- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04848168
Vergelijking van PRISM III-, PIM2- en PELOD-scoresystemen
5 september 2022 bijgewerkt door: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Vergelijking van PRISM III-, PIM2- en PELOD-scoresystemen bij het voorspellen van mortaliteit bij patiënten die een aangeboren hartoperatie ondergaan op de pediatrische intensive care-afdeling
PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) en PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) worden vaak gebruikt voor het voorspellen van mortaliteit en morbiditeit op algemene pediatrische ICU's (Intensive Care Units).
De effectiviteit van deze scoresystemen bij een specifieke groep patiënten die een congenitale hartoperatie (CHS) ondergaan, is echter onbekend.
In deze studie wilden de onderzoekers in de eerste plaats het succes van deze scoresystemen evalueren bij het voorspellen van mortaliteit en morbiditeit in deze specifieke groep en de scoresystemen met elkaar vergelijken, en ten tweede de relatie van deze systemen met de STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score) categorie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- siyami ersek TRH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten jonger dan 18 jaar die een aangeboren hartoperatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die een aangeboren hartoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- spoedoperaties Patiënten die minder dan 24 uur op de intensive care verblijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evalueer het succes van PRISMIII-, PIM2- en PELOD-scoresystemen bij het voorspellen van mortaliteit en morbiditeit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten jonger dan 18 jaar die een aangeboren hartoperatie hadden ondergaan, werden op de eerste postoperatieve dag op de IC geëvalueerd en de parameters werden geregistreerd.
PRISMIII- en PELOD-scores werden berekend op basis van de meest abnormale waarden in de eerste 24 uur en de PIM2-score werd berekend op basis van de gegevens binnen het eerste uur.
|
3 maanden
|
morbiditeit indicatoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Morbiditeitsindicatoren werden bepaald als de duur van het verblijf op de IC, het totale verblijf in het ziekenhuis, herintubatie, chirurgische revisie, complicaties en heropname op de IC.
|
3 maanden
|
klinische resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinische uitkomsten werden bepaald als mortaliteit na 7 dagen en mortaliteit na 30 dagen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
om de relatie van deze systemen met de categorie STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score) te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
STAT-categorie werd bepaald volgens de chirurgische procedure.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr. Siyami Ersek TRH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS