Paire théranostique 68Ga-DOTA-FAPI et 177Lu-DOTA-FAPI chez des patients atteints de divers types de cancer (cancer localement avancé ou métastatique)

Critère d'intégration:

• [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT Critères d'inclusion : (i) participants adultes (âgés de 18 ans ou sur commande) ; (ii) Présence confirmée de divers types de cancers localement avancés ou métastatiques avec une maladie mesurable selon RECIST (version 1.1) (c'est-à-dire au moins 1 lésion > 1 cm ou ganglion lymphatique > 1,5 cm en petit axe) ; (iii) Le participant doit avoir documenté la progression tumorale pendant ou après au moins un régime systémique antérieur tel qu'établi par tomodensitométrie ou IRM dans les 28 jours suivant l'inscription ; (iv) les participants qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou un représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique. (v) État de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2; (vi) Le participant doit avoir terminé la thérapie antérieure au moins 1 mois (période de sevrage) avant [68Ga]Ga DOTA-FAPI PET scan. Toute toxicité cliniquement significative (à l'exception de la perte de cheveux et de la neuropathie sensorielle) liée à un traitement antérieur résolue au grade 1 ou au départ ;

• Paramètres hématologiques définis comme :

  (i) Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000 cellules/mm3 ; (ii) Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm3 ; (iii)Hémoglobine ≥ 8 g/dL ;

• Niveaux de chimie sanguine définis comme :

  (i) AST, ALT, phosphatase alcaline ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; (ii) Bilirubine totale ≤ 2 fois LSN ; (iii) Créatinine ≤ 2 fois la LSN ; (iv) Espérance de vie prévue ≥ 6 mois ; (v) Capable de rester immobile jusqu'à 10 à 20 minutes par scan ;

• Thérapie [177Lu]Lu-DOTA-FAPI Critères d'inclusion : (i) Achèvement de l'entrée dans l'étude [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET et achèvement de l'analyse ; (ii) CLa présence d'au moins une maladie mesurable par [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT (SUVmax > 10 fois supérieur au poumon ou au foie normal) ;

• Critère d'exclusion:

  (i) 1.Participant à tout anticoagulant chimique, y compris les agents antiplaquettaires (à l'exclusion de l'AAS) ; (ii) Participants atteints d'insuffisance cardiaque congestive de classe 3 ou 4 NYHA (iii) Saignement cliniquement significatif dans les deux semaines précédant l'entrée à l'essai (par ex. saignement gastro-intestinal, saignement intracrânien); (iv) Femmes enceintes ou allaitantes ; (v) Chirurgie majeure, définie comme toute intervention chirurgicale impliquant une anesthésie générale et une incision importante (c.-à-d. plus grand que ce qui est requis pour le placement d'un accès veineux central, d'une sonde d'alimentation percutanée ou d'une biopsie) dans les 28 jours précédant le jour 1 de l'étude ou une intervention chirurgicale prévue dans les 6 semaines suivantes ; (vi) A une tumeur maligne active supplémentaire nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années ; (vii) Infection(s) bactérienne(s), virale(s) ou fongique(s) active(s) non contrôlée(s) nécessitant un traitement systémique ; (viii) maladie psychiatrique/situations sociales qui interféreraient avec le respect des exigences de l'étude ; (ix) Impossible de subir une TEP/TDM en raison des limites de poids (350 lb) ; (x)INR>1,2 ; PTT> 5 secondes au-dessus de UNL