A PRISM III, PIM2 és PELOD pontozórendszerek összehasonlítása
2022. szeptember 5. frissítette: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital
A PRISM III, PIM2 és PELOD pontozórendszerek összehasonlítása a gyermek intenzív osztályon veleszületett szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek halálozási arányának előrejelzésében
A PRISMIII-t (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2-t (Pediatric Mortality Index 2) és PELOD-ot (Pediatric Logistic Organ Disfunction) gyakran használják a mortalitás és morbiditás előrejelzésére általános gyermekgyógyászati intenzív osztályokon (intenzív terápiás osztályokon).
Azonban ezeknek a pontozási rendszereknek a hatékonysága egy bizonyos, veleszületett szívműtéten (CHS) átesett betegek csoportjában nem ismert.
Ebben a tanulmányban a kutatók elsősorban arra törekedtek, hogy értékeljék ezeknek a pontozási rendszereknek a sikerét a mortalitás és morbiditás előrejelzésében ebben a specifikus csoportban, és hogy összehasonlítsák a pontozási rendszereket egymással, másodsorban pedig e rendszerek kapcsolatát a STAT(STS-EACTS) értékkel. CHS Mortality Score) kategória
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- siyami ersek TRH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Veleszületett szívműtéten átesett, 18 évesnél fiatalabb betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett szívműtéten átesett, 18 évesnél fiatalabb betegek
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtétek 24 óránál rövidebb ideig intenzív osztályon tartózkodó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a PRISMIII, PIM2 és PELOD pontozási rendszerek sikerét a mortalitás és a morbiditás előrejelzésében
Időkeret: 3 hónap
|
A veleszületett szívműtéten átesett, 18 évnél fiatalabb betegeket az első posztoperatív napon értékelték az intenzív osztályon, és rögzítették a paramétereket.
A PRISMIII és a PELOD pontszámokat az első 24 óra legtöbb kóros értékéből, a PIM2 pontszámot pedig az első órán belüli adatok alapján számítottuk ki.
|
3 hónap
|
|
morbiditási mutatók
Időkeret: 3 hónap
|
A morbiditási mutatókat az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a teljes kórházi tartózkodás, az újraintubáció, a műtéti revízió, a szövődmények és az intenzív osztályra történő ismételt felvétel alapján határozták meg.
|
3 hónap
|
|
klinikai eredmények
Időkeret: 3 hónap
|
A klinikai eredményeket 7 napos mortalitásban és 30 napos mortalitásban határoztuk meg.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hogy értékeljük e rendszerek kapcsolatát a STAT(STS-EACTS CHS Mortality Score) kategóriával
Időkeret: 3 hónap
|
A STAT kategóriát a műtéti eljárásnak megfelelően határoztuk meg.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dr. Siyami Ersek TRH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .