- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04848168
PRISM III-, PIM2- ja PELOD-pisteytysjärjestelmien vertailu
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
PRISM III-, PIM2- ja PELOD-pisteytysjärjestelmien vertailu synnynnäisen sydänleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuuden ennustamisessa lasten tehohoitoyksikössä
PRISMIII:ta (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2:ta (Pediatric Index of Mortality 2) ja PELODia (Pediatric Logistic Organ Disfunction) käytetään usein kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamiseen yleisissä lasten teho-osastoilla (tehohoitoyksiköissä).
Näiden pisteytysjärjestelmien tehokkuutta ei kuitenkaan tunneta tietyllä potilailla, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus (CHS).
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ensisijaisesti arvioimaan näiden pisteytysjärjestelmien onnistumista kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamisessa tässä tietyssä ryhmässä ja vertaamaan pisteytysjärjestelmiä keskenään ja toiseksi arvioimaan näiden järjestelmien suhdetta STAT:iin (STS-EACTS). CHS Mortality Score) -luokkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- siyami ersek TRH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty synnynnäinen sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty synnynnäinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ensiaputoimenpiteet Potilaat, jotka oleskelevat teho-osastolla alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida PRISMIII-, PIM2- ja PELOD-pisteytysjärjestelmien menestystä kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alle 18-vuotiaat potilaat, joille oli tehty synnynnäinen sydänleikkaus, arvioitiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä teho-osastolla ja parametrit kirjattiin.
PRISMIII- ja PELOD-pisteet laskettiin käyttämällä epänormaalimpia arvoja ensimmäisen 24 tunnin aikana, ja PIM2-pisteet laskettiin käyttämällä ensimmäisen tunnin tietoja.
|
3 kuukautta
|
|
sairastuvuusindikaattoreita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairastuvuusindikaattoreina määritettiin teho-osaston kesto, sairaalahoidon kokonaiskesto, uudelleenintubaatio, kirurginen korjaus, komplikaatiot ja uudelleenpääsy teho-osastolle.
|
3 kuukautta
|
|
kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliiniset tulokset määritettiin 7 päivän kuolleisuutena ja 30 päivän kuolleisuutena.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida näiden järjestelmien suhdetta STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score) -luokkaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
STAT-luokka määritettiin kirurgisen toimenpiteen mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Siyami Ersek TRH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .