Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PRISM III, PIM2 og PELOD scoresystemer

5. september 2022 opdateret af: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af PRISM III-, PIM2- og PELOD-scoringssystemer til forudsigelse af dødelighed for patienter, der gennemgår medfødt hjertekirurgi på pædiatrisk intensivafdeling

PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) og PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) bruges ofte til at forudsige dødelighed og sygelighed på almindelige pædiatriske intensivafdelinger (intensive afdelinger). Effektiviteten af ​​disse scoringssystemer i en specifik gruppe patienter, der gennemgår medfødt hjertekirurgi (CHS), er imidlertid ukendt. I denne undersøgelse havde efterforskerne primært til formål at evaluere disse scoringssystemers succes med at forudsige dødelighed og sygelighed i denne specifikke gruppe og at sammenligne scoringssystemerne med hinanden, og for det andet at evaluere sammenhængen mellem disse systemer og STAT(STS-EACTS) CHS dødelighedsscore) kategori

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • siyami ersek TRH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 18 år, som havde gennemgået en medfødt hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år, som havde gennemgået en medfødt hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • akutte operationer Patienter, der opholder sig på intensivafdeling i mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere succesen med PRISMIII, PIM2 og PELOD scoringssystemer til at forudsige dødelighed og morbiditet
Tidsramme: 3 måneder
Patienter yngre end 18 år, som havde gennemgået medfødt hjerteoperation, blev evalueret på den første postoperative dag på intensivafdelingen, og parametre blev registreret. PRISMIII- og PELOD-score blev beregnet ved hjælp af de mest unormale værdier i de første 24 timer, og PIM2-score blev beregnet ved hjælp af data inden for den første time.
3 måneder
sygelighedsindikatorer
Tidsramme: 3 måneder
Morbiditetsindikatorer blev bestemt som længden af ​​ICU-ophold, samlet hospitalsophold, re-intubation, kirurgisk revision, komplikationer og genindlæggelse på ICU.
3 måneder
kliniske resultater
Tidsramme: 3 måneder
Kliniske resultater blev bestemt som 7-dages mortalitet og 30-dages mortalitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere forholdet mellem disse systemer og STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score) kategorien
Tidsramme: 3 måneder
STAT-kategorien blev bestemt i henhold til den kirurgiske procedure.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Siyami Ersek TRH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner