Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av PRISM III, PIM2 og PELOD poengsystemer

5. september 2022 oppdatert av: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning av PRISM III-, PIM2- og PELOD-scoresystemer for å forutsi dødelighet for pasienter som gjennomgår medfødt hjertekirurgi på pediatrisk intensivavdeling

PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) og PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) brukes ofte for å forutsi dødelighet og sykelighet i generelle pediatriske intensivavdelinger (Intensive Care Units). Effektiviteten av disse skåringssystemene i en spesifikk gruppe pasienter som gjennomgår medfødt hjertekirurgi (CHS) er imidlertid ukjent. I denne studien hadde etterforskerne primært som mål å evaluere suksessen til disse skåringssystemene med å forutsi dødelighet og sykelighet i denne spesifikke gruppen og å sammenligne skåringssystemene med hverandre, og for det andre å evaluere forholdet mellom disse systemene og STAT(STS-EACTS). CHS dødelighetsscore) kategori

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • siyami ersek TRH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter yngre enn 18 år som hadde gjennomgått medfødt hjerteoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år som hadde gjennomgått medfødt hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • akuttoperasjoner Pasienter som oppholder seg på intensivavdeling i mindre enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere suksessen til PRISMIII-, PIM2- og PELOD-scoringssystemer i å forutsi dødelighet og sykelighet
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter yngre enn 18 år som hadde gjennomgått medfødt hjerteoperasjon ble evaluert den første postoperative dagen på intensivavdelingen og parametere ble registrert. PRISMIII- og PELOD-skåre ble beregnet ved å bruke de mest unormale verdiene i de første 24 timene, og PIM2-skåre ble beregnet ved å bruke dataene innen den første timen.
3 måneder
sykelighetsindikatorer
Tidsramme: 3 måneder
Sykelighetsindikatorer ble bestemt som lengden på ICU-oppholdet, totalt sykehusopphold, re-intubasjon, kirurgisk revisjon, komplikasjoner og re-innleggelse til ICU.
3 måneder
kliniske utfall
Tidsramme: 3 måneder
Kliniske utfall ble bestemt som 7-dagers mortalitet og 30-dagers dødelighet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å evaluere forholdet mellom disse systemene og STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score) kategorien
Tidsramme: 3 måneder
STAT-kategorien ble bestemt i henhold til den kirurgiske prosedyren.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

3
Abonnere