- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848168
Jämförelse av PRISM III, PIM2 och PELOD poängsystem
5 september 2022 uppdaterad av: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Jämförelse av PRISM III, PIM2 och PELOD poängsystem för att förutsäga dödlighet för patienter som genomgår medfödd hjärtkirurgi på pediatrisk intensivvårdsavdelning
PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) och PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) används ofta för att förutsäga dödlighet och sjuklighet på allmänna pediatriska intensivvårdsavdelningar (intensivvårdsavdelningar).
Effektiviteten av dessa poängsystem hos en specifik grupp patienter som genomgår medfödd hjärtkirurgi (CHS) är dock okänd.
I denna studie syftade utredarna främst till att utvärdera framgången för dessa poängsystem med att förutsäga dödlighet och sjuklighet i denna specifika grupp och att jämföra poängsystemen med varandra, och för det andra att utvärdera förhållandet mellan dessa system och STAT(STS-EACTS) CHS Mortality Score) kategori
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- siyami ersek TRH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter yngre än 18 år som genomgått en medfödd hjärtoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år som genomgått en medfödd hjärtoperation
Exklusions kriterier:
- akuta operationer Patienter som vistas på intensivvårdsavdelning mindre än 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera framgången med PRISMIII, PIM2 och PELOD poängsystem för att förutsäga dödlighet och sjuklighet
Tidsram: 3 månader
|
Patienter yngre än 18 år som hade genomgått medfödd hjärtoperation utvärderades den första postoperativa dagen på ICU och parametrar registrerades.
PRISMIII- och PELOD-poängen beräknades med de mest onormala värdena under de första 24 timmarna, och PIM2-poängen beräknades med hjälp av data inom den första timmen.
|
3 månader
|
|
sjuklighetsindikatorer
Tidsram: 3 månader
|
Sjuklighetsindikatorer bestämdes som längden på ICU-vistelsen, total sjukhusvistelse, re-intubation, kirurgisk revision, komplikationer och återinläggning på ICU.
|
3 månader
|
|
kliniska resultat
Tidsram: 3 månader
|
Kliniska utfall bestämdes som 7 dagars mortalitet och 30 dagars mortalitet.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att utvärdera förhållandet mellan dessa system och kategorin STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score)
Tidsram: 3 månader
|
STAT-kategorin bestämdes enligt det kirurgiska ingreppet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr. Siyami Ersek TRH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .