68Ga-DOTA-FAPI ja 177Lu-DOTA-FAPI Theranostic pari potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä (paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä)

Sisällyttämiskriteerit:

• [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT:n osallistumiskriteerit: (i) aikuiset osallistujat (18-vuotiaat tai tilaus); (ii) Vahvistettu erityyppisten paikallisesti edenneiden tai metastaattisten syöpien esiintyminen mitattavissa olevan sairauden RECIST-kohtaisesti (versio 1.1) (eli vähintään 1 leesio > 1 cm tai imusolmuke > 1,5 cm lyhyellä akselilla); (iii) Osallistujalla on oltava dokumentoitu kasvaimen eteneminen vähintään yhden aikaisemman systeemisen hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen, mikä on todettu TT- tai MRI-skannauksella 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta; (iv) osallistujat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti. (v) East Cooperative Oncology Group Performance Status ≤ 2; (vi) Osallistujan on täytynyt suorittaa aikaisempi hoito vähintään 1 kuukausi (pesujakso) ennen [68Ga]Ga DOTA-FAPI PET-skannausta. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä toksisuus (poikkeuksena hiustenlähtö ja sensorinen neuropatia), joka liittyy aikaisempaan hoitoon, hävisi asteeseen 1 tai lähtötasoon;

• Hematologiset parametrit määritellään seuraavasti:

  (i) Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000 solua/mm3; (ii)Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3; (iii) hemoglobiini ≥ 8 g/dl;

• Veren kemialliset tasot määritellään seuraavasti:

  (i) AST, ALT, alkalinen fosfataasi ≤ 5 kertaa normaalin yläraja (ULN); (ii) kokonaisbilirubiini ≤ 2 kertaa ULN; (iii) kreatiniini ≤ 2 kertaa ULN; (iv) Odotettu elinajanodote ≥ 6 kuukautta; (v) Pystyy pysymään liikkumattomana jopa 10–20 minuuttia skannausta kohti;

• [177Lu]Lu-DOTA-FAPI-hoidon sisällyttämiskriteerit: (i) [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET-tutkimukseen osallistuminen ja skannauksen loppuun saattaminen; (ii) CVähintään yhden mitattavissa olevan sairauden esiintyminen [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT:llä (SUVmax > 10 kertaa normaalia keuhkoja tai maksaa suurempi);

• Poissulkemiskriteerit:

  i) 1. osallistuu mitä tahansa kemiallista antikoagulanttia, mukaan lukien verihiutaleita estävät aineet (paitsi ASA); (ii) Osallistujat, joilla on luokka 3 tai 4 NYHA:n kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (iii) Kliinisesti merkittävä verenvuoto kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (esim. maha-suolikanavan verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto); (iv) raskaana oleville tai imettäville naisille; (v) Suuri leikkaus, joka määritellään kirurgiseksi toimenpiteeksi, joka sisältää yleisanestesian ja merkittävän viillon (ts. suurempi kuin mitä tarvitaan keskuslaskimopääsyn, perkutaanisen syöttöletkun tai biopsian sijoittamiseen) 28 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai odotettua leikkausta seuraavien 6 viikon aikana; (vi) hänellä on toinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana; (vii) Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa; (viii)psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka haittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista; (ix) PET/CT-skannausta ei voida tehdä painorajoitusten (350 lbs) vuoksi; (x) INR > 1,2; PTT>5 sekuntia UNL:n yläpuolella