STEPWISE Parkinson: Älypuhelimeen perustuva harjoitusratkaisu Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (STEPWISE)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Radboud University Medical Center
STEPWISE Parkinson: Älypuhelimeen perustuva, titrattu harjoitusratkaisu Parkinsonin tautia sairastaville potilaille jokapäiväisessä elämässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko älypuhelinsovellus lisätä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fyysistä aktiivisuutta päivittäisessä elämässä pitkällä aikavälillä (12 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Harjoittelu tarjoaa terveyshyötyjä Parkinsonin tautia (PD) sairastaville ihmisille, mutta harjoituksen toteuttaminen jokapäiväisessä elämässä on edelleen haastavaa. Lisäksi monet koulutusohjelmat eivät ole kovin skaalautuvia. Tutkijat ottavat tärkeän askeleen eteenpäin kehittämällä ja tutkimalla innovatiivista ja täysin hajautettua älypuhelimeen perustuvaa ohjelmaa, joka lisää pitkäaikaista fyysistä aktiivisuutta PD-potilailla jokapäiväisessä elämässä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko älypuhelinsovellus lisätä fyysistä aktiivisuutta PD-potilailla pitkäksi aikaa (12 kuukautta). Toissijaisena tavoitteena on testata mahdollisia ryhmävaikutuksia fyysiseen kuntoon, motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin. Kolmanneksi pyrimme tutkimaan, onko fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen kunnon, motorisen ja ei-motorisen toiminnan välillä annos-vaste-suhdetta.
Tutkimuksen suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Rekrytoidaan yhteensä 452 hollantilaista PD-potilasta, joilla ei ole muita liikkuvuutta merkittävästi haittaavia sairauksia kuin PD, ei kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikeuttaisivat pelin käyttöä älypuhelimella ja joilla on sopiva älypuhelin.
Interventio: Osallistujat satunnaistetaan ryhmään, joka on motivoitunut lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan pieneen, keskisuureen, suureen tai erittäin suureen omaan lähtötasoonsa nähden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
452
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabine Schootemeijer, MSc
- Puhelinnumero: 00316 50155754
- Sähköposti: sabine.schootemeijer@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Schootemeijer, MSc.
- Puhelinnumero: 00316 50155754
- Sähköposti: sabine.schootemeijer@radboudumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen PD
- Hoehn ja Yahr 1-3
- osaa ymmärtää hollannin kieltä
- pystyy kävelemään itsenäisesti
- yhtä suuri tai vähemmän kuin 120 minuuttia urheilua/ulkoilua päivässä (kysymykset 5-28 LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ))
- alle 7 000 askelta päivässä 1 kuukauden perustilanteessa (viikko -4 - 0)
Poissulkemiskriteerit:
- viikoittainen lasku edellisen 3 kuukauden aikana
- muut liikkuvuutta haittaavat sairaudet kuin PD
- asuu vanhainkodissa
- kognitiiviset häiriöt, jotka haittaavat motivoivan sovelluksen käyttöä (arvioijan subjektiivinen arviointi)
- ei ole hallussaan sopivaa älypuhelinta (Iphone 5S tai uudempi, jossa iOS 10 tai uudempi tai Android 4.1 tai uudempi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin suuri annos
Erittäin suuri suhteellinen askelmäärän kasvu suhteessa perustason askelmäärään.
|
Kaikki osallistujat saavat pääsyn osallistujien omaan älypuhelimeen asennettuun sovellukseen: STEPWISE-sovellukseen.
STEPWISE-sovellus kannustaa osallistujia lisäämään pitkäaikaista fyysistä aktiivisuuttaan (1 vuosi).
Eri hoitohaarat saavat erilaisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita.
Osallistujat saavat palautetta ja tukea älypuhelinsovelluksen kautta, joka kannustaa heitä saavuttamaan henkilökohtaisen liikuntatavoitteensa (esim.
askelmäärän kasvutavoitteen prosenttiosuus).
|
|
Kokeellinen: Suuri annos
Suuri suhteellinen kasvu askelmäärässä suhteessa perustason askelmäärään.
|
Kaikki osallistujat saavat pääsyn osallistujien omaan älypuhelimeen asennettuun sovellukseen: STEPWISE-sovellukseen.
STEPWISE-sovellus kannustaa osallistujia lisäämään pitkäaikaista fyysistä aktiivisuuttaan (1 vuosi).
Eri hoitohaarat saavat erilaisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita.
Osallistujat saavat palautetta ja tukea älypuhelinsovelluksen kautta, joka kannustaa heitä saavuttamaan henkilökohtaisen liikuntatavoitteensa (esim.
askelmäärän kasvutavoitteen prosenttiosuus).
|
|
Kokeellinen: Väliannos
Askelmäärän keskimääräinen suhteellinen kasvu suhteessa perustason askelmäärään.
|
Kaikki osallistujat saavat pääsyn osallistujien omaan älypuhelimeen asennettuun sovellukseen: STEPWISE-sovellukseen.
STEPWISE-sovellus kannustaa osallistujia lisäämään pitkäaikaista fyysistä aktiivisuuttaan (1 vuosi).
Eri hoitohaarat saavat erilaisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita.
Osallistujat saavat palautetta ja tukea älypuhelinsovelluksen kautta, joka kannustaa heitä saavuttamaan henkilökohtaisen liikuntatavoitteensa (esim.
askelmäärän kasvutavoitteen prosenttiosuus).
|
|
Active Comparator: Aktiiviset säätimet
Pieni suhteellinen lisäys askelmäärässä suhteessa perustason askelmäärään.
|
Kaikki osallistujat saavat pääsyn osallistujien omaan älypuhelimeen asennettuun sovellukseen: STEPWISE-sovellukseen.
STEPWISE-sovellus kannustaa osallistujia lisäämään pitkäaikaista fyysistä aktiivisuuttaan (1 vuosi).
Eri hoitohaarat saavat erilaisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita.
Osallistujat saavat palautetta ja tukea älypuhelinsovelluksen kautta, joka kannustaa heitä saavuttamaan henkilökohtaisen liikuntatavoitteensa (esim.
askelmäärän kasvutavoitteen prosenttiosuus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen askelmäärän muutos päivässä
Aikaikkuna: Viikolla -4 klo 0 asti ja viikolla 49 klo 52 asti
|
Keskimääräinen askelmäärän muutos päivässä mitattuna jatkuvasti osallistujan älypuhelimella lähtötasosta (viikko -4 - 0) seurantaan (viikko 49-52).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta (askeleita).
|
Viikolla -4 klo 0 asti ja viikolla 49 klo 52 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä kunnossa (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta kävellyt metreissä kuuden minuutin kävelytestin aikana (6MWT) viikolla 53 (seuranta).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos fyysisessä kunnossa (VO2max)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta VO2max-arvossa ml/kg/min arvioituna maksimaalisella aerobisella rasitustestillä sykliergometrillä seurannan yhteydessä (viikko 53).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Esitettiin 100 osallistujan alaryhmässä.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Liikkuvuuden muutos (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta ajassa (sekunteina), joka tarvitaan Timed Up and Go -testin (TUG) suorittamiseen viikon 53 kohdalla (seuranta).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Saldon muutos (Mini-BestTest)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos Mini-BestTest-testin perustasosta viikolla 53 (seuranta). Alue 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos askelnopeudessa (10MWT)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos perusviivasta askelnopeudessa (m/s) arvioituna 10 metrin kävelytestillä (10MWT).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos putoamisen pelossa (FES-I)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos Falls Efficacy Scale Internationalin hollanninkielisen version perustasosta 53 viikon kohdalla (seuranta).
Alue 16-64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Kaatumisten ja kaatumisten lukumäärä (kuukausittainen kaatumispäiväkirja)
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen (viikon 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52 kohdalla).
|
Osallistujien kuukausittaiset kaatumiset ja kaatumiset raportoivat kaatumispäiväkirjassa, joka on laadittu Parkinsonin taudin eurooppalaisen fysioterapiaohjeen mukaisesti.
|
Joka neljäs viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen (viikon 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52 kohdalla).
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos perustasosta käden otteen vahvuudessa (kg) dynamometrillä arvioituna (paras kolmesta yrityksestä).
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisen aktiivisuuden tasossa (LAPAQ)
Aikaikkuna: Viikko -4 (seulonta), viikko 0 (perustila) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta Longitudinal Aging Study Amsterdamin (LASA) fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa (LAPAQ).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Viikko -4 (seulonta), viikko 0 (perustila) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos kognitiossa (MOCA)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pistemäärässä 53 viikon kohdalla (seuranta).
Alue 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa (HADS)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) viikolla 53 (seuranta).
Alue 0-42.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos apatiassa (AES-12PD)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta apatian arviointiasteikolla (AES-12PD) viikolla 53 (seuranta).
Alue 12-48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Väsymyksen muutos (FSS)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) viikolla 53 (seuranta).
Alue 1-7.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Uniongelmien ja päiväsaikaan uneliaisuuden vakavuuden muutos (SCOPA-SLEEP)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötilanteesta Scales for Excomes in Parkinsonin taudin - uni (SCOPA-Sleep) -kyselylomakkeessa viikolla 53 (seuranta).
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos autonomisessa toimintahäiriössä (SCOPA-AUT)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötilanteesta Scales for Excomes in Parkinson's Disease - autonominen kyselylomake (SCOPA-AUT) viikolla 53 (seuranta).
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (PDQ-39)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn (PDQ-39) lähtötasosta 53. viikolla (seuranta).
Alue 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Intervention havaittu vaikutus (GPE)
Aikaikkuna: Viikolla 53 (seuranta)
|
Intervention havaittu vaikutus arvioituna Global Perceived Effect (GPE) -kyselylomakkeella (7 pisteen asteikko) 53 viikon kohdalla (seuranta).
Alue 1-7.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen.
|
Viikolla 53 (seuranta)
|
|
Järjestelmän käytettävyys (SUS)
Aikaikkuna: Viikolla 53 (seuranta)
|
STEPWISE-sovelluksen käytettävyys arvioituna System Usability Scalen (SUS) hollantilaisella versiolla 53 viikon kohdalla (seuranta).
Alue 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Viikolla 53 (seuranta)
|
|
Koettu fyysinen kyky (LIVAS)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta havaittujen fyysisten kykyjen asteikolla (Lichamelijke Vaardigheden Schaal; LIVAS) viikolla 53 (seuranta).
Alue 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua fyysistä kykyä.
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Päivittäisen elämän moottori- ja ei-motoristen näkökohtien muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta liikkeen häiriöyhteiskunnan Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikossa (MDS-UPDR) IB ja II 53 viikossa (seuranta).
Alue 0-80.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
|
Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Muutos Parkinsonin taudin oireissa (MDS-UPDR)
Aikaikkuna: Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta liikkeen häiriöyhteiskunnan Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikossa (MDS-UPDR) 53 viikossa (seuranta). Alue 0-199. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan. Osille I, II, III ja IV kokonaispisteet lasketaan myös. |
Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Ambulatorisen kapasiteetin muutos (MDS-UPDR)
Aikaikkuna: Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muutos lähtötasosta 5 MDS-UPDRS -kysymyksen summa: Kävely ja tasapaino [kysymys 2.12], jäädyttäminen [q.
2.13], kävely [q.
3.10], kävelyn jäädyttäminen [q.
3.11] ja posturaalinen vakaus [q.
3.12]).
Korkeammat pisteet merkitsevät pahempia oireita.
|
Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STEPWISE Parkinsonin älypuhelinsovellustiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 53)
|
STEPWISE-älypuhelinsovelluksesta kerätään käyttäjätietoja, mukaan lukien sovelluksen kanssa tehtyjen vuorovaikutusten lukumäärä ja sovelluksen kokonaiskäyttöaika.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 53)
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 53)
|
STEPWISE-sovelluksen käyttöpäivien määrä osoittaa tutkimuksen interventioon sitoutumisen.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 53)
|
|
Esteet ja motivaattorit harjoittamiseen/fyysiseen toimintaan lähtötilanteessa ja seurannassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Harjoittelun/fyysisen aktiivisuuden esteet ja motivaattorit raportoitiin itse kehitetyllä Esteet ja motivaattorit -kyselylomakkeella viikolla 0 (perustila) ja viikolla 53 (seuranta).
|
Viikko 0 (perustaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tutkiva mittaus puettavan anturin avulla
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 1 ja viikosta 52 viikkoon 53 (seuranta)
|
Liiketiedot on tallennettu 6-akselisella inertialiikkeen tunnistimella (Axivity AX6).
|
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 1 ja viikosta 52 viikkoon 53 (seuranta)
|
|
Parkinsonin taudin oireita seurataan mPower-sovelluksella
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi viikosta 0 (perustilanne) viikkoon 53 (seuranta)
|
Parkinsonin taudin oireita seurataan etänä mPower-älypuhelinsovelluksella.
|
Joka kolmas kuukausi viikosta 0 (perustilanne) viikkoon 53 (seuranta)
|
|
Veripohjaiset biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Veripohjaisten biomarkkereiden muutos.
Määritykset määritetään ennen sulkemista.
Kerätty osallistujien alaryhmälle (enimmäis N = 135).
|
Viikko 0 (lähtötaso) ja viikko 53 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bastiaan Bloem, Prof. Dr., Radboudumc Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL75501.091.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuomme asiaankuuluvat ja anonymisoidut tiedot saataville validoidussa tietokannassa.
IPD-jaon aikakehys
Kokeilumme tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tietoihin on rajoitettu, mikä tarkoittaa, että tietojen uudelleenkäytöstä kiinnostuneita tutkijoita pyydetään ottamaan yhteyttä keskusyhteyshenkilöön.
Hyväksyntä annetaan allekirjoitetun sopimuksen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .