Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van PRISM III-, PIM2- en PELOD-scoresystemen

5 september 2022 bijgewerkt door: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital

Vergelijking van PRISM III-, PIM2- en PELOD-scoresystemen bij het voorspellen van mortaliteit bij patiënten die een aangeboren hartoperatie ondergaan op de pediatrische intensive care-afdeling

PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) en PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) worden vaak gebruikt voor het voorspellen van mortaliteit en morbiditeit op algemene pediatrische ICU's (Intensive Care Units). De effectiviteit van deze scoresystemen bij een specifieke groep patiënten die een congenitale hartoperatie (CHS) ondergaan, is echter onbekend. In deze studie wilden de onderzoekers in de eerste plaats het succes van deze scoresystemen evalueren bij het voorspellen van mortaliteit en morbiditeit in deze specifieke groep en de scoresystemen met elkaar vergelijken, en ten tweede de relatie van deze systemen met de STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score) categorie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • siyami ersek TRH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten jonger dan 18 jaar die een aangeboren hartoperatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar die een aangeboren hartoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • spoedoperaties Patiënten die minder dan 24 uur op de intensive care verblijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer het succes van PRISMIII-, PIM2- en PELOD-scoresystemen bij het voorspellen van mortaliteit en morbiditeit
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten jonger dan 18 jaar die een aangeboren hartoperatie hadden ondergaan, werden op de eerste postoperatieve dag op de IC geëvalueerd en de parameters werden geregistreerd. PRISMIII- en PELOD-scores werden berekend op basis van de meest abnormale waarden in de eerste 24 uur en de PIM2-score werd berekend op basis van de gegevens binnen het eerste uur.
3 maanden
morbiditeit indicatoren
Tijdsspanne: 3 maanden
Morbiditeitsindicatoren werden bepaald als de duur van het verblijf op de IC, het totale verblijf in het ziekenhuis, herintubatie, chirurgische revisie, complicaties en heropname op de IC.
3 maanden
klinische resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische uitkomsten werden bepaald als mortaliteit na 7 dagen en mortaliteit na 30 dagen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de relatie van deze systemen met de categorie STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score) te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
STAT-categorie werd bepaald volgens de chirurgische procedure.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dr. Siyami Ersek TRH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

3
Abonneren