Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt otte ugers online-accept- og forpligtelsesterapi for nødlidende familieplejere til personer med demens

27. juni 2022 opdateret af: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

En guidet otte ugers online-accept- og forpligtelsesterapi (ACT)-intervention for nødlidende familieplejere til personer med demens: et pilotstudie med blandede metoder

Det randomiserede, kontrollerede pilotforsøg har til formål at vurdere virkningerne af en guidet online accept og forpligtelsesterapi (ACT) intervention på nødlidende familieplejere til personer med demens (PwD) sammenlignet med kontrolgruppen. I alt 24 familieplejere til PwD, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret og randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen. Udforskende hypoteser er, at ACT-gruppen vil vise fald i plejepersonales psykiske lidelser og belastning og forbedringer i QoL og engagement i meningsfulde aktiviteter ved posttest og 1-måneders opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen. Projektet vil også evaluere gennemførligheden af ​​rekruttering, overholdelse og fastholdelse af omsorgspersoner og udforske omsorgspersoners erfaringer med ACT-interventionen gennem semistrukturerede interviews ved posttest. Som en del af prætesten vil vi også udforske omsorgspersoners opfattede virkninger af COVID-19 på dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede, kontrollerede pilotforsøg har til formål at vurdere virkningerne af en guidet online accept og forpligtelsesterapi (ACT) intervention på nødlidende familieplejere til personer med demens (PwD) sammenlignet med kontrolgruppen. I alt 24 familieplejere til PwD, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret og randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen. Omsorgspersoner, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage individuelle ACT-sessioner guidet af en trænet coach i en time om ugen over 8 uger gennem Zoom-videokonferencer med supplerende psykoedukationsmaterialer. Omsorgspersoner, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage pleje som normalt med psykoedukationsmaterialer. Resultater vedrørende pårørendes mentale sundhed vil blive indsamlet på tre tidspunkter (dvs. prætest, posttest og 1-måneders opfølgning) og sammenlignet mellem grupper over tid. Udforskende hypoteser er, at ACT-gruppen vil vise fald i plejepersonales psykiske lidelser og belastning og forbedringer i QoL og engagement i meningsfulde aktiviteter ved posttest og 1-måneders opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen. Projektet vil også evaluere gennemførligheden af ​​rekruttering, overholdelse og fastholdelse af omsorgspersoner og udforske omsorgspersoners erfaringer med ACT-interventionen gennem semistrukturerede interviews ved posttest. Som en del af prætesten vil vi også udforske omsorgspersoners opfattede virkninger af COVID-19 på dagligdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i lokalsamfundet (18 år eller derover), som i øjeblikket tager det primære ansvar for omsorgen for en pårørende med demens, der bor i samfundet
  • afsætte mindst fire timer dagligt til pleje af den pårørende med demens
  • at have mindst milde symptomer på psykisk lidelse målt ved depression, angst og stress-skalaen (DASS-21; Antony et al., 1988)
  • at have en computer eller en smartphone med internetadgang derhjemme og
  • at kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • har kognitive, fysiske eller sensoriske mangler eller sprogbarrierer (ikke-engelsk kommunikatør), der hindrer studiedeltagelse
  • i øjeblikket modtager en psykologisk behandling
  • har en tidligere erfaring med ACT
  • haft psykiatriske indlæggelser eller diagnoser af psykisk sygdom i de foregående to år
  • tager antipsykotisk eller antikonvulsiv medicin på rekrutteringstidspunktet
  • overvejer eller planlægger at anbringe familiemedlemmer til PwD på et plejehjem inden for fire måneder eller
  • have mulighed for frafald i studiet på grund af andre medicinske tilstande hos familiemedlemmer med demens (f.eks. tilstande, der kan hindre studiedeltagelse på grund af hyppig indlæggelse eller dødsfald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: accept og engagement terapi (ACT) gruppe
8 ugentlige ACT-sessioner individuelt guidet af en trænet coach gennem Zoom-videokonferencer med psykoedukationsmaterialer.
Adfærdsmæssigt: accept- og engagementsterapi (ACT)
Omsorgspersoner, der er tilknyttet denne interventionsgruppe, vil modtage individuelle ACT-sessioner guidet af en trænet coach i en time om ugen over 8 uger gennem Zoom-videokonferencer med psykoedukationsmaterialer.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
pleje som normalt med psykoedukationsmaterialer
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage pleje som sædvanligt med psykoedukationsmaterialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Depression, Angst og Stress Skala - 21 er et spørgeskema med 21 punkter, der vurderer depressive symptomer, angst og stress over de seneste 7 dage på en skala fra 0 til 3. Scoringer på de enkelte underskalaer går fra 0 til 21. Højere score indikerer større symptomatologi i hver underskala af depressive symptomer (7 elementer), angst (7 elementer) og stress (7 elementer).
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på Zarit Burden Interview
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Zarit Burden Interview er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der vurderer omsorgsbyrden på en skala fra 0 til 4. Højere score indikerer højere niveauer af byrde. De samlede score spænder fra 0 til 48, og scorer på 17 eller højere indikerer alvorlig/høj belastning.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på World Health Organization Quality of Life-BREF - Psychological health component
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
World Health Organization Quality of Life-BREF - Psykologisk sundhedskomponent har 6 punkter, der måler psykologisk livskvalitet. Højere score angiver højere livskvalitet med hensyn til psykisk sundhed.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på Meuser Caregiver Grief Inventory
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form er et 6-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sorg hos omsorgspersoner. Højere score indikerer højere niveauer af sorg.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på Caregiver Guilt Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Caregiver Guilt Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 22 punkter, der vurderer skyldfølelser hos pårørende. Højere score indikerer højere niveauer af skyld.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på Self-Compassion Scale- Short Form
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Self-Compassion Scale- Short Form er et 12-element selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer selvmedfølelse. Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på Action and Acceptance Questionnaire-II
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Action and Acceptance Questionnaire -II er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet. Højere score indikerer dårlig psykologisk fleksibilitet.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på Cognitive Fusion Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Cognitive Fusion Questionnaire -7 er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler kognitiv fusion. Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fusion.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning på Engagement in Meaningful Activities Survey
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning
Engagement i meningsfulde aktiviteter Survey er et 12-element selvevalueringsinstrument, der måler en persons subjektive oplevelse af meningsfuldheden af ​​hverdagsaktiviteter. De samlede score spænder fra 12 til 48, og højere score indikerer større niveauer af engagement i meningsfulde aktiviteter.
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen og 1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler anvendeligheden af ​​et program/intervention. Højere score indikerer større niveauer af opfattet anvendelighed af interventionen.
umiddelbart efter indgrebet
Interviews af deltagere
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Pårørendes erfaringer med ACT-interventionen vil blive udforsket ved hjælp af individuelle interviews ved posttest. Som en del af prætestvurderingen vil vi også udforske opfattede virkninger af COVID-19 på dagligdagen for familieplejere til personer med demens gennem individuelle interviews. Hvert interview varer cirka 30 minutter.
ved baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

American Occupational Therapy Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOTFIRG21Han

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med accept- og engagementsterapi (ACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner