Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání skórovacích systémů PRISM III, PIM2 a PELOD

5. září 2022 aktualizováno: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital

Srovnání skórovacích systémů PRISM III, PIM2 a PELOD v predikci úmrtnosti u pacientů podstupujících vrozenou srdeční operaci na dětské jednotce intenzivní péče

PRISMIII (Pediatrické riziko úmrtnosti III), PIM2 (Pediatrický index úmrtnosti 2) a PELOD (Pediatrická logistická orgánová dysfunkce) se často používají k predikci mortality a morbidity na všeobecných pediatrických JIP (jednotkách intenzivní péče). Nicméně účinnost těchto skórovacích systémů u specifické skupiny pacientů podstupujících vrozenou operaci srdce (CHS) není známa. V této studii se výzkumníci zaměřili především na vyhodnocení úspěšnosti těchto skórovacích systémů při predikci úmrtnosti a nemocnosti v této specifické skupině a na vzájemné porovnání skórovacích systémů a za druhé na vyhodnocení vztahu těchto systémů se STAT (STS-EACTS). kategorie CHS Mortality Score).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • siyami ersek TRH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili vrozenou operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili vrozenou operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • pohotovostní operace Pacienti pobývající na jednotce intenzivní péče méně než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit úspěšnost skórovacích systémů PRISMIII, PIM2 a PELOD při predikci mortality a morbidity
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili vrozenou operaci srdce, byli hodnoceni první pooperační den na JIP a byly zaznamenány parametry. Skóre PRISMIII a PELOD bylo vypočítáno s použitím nejvíce abnormálních hodnot během prvních 24 hodin a skóre PIM2 bylo vypočítáno s použitím dat během první hodiny.
3 měsíce
ukazatele nemocnosti
Časové okno: 3 měsíce
Ukazatele morbidity byly stanoveny jako délka pobytu na JIP, celková hospitalizace, reintubace, operační revize, komplikace a opětovný příjem na JIP.
3 měsíce
klinické výsledky
Časové okno: 3 měsíce
Klinické výsledky byly stanoveny jako 7denní mortalita a 30denní mortalita.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit vztah těchto systémů s kategorií STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score).
Časové okno: 3 měsíce
Kategorie STAT byla stanovena podle chirurgického postupu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dr. Siyami Ersek TRH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

3
Předplatit