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Comparação dos sistemas de pontuação PRISM III, PIM2 e PELOD

5 de setembro de 2022 atualizado por: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital

Comparação dos sistemas de pontuação PRISM III, PIM2 e PELOD na previsão de mortalidade para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca congênita em unidade de terapia intensiva pediátrica

PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) e PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) são freqüentemente usados ​​para prever mortalidade e morbidade em UTI pediátrica geral (Unidades de Terapia Intensiva). No entanto, a eficácia desses sistemas de pontuação em um grupo específico de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca congênita (CHS) é desconhecida. Neste estudo, os investigadores visaram principalmente avaliar o sucesso desses sistemas de pontuação na previsão de mortalidade e morbidade neste grupo específico e comparar os sistemas de pontuação entre si e, em segundo lugar, avaliar a relação desses sistemas com o STAT (STS-EACTS Pontuação de Mortalidade CHS) categoria

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • siyami ersek TRH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca congênita

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca congênita

Critério de exclusão:

  • operações de emergência Pacientes que permanecem em unidade de terapia intensiva por menos de 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o sucesso dos sistemas de pontuação PRISMIII, PIM2 e PELOD na previsão de mortalidade e morbidade
Prazo: 3 meses
Pacientes menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca congênita foram avaliados no primeiro dia de pós-operatório na UTI e os parâmetros anotados. Os escores PRISMIII e PELOD foram calculados usando os valores mais anormais nas primeiras 24 horas, e o escore PIM2 foi calculado usando os dados da primeira hora.
3 meses
indicadores de morbidade
Prazo: 3 meses
Os indicadores de morbidade foram determinados como tempo de internação na UTI, internação total, reintubação, revisão cirúrgica, complicações e reinternação na UTI.
3 meses
os resultados clínicos
Prazo: 3 meses
Os desfechos clínicos foram determinados como mortalidade em 7 dias e mortalidade em 30 dias.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a relação desses sistemas com a categoria STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score)
Prazo: 3 meses
A categoria STAT foi determinada de acordo com o procedimento cirúrgico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dr. Siyami Ersek TRH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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