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Comparaison des systèmes de notation PRISM III, PIM2 et PELOD

5 septembre 2022 mis à jour par: Seyma Sayit, Antalya Training and Research Hospital

Comparaison des systèmes de notation PRISM III, PIM2 et PELOD dans la prédiction de la mortalité chez les patients subissant une chirurgie cardiaque congénitale dans une unité de soins intensifs pédiatriques

PRISMIII (Pediatric Risk of Mortality III), PIM2 (Pediatric Index of Mortality 2) et PELOD (Pediatric Logistic Organ Dysfunction) sont fréquemment utilisés pour prédire la mortalité et la morbidité dans les USI pédiatriques générales (unités de soins intensifs). Cependant, l'efficacité de ces systèmes de notation dans un groupe spécifique de patients subissant une chirurgie cardiaque congénitale (CHS) est inconnue. Dans cette étude, les chercheurs visaient principalement à évaluer le succès de ces systèmes de notation dans la prédiction de la mortalité et de la morbidité dans ce groupe spécifique et à comparer les systèmes de notation entre eux, et deuxièmement à évaluer la relation de ces systèmes avec le STAT(STS-EACTS Catégorie Score de mortalité CHS)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • siyami ersek TRH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de moins de 18 ans ayant subi une chirurgie cardiaque congénitale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 18 ans ayant subi une chirurgie cardiaque congénitale

Critère d'exclusion:

  • opérations d'urgence Patients séjournant en unité de soins intensifs moins de 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer le succès des systèmes de notation PRISMIII, PIM2 et PELOD dans la prédiction de la mortalité et de la morbidité
Délai: 3 mois
Les patients de moins de 18 ans qui avaient subi une chirurgie cardiaque congénitale ont été évalués le premier jour postopératoire à l'USI et les paramètres ont été enregistrés. Les scores PRISMIII et PELOD ont été calculés en utilisant les valeurs les plus anormales au cours des 24 premières heures, et le score PIM2 a été calculé en utilisant les données de la première heure.
3 mois
indicateurs de morbidité
Délai: 3 mois
Les indicateurs de morbidité ont été déterminés comme la durée du séjour en USI, le séjour total à l'hôpital, la ré-intubation, la reprise chirurgicale, les complications et la réadmission en USI.
3 mois
résultats cliniques
Délai: 3 mois
Les résultats cliniques ont été déterminés comme la mortalité à 7 jours et la mortalité à 30 jours.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la relation de ces systèmes avec la catégorie STAT (STS-EACTS CHS Mortality Score)
Délai: 3 mois
La catégorie STAT a été déterminée en fonction de la procédure chirurgicale.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Collaborateurs

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dr. Siyami Ersek TRH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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