- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04848168
Porównanie systemów punktacji PRISM III, PIM2 i PELOD
5 września 2022 zaktualizowane przez: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Porównanie systemów punktacji PRISM III, PIM2 i PELOD w przewidywaniu śmiertelności pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wrodzonym na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) i PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) są często stosowane do przewidywania śmiertelności i zachorowalności na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.
Nieznana jest jednak skuteczność tych systemów punktacji w określonej grupie pacjentów poddawanych operacji wrodzonego serca (CHS).
W tym badaniu badacze mieli na celu przede wszystkim ocenę skuteczności tych systemów punktacji w przewidywaniu śmiertelności i zachorowalności w tej konkretnej grupie oraz porównanie systemów punktacji między sobą, a po drugie ocenę związku tych systemów z STAT (STS-EACTS wskaźnik śmiertelności CHS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- siyami ersek TRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przeszli operację wrodzonego serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przeszli operację wrodzonego serca
Kryteria wyłączenia:
- operacje ratunkowe Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii krócej niż 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocenić skuteczność systemów punktacji PRISMIII, PIM2 i PELOD w przewidywaniu śmiertelności i zachorowalności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przeszli operację wrodzonego serca, oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej na OIT i rejestrowano parametry.
Wyniki PRISMIII i PELOD obliczono na podstawie najbardziej nieprawidłowych wartości w ciągu pierwszych 24 godzin, a wynik PIM2 obliczono na podstawie danych z pierwszej godziny.
|
3 miesiące
|
wskaźniki zachorowalności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźniki zachorowalności określono jako długość pobytu na OIT, całkowity pobyt w szpitalu, ponowną intubację, rewizję chirurgiczną, powikłania i ponowne przyjęcie na OIT.
|
3 miesiące
|
wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki kliniczne określono jako śmiertelność 7-dniową i śmiertelność 30-dniową.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
aby ocenić związek tych systemów z kategorią STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kategoria STAT została określona zgodnie z procedurą operacyjną.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr. Siyami Ersek TRH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzona wada serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone