- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04848168
Сравнение систем оценки PRISM III, PIM2 и PELOD
5 сентября 2022 г. обновлено: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Сравнение систем оценки PRISM III, PIM2 и PELOD в прогнозировании летальности у пациентов, перенесших операцию на врожденном пороке сердца в педиатрическом отделении интенсивной терапии
PRISMIII (детский риск смертности III), PIM2 (педиатрический индекс смертности 2) и PELOD (педиатрическая логистическая дисфункция органов) часто используются для прогнозирования смертности и заболеваемости в общих педиатрических отделениях интенсивной терапии (отделениях интенсивной терапии).
Однако эффективность этих систем оценки в конкретной группе пациентов, перенесших операцию на врожденном пороке сердца (ВПС), неизвестна.
В этом исследовании исследователи стремились в первую очередь оценить успех этих систем оценки в прогнозировании смертности и заболеваемости в этой конкретной группе и сравнить системы оценок друг с другом, а во-вторых, оценить связь этих систем со STAT (STS-EACTS). Оценка смертности по шкале CHS) категория
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- siyami ersek TRH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты моложе 18 лет, перенесшие операцию по поводу врожденного порока сердца.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты моложе 18 лет, перенесшие операцию по поводу врожденного порока сердца.
Критерий исключения:
- экстренные операции Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии менее 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить успешность систем оценки PRISMIII, PIM2 и PELOD в прогнозировании смертности и заболеваемости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты моложе 18 лет, перенесшие операцию по поводу врожденного порока сердца, были обследованы в первый послеоперационный день в отделении интенсивной терапии и зарегистрированы параметры.
Оценки PRISMIII и PELOD рассчитывались с использованием наиболее аномальных значений в первые 24 часа, а оценка PIM2 рассчитывалась с использованием данных в течение первого часа.
|
3 месяца
|
|
показатели заболеваемости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатели заболеваемости определяли как продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, общее пребывание в стационаре, повторная интубация, хирургическая ревизия, осложнения и повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии.
|
3 месяца
|
|
клинические результаты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинические исходы определялись как 7-дневная смертность и 30-дневная смертность.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить взаимосвязь этих систем с категорией STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Категория STAT определялась в соответствии с хирургической процедурой.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr. Siyami Ersek TRH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .