- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04848168
Srovnání skórovacích systémů PRISM III, PIM2 a PELOD
5. září 2022 aktualizováno: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Srovnání skórovacích systémů PRISM III, PIM2 a PELOD v predikci úmrtnosti u pacientů podstupujících vrozenou srdeční operaci na dětské jednotce intenzivní péče
PRISMIII (Pediatrické riziko úmrtnosti III), PIM2 (Pediatrický index úmrtnosti 2) a PELOD (Pediatrická logistická orgánová dysfunkce) se často používají k predikci mortality a morbidity na všeobecných pediatrických JIP (jednotkách intenzivní péče).
Nicméně účinnost těchto skórovacích systémů u specifické skupiny pacientů podstupujících vrozenou operaci srdce (CHS) není známa.
V této studii se výzkumníci zaměřili především na vyhodnocení úspěšnosti těchto skórovacích systémů při predikci úmrtnosti a nemocnosti v této specifické skupině a na vzájemné porovnání skórovacích systémů a za druhé na vyhodnocení vztahu těchto systémů se STAT (STS-EACTS). kategorie CHS Mortality Score).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- siyami ersek TRH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili vrozenou operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili vrozenou operaci srdce
Kritéria vyloučení:
- pohotovostní operace Pacienti pobývající na jednotce intenzivní péče méně než 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnotit úspěšnost skórovacích systémů PRISMIII, PIM2 a PELOD při predikci mortality a morbidity
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili vrozenou operaci srdce, byli hodnoceni první pooperační den na JIP a byly zaznamenány parametry.
Skóre PRISMIII a PELOD bylo vypočítáno s použitím nejvíce abnormálních hodnot během prvních 24 hodin a skóre PIM2 bylo vypočítáno s použitím dat během první hodiny.
|
3 měsíce
|
ukazatele nemocnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Ukazatele morbidity byly stanoveny jako délka pobytu na JIP, celková hospitalizace, reintubace, operační revize, komplikace a opětovný příjem na JIP.
|
3 měsíce
|
klinické výsledky
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinické výsledky byly stanoveny jako 7denní mortalita a 30denní mortalita.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vyhodnotit vztah těchto systémů s kategorií STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score).
Časové okno: 3 měsíce
|
Kategorie STAT byla stanovena podle chirurgického postupu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr. Siyami Ersek TRH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království