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Comparación de los sistemas de puntuación PRISM III, PIM2 y PELOD

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital

Comparación de los sistemas de puntuación PRISM III, PIM2 y PELOD para predecir la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía cardíaca congénita en la unidad de cuidados intensivos pediátricos

PRISMIII (Riesgo pediátrico de mortalidad III), PIM2 (Índice pediátrico de mortalidad 2) y PELOD (Disfunción orgánica logística pediátrica) se utilizan con frecuencia para predecir la mortalidad y la morbilidad en las UCI pediátricas generales (Unidades de cuidados intensivos). Sin embargo, se desconoce la eficacia de estos sistemas de puntuación en un grupo específico de pacientes sometidos a cirugía de cardiopatías congénitas (CHS). En este estudio, los investigadores se propusieron principalmente evaluar el éxito de estos sistemas de puntuación en la predicción de la mortalidad y la morbilidad en este grupo específico y comparar los sistemas de puntuación entre sí y, en segundo lugar, evaluar la relación de estos sistemas con el STAT (STS-EACTS Puntuación de mortalidad de CHS) categoría

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • siyami ersek TRH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes menores de 18 años que hayan sido operados de cardiopatías congénitas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años que hayan sido operados de cardiopatías congénitas

Criterio de exclusión:

  • operaciones de emergencia Pacientes que permanecen en la unidad de cuidados intensivos por menos de 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el éxito de los sistemas de puntuación PRISMIII, PIM2 y PELOD en la predicción de la mortalidad y la morbilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes menores de 18 años operados de cardiopatías congénitas fueron evaluados en el primer día postoperatorio en la UCI y se registraron los parámetros. Las puntuaciones PRISMIII y PELOD se calcularon utilizando los valores más anormales en las primeras 24 horas, y la puntuación PIM2 se calculó utilizando los datos dentro de la primera hora.
3 meses
indicadores de morbilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Se determinaron indicadores de morbilidad como el tiempo de estancia en UCI, estancia hospitalaria total, reintubación, revisión quirúrgica, complicaciones y reingreso a UCI.
3 meses
resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Los resultados clínicos se determinaron como mortalidad a los 7 días y mortalidad a los 30 días.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la relación de estos sistemas con la categoría STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score)
Periodo de tiempo: 3 meses
La categoría STAT se determinó de acuerdo con el procedimiento quirúrgico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dr. Siyami Ersek TRH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cardiopatía congénita

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