Par Teranóstico 68Ga-DOTA-FAPI e 177Lu-DOTA-FAPI em Pacientes com Vários Tipos de Câncer (Câncer Localmente Avançado ou Metastático)

Critério de inclusão:

• [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT Critérios de inclusão: (i) participantes adultos (idade igual ou superior a 18 anos); (ii) Presença confirmada de vários tipos de câncer localmente avançado ou metastático com doença mensurável por RECIST (versão 1.1) (ou seja, pelo menos 1 lesão > 1 cm ou linfonodo > 1,5 cm no eixo curto); (iii) O participante deve ter documentado a progressão do tumor durante ou após pelo menos um regime sistêmico anterior, conforme estabelecido por tomografia computadorizada ou ressonância magnética dentro de 28 dias após a inscrição; (iv) participantes que estivessem aptos a fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pais ou representante legal) e anuência de acordo com as orientações do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica. (v) Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2; (vi) O participante deve ter concluído a terapia anterior pelo menos 1 mês (período de washout) antes da varredura PET DOTA-FAPI [68Ga]Ga. Qualquer toxicidade clinicamente significativa (com exceção de perda de cabelo e neuropatia sensorial) relacionada à terapia anterior resolvida para Grau 1 ou linha de base;

• Parâmetros hematológicos definidos como:

  (i) Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1000 células/mm3; (ii) Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3; (iii) Hemoglobina ≥ 8 g/dL;

• Níveis de química do sangue definidos como:

  (i) AST, ALT, fosfatase alcalina ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN); (ii) Bilirrubina total ≤ 2 vezes LSN; (iii) Creatinina ≤ 2 vezes LSN; (iv) Esperança de vida esperada ≥ 6 meses; (v) Capaz de permanecer imóvel por até 10-20 minutos por varredura;

• Terapia com [177Lu]Lu-DOTA-FAPI Critérios de inclusão: (i) Conclusão da entrada no estudo PET [68Ga]Ga-DOTA-FAPI e conclusão do exame; (ii) CA presença de pelo menos uma doença mensurável por [68Ga]Ga-DOTA-FAPI PET/CT (SUVmax > 10 vezes acima do pulmão ou fígado normal);

• Critério de exclusão:

  (i) 1.Participante de qualquer anticoagulante químico, incluindo agentes antiplaquetários (excluindo AAS); (ii) Participantes com Insuficiência Cardíaca Congestiva Classe 3 ou 4 da NYHA (iii) Sangramento clinicamente significativo dentro de duas semanas antes da entrada no estudo (por exemplo, hemorragia gastrointestinal, hemorragia intracraniana); (iv) Mulheres grávidas ou lactantes; (v) Cirurgia de grande porte, definida como qualquer procedimento cirúrgico que envolva anestesia geral e uma incisão significativa (ou seja, maior do que o necessário para a colocação de um acesso venoso central, tubo de alimentação percutâneo ou biópsia) dentro de 28 dias antes do dia 1 do estudo ou cirurgia antecipada nas 6 semanas subsequentes; (vi) Tem uma malignidade ativa adicional que requer terapia nos últimos 2 anos; (vii) Infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas e descontroladas que requerem terapia sistêmica; (viii) Doença psiquiátrica/situações sociais que possam interferir no cumprimento dos requisitos do estudo; (ix) Não pode passar por PET/CT devido aos limites de peso (350 lbs); (x)INR>1,2; PTT>5 segundos acima de UNL