista tendrá una duración de unos 30 minutos.
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al inicio e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOTFIRG21Han
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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