- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04848168
Confronto dei sistemi di punteggio PRISM III, PIM2 e PELOD
5 settembre 2022 aggiornato da: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Confronto dei sistemi di punteggio PRISM III, PIM2 e PELOD nella previsione della mortalità per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia congenita nell'unità di terapia intensiva pediatrica
PRISMIII(Pediatric Risk of Mortality III), PIM2(Pediatric Index of Mortality 2) e PELOD(Pediatric Logistic Organ Dysfunction) sono spesso utilizzati per prevedere la mortalità e la morbilità nelle unità di terapia intensiva pediatrica generale.
Tuttavia, l'efficacia di questi sistemi di punteggio in un gruppo specifico di pazienti sottoposti a cardiochirurgia congenita (CHS) non è nota.
In questo studio, i ricercatori miravano principalmente a valutare il successo di questi sistemi di punteggio nel predire la mortalità e la morbilità in questo gruppo specifico e a confrontare i sistemi di punteggio tra loro, e in secondo luogo a valutare la relazione di questi sistemi con lo STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- siyami ersek TRH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a cardiochirurgia congenita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a cardiochirurgia congenita
Criteri di esclusione:
- operazioni di emergenza Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per meno di 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutare il successo dei sistemi di punteggio PRISMIII, PIM2 e PELOD nella previsione di mortalità e morbilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I pazienti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a cardiochirurgia congenita sono stati valutati il primo giorno postoperatorio in terapia intensiva e sono stati registrati i parametri.
I punteggi PRISMIII e PELOD sono stati calcolati utilizzando i valori più anormali nelle prime 24 ore e il punteggio PIM2 è stato calcolato utilizzando i dati entro la prima ora.
|
3 mesi
|
indicatori di morbilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Gli indicatori di morbilità sono stati determinati come durata della degenza in terapia intensiva, degenza ospedaliera totale, reintubazione, revisione chirurgica, complicanze e riammissione in terapia intensiva.
|
3 mesi
|
esiti clinici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Gli esiti clinici sono stati determinati come mortalità a 7 giorni e mortalità a 30 giorni.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutare la relazione di questi sistemi con la categoria STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La categoria STAT è stata determinata in base alla procedura chirurgica.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr. Siyami Ersek TRH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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