- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04848168
Comparação dos sistemas de pontuação PRISM III, PIM2 e PELOD
5 de setembro de 2022 atualizado por: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Comparação dos sistemas de pontuação PRISM III, PIM2 e PELOD na previsão de mortalidade para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca congênita em unidade de terapia intensiva pediátrica
PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) e PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) são freqüentemente usados para prever mortalidade e morbidade em UTI pediátrica geral (Unidades de Terapia Intensiva).
No entanto, a eficácia desses sistemas de pontuação em um grupo específico de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca congênita (CHS) é desconhecida.
Neste estudo, os investigadores visaram principalmente avaliar o sucesso desses sistemas de pontuação na previsão de mortalidade e morbidade neste grupo específico e comparar os sistemas de pontuação entre si e, em segundo lugar, avaliar a relação desses sistemas com o STAT (STS-EACTS Pontuação de Mortalidade CHS) categoria
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- siyami ersek TRH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca congênita
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca congênita
Critério de exclusão:
- operações de emergência Pacientes que permanecem em unidade de terapia intensiva por menos de 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o sucesso dos sistemas de pontuação PRISMIII, PIM2 e PELOD na previsão de mortalidade e morbidade
Prazo: 3 meses
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Pacientes menores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca congênita foram avaliados no primeiro dia de pós-operatório na UTI e os parâmetros anotados.
Os escores PRISMIII e PELOD foram calculados usando os valores mais anormais nas primeiras 24 horas, e o escore PIM2 foi calculado usando os dados da primeira hora.
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3 meses
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indicadores de morbidade
Prazo: 3 meses
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Os indicadores de morbidade foram determinados como tempo de internação na UTI, internação total, reintubação, revisão cirúrgica, complicações e reinternação na UTI.
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3 meses
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os resultados clínicos
Prazo: 3 meses
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Os desfechos clínicos foram determinados como mortalidade em 7 dias e mortalidade em 30 dias.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a relação desses sistemas com a categoria STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score)
Prazo: 3 meses
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A categoria STAT foi determinada de acordo com o procedimento cirúrgico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr. Siyami Ersek TRH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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