- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04848168
Comparación de los sistemas de puntuación PRISM III, PIM2 y PELOD
5 de septiembre de 2022 actualizado por: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
Comparación de los sistemas de puntuación PRISM III, PIM2 y PELOD para predecir la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía cardíaca congénita en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
PRISMIII (Riesgo pediátrico de mortalidad III), PIM2 (Índice pediátrico de mortalidad 2) y PELOD (Disfunción orgánica logística pediátrica) se utilizan con frecuencia para predecir la mortalidad y la morbilidad en las UCI pediátricas generales (Unidades de cuidados intensivos).
Sin embargo, se desconoce la eficacia de estos sistemas de puntuación en un grupo específico de pacientes sometidos a cirugía de cardiopatías congénitas (CHS).
En este estudio, los investigadores se propusieron principalmente evaluar el éxito de estos sistemas de puntuación en la predicción de la mortalidad y la morbilidad en este grupo específico y comparar los sistemas de puntuación entre sí y, en segundo lugar, evaluar la relación de estos sistemas con el STAT (STS-EACTS Puntuación de mortalidad de CHS) categoría
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- siyami ersek TRH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años que hayan sido operados de cardiopatías congénitas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años que hayan sido operados de cardiopatías congénitas
Criterio de exclusión:
- operaciones de emergencia Pacientes que permanecen en la unidad de cuidados intensivos por menos de 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluar el éxito de los sistemas de puntuación PRISMIII, PIM2 y PELOD en la predicción de la mortalidad y la morbilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los pacientes menores de 18 años operados de cardiopatías congénitas fueron evaluados en el primer día postoperatorio en la UCI y se registraron los parámetros.
Las puntuaciones PRISMIII y PELOD se calcularon utilizando los valores más anormales en las primeras 24 horas, y la puntuación PIM2 se calculó utilizando los datos dentro de la primera hora.
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3 meses
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indicadores de morbilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se determinaron indicadores de morbilidad como el tiempo de estancia en UCI, estancia hospitalaria total, reintubación, revisión quirúrgica, complicaciones y reingreso a UCI.
|
3 meses
|
resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los resultados clínicos se determinaron como mortalidad a los 7 días y mortalidad a los 30 días.
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluar la relación de estos sistemas con la categoría STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La categoría STAT se determinó de acuerdo con el procedimiento quirúrgico.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr. Siyami Ersek TRH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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