다양한 유형의 암(국소 진행성 또는 전이성 암) 환자의 68Ga-DOTA-FAPI 및 177Lu-DOTA-FAPI 치료진단 쌍

포함 기준:

• [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT 포함 기준: (i) 성인 참가자(18세 이상); (ii) RECIST(버전 1.1)에 따라 측정 가능한 질병이 있는 다양한 유형의 국소 진행성 또는 전이성 암의 존재 확인(즉, 최소 1개의 병변 > 1 cm 또는 림프절 > 1.5 cm 단축); (iii) 참가자는 등록 후 28일 이내에 CT 또는 MRI 스캔으로 확립된 최소 하나의 이전 전신 요법 동안 또는 이후에 종양 진행을 문서화해야 합니다. (iv) 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 참가자. (v) Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 ≤ 2; (vi) 참여자는 [68Ga]Ga DOTA-FAPI PET 스캔 이전 최소 1개월(세척 기간) 이전 치료를 완료해야 합니다. 이전 요법과 관련된 모든 임상적으로 유의한 독성(탈모 및 감각 신경병증은 제외)이 1등급 또는 기준선으로 해결되었습니다.

• 다음과 같이 정의되는 혈액학적 매개변수:

  (i) 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000 세포/mm3; (ii) 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3; (iii) 헤모글로빈 ≥ 8g/dL;

• 혈액 화학 수준은 다음과 같이 정의됩니다.

  (i) AST, ALT, 알칼리성 포스파타제 ≤ 정상 상한치(ULN)의 5배; (ii) 총 빌리루빈 ≤ 2배 ULN; (iii) 크레아티닌 ≤ 2배 ULN; (iv) 예상 수명 ≥ 6개월; (v) 스캔당 최대 10-20분 동안 움직이지 않고 있을 수 있습니다.

• [177Lu]Lu-DOTA-FAPI 요법 포함 기준: (i) [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET 연구 진입 완료 및 스캔 완료; (ii) C[68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT(SUVmax > 정상 폐 또는 간에 10배 초과)에 의해 측정 가능한 질병의 적어도 하나의 존재;

• 제외 기준:

  (i) 1. 항혈소판제(ASA 제외)를 포함한 화학적 항응고제를 복용하는 참가자; (ii) 클래스 3 또는 4 NYHA 울혈성 심부전이 있는 참가자 (iii) 시험 등록 전 2주 이내에 임상적으로 유의한 출혈(예: 위장관 출혈, 두개내 출혈); (iv) 임산부 또는 수유부; (v) 전신 마취 및 상당한 절개(즉, 연구 1일 전 28일 이내 또는 후속 6주 이내에 예상되는 수술의 배치에 필요한 것보다 큰 것; (vi)지난 2년 이내에 치료가 필요한 추가 활성 악성 종양이 있습니다. (vii)전신 요법을 필요로 하는 활성, 제어되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염; (viii) 연구 요건 준수를 방해하는 정신 질환/사회적 상황; (ix) 무게 제한(350lbs)으로 인해 PET/CT 스캔을 받을 수 없습니다. (x)INR>1.2; PTT>UNL보다 5초 이상