Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhäisten keskosten ja kohdunsisäisen kasvun hidastuneiden vauvojen hengitystiesairauksia kouluiässä

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marmara University

Taustaa: Yhä useammin tunnustetaan, että myöhään syntyneillä keskosilla on lisääntynyt hengitysteiden sairastuminen vastasyntyneellä ja heikentynyt keuhkojen toiminta myöhemmällä iällä. Myös kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR) ja alhainen syntymäpaino liittyvät lisääntyneeseen hengitystiesairauksiin lapsesta lähtien koko lapsuuden ja aikuisikään asti. Kuitenkin hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet myöhään ennenaikaisen synnytyksen pitkäaikaisia ​​hengityselinten vaikutuksia IUGR:ään verrattuna.

Tavoite: Määrittää myöhään keskosten ja IUGR:ää sairastavien vauvojen hengitystiesairauksia kouluiässä. Tutkimussuunnitelma: Osallistujia oli myöhään keskosina syntyneitä AGA-vauvoja (34-36, 6/7 viikkoa), IUGR-vauvoja (ajan/keskosena) ja aikakaudella syntyneitä AGA-vauvoja vuosina 2004–2008 olivat mukana tässä tutkimuksessa ja arvioitiin kouluikäisen hengitystiesairauksien suhteen. Arvioida myöhään ennenaikaisen synnytyksen vaikutusta IUGR:ään ja aikaväliseen raskauteen verrattuna hengitystiesairauksiin validoidulla kyselylomakkeella. Hengityksen vinkumista, tarttuvaa hengitysteiden sairastavuutta ja lääkärin diagnosoimaa astmapaneeleja arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on poikkileikkaustutkimus, jossa selvitettiin kouluikäisten vastasyntyneiden hengitystiesairauksia, joilla on myöhäinen ennenaikaisuus ja IUGR-syntymähistoria ja joita seurattiin ja hoidettiin Trakyan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Pediatrian laitoksen Neonatologian osastolla tammikuun 2006 ja joulukuun 2008 välisenä aikana. arvioitiin.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 160 lasta. Vastasyntyneiden teho-osastolle otetut lapset ja/tai synnytysosastolla syntyneet ja äitinsä seurannassa tammikuun 2006 - joulukuun 2008 välisenä aikana kouluikäisenä (5-7-vuotiaat) tutkimuksen aikana uudelleen arvioidut lapset jaettiin. kahteen pääryhmään: Myöhäiset keskoset AGA-vauvat: uuden BALLARD-pisteytysjärjestelmän mukaan (5) raskausikä oli 34-36 6/7 ja ne, jotka olivat 10-90 prosenttipisteellä Fentonin kasvukäyrien mukaan (6) (Ryhmä 1). Vastasyntyneet, joilla on IUGR: syntyneet tai keskoset alle 10. prosenttipisteen Fentonin kasvukäyrien (6) mukaan laskettujen arvojen mukaan (ryhmä 2). Näiden ryhmien lisäksi ennenaikaisia ​​IUGR-vauvoja (<32 raskausviikkoa) (ryhmä 2a) ja yhtä paljon keskosia AGA-vauvoja (<32 raskausviikkoa) (ryhmä 3), myöhään keskosia (34-36 6/). 7 raskausviikkoa) IUGR-lapset (ryhmä 2b) jaettiin alaryhmiin. Ja terve termi (raskausviikko 38-42 viikkoa), AGA-vastasyntyneet, jotka syntyivät tammikuun 2006 ja joulukuun 2008 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä (ryhmä 4) (kuva 1). Suurten poikkeamien esiintyminen, potilaat, jotka eivät tulleet kouluiän arviointiin tai hylkäsivät tietoisen suostumuslomakkeen, suljettiin pois tutkimuksesta.

Varhaiset (perinataali-neonataali), synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset ajanjaksot tallennettiin sairaalan tietokantajärjestelmästä ja potilastiedostosta. Vastasyntyneiden seurannan aikana havaitut sairastuvuus, sairaalahoidon kesto, hapen tarve, pinta-aktiivisen aineen anto, ylipaineventilaatiotarve sekä koneellisen ventilaation tuen tarve ja kesto kirjattiin potilasasiakirjoihin. Tutkimuksen aikana otettiin puhelimitse yhteyttä niihin tutkimus- ja kontrolliryhmän kouluikäisiin tapauksiin, joilla oli yllä määritellyt perinataaliset parametrit ja kutsuttiin poliklinikalle. Kaikista potilaista tehtiin antropometriset mittaukset (Tartımsan-merkki, TBS-malli, asteikko sarjanumerolla 1212430 ja pituusmittari). Väestötiedot, sosioekonominen taso, äidin/isän koulutustaso, äidin tupakointitila ja sairaushistoria kyseenalaistettiin ja potilaille tehtiin fyysisiä tutkimuksia. ATS-DLD-78-C:n (7) ja ISAAC-kyselylomakkeiden (8) validoidut turkkilaiset muodot testattiin 10:llä satunnaisesti valitulla potilaalla 2 eri tutkijan toimesta arvioidakseen heidän ymmärryksensä hengityselinsairauksien seulonnassa. Kyselylomakkeet sovellettiin erikseen sekä äidille että isälle ja vastausten vertailun jälkeen päätettiin, että kysymykset olivat ymmärrettäviä. Fyysisen tutkimuksen jälkeen kyselylomakkeet täytti kasvokkain tutkijalääkäri, joka ei tiennyt potilaan sairaushistoriaa (M.C.U).

Vastauksia kyselyn kysymyksiin ovat mm. hengityksen vinkuminen rinnassa flunssasta riippumatta, hengityksen vinkuminen rinnassa päivällä/yöllä, kahden tai useamman hengenahdistusta aiheuttavan hengityksen vinkuminen, lääkkeiden käytön tarve hengenahdistusta aiheuttavien hengityksen vinkumisen aikana, yksi tai useampi hengityksen vinkuminen harjoituksen tai pelien pelaamisen jälkeen "hengityssairauteen 1 sisälsi hengityksen vinkumista", sairaalahoitoa vakavan hengitystieinfektion vuoksi alle 2-vuotiaana, jos hänellä on ollut enemmän kuin yksi keuhkoputkentulehdus/keuhkoputkentulehdus/keuhkokuume tai kaksi tai kolme niistä, yli 3 päivää viimeisen 3 vuoden aikana rintasairaus, yskä/ysköskohtaukset, jotka kestävät vähintään viikon, yskös, rintojen täyteläisyys, yskä yli 3 kuukautta vuodessa "Hengityssairautta 2 sisälsi edellinen tarttuva hengitystiesairauksien paneeli", lääkärin diagnosoiman astman esiintyminen, nykyinen astma ja astmadiagnoosin seurannan olemassaolo "Hengityssairautta 3 lääkärin diagnosoiman astman paneeli" (9-13).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 160 lasta. Vastasyntyneiden teho-osastolle otetut lapset ja/tai synnytysosastolla syntyneet ja äitinsä seurannassa tammikuun 2006 - joulukuun 2008 välisenä aikana kouluikäisenä (5-7-vuotiaat) tutkimuksen aikana uudelleen arvioidut lapset jaettiin. kahteen pääryhmään: Myöhäiset keskoset AGA-vauvat: uuden BALLARD-pisteytysjärjestelmän mukaan raskausikä oli 34-36 6/7 ja ne, jotka olivat 10-90 prosenttipisteellä Fentonin kasvukäyrien mukaan. Vastasyntyneet, joilla on IUGR: syntyneet tai keskoset alle 10. persentiilin Fentonin kasvukäyrien mukaan laskettujen arvojen mukaan. Ja terve termi (raskausviikko 38-42 viikkoa), AGA-vastasyntyneet, jotka syntyivät tammikuun 2006 ja joulukuun 2008 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vastasyntyneiden teho-osastolle otetut ja/tai synnytysosastolla syntyneet ja äitinsä seurannassa tammikuun 2006 - joulukuun 2008 välisenä aikana seuranneet lapset, jotka arvioitiin uudelleen kouluiässä (5-7-vuotiaat) tutkimuksen aikana.

  • Ei mitään suuria poikkeavuuksia,
  • Kouluikäarviointiin tulevat potilaat
  • Hyväksy tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Suurten poikkeavuuksien esiintyminen,
  • Potilaat, jotka eivät tulleet kouluiän arviointiin
  • Hylkäsi tietoisen suostumuslomakkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myöhäiset keskoset AGA-vauvat/Ryhmä 1
Uuden BALLARD-pisteytysjärjestelmän mukaan raskausikä oli 34-36 6/7 ja ne, jotka olivat 10-90 prosenttipisteellä Fentonin kasvukäyrien mukaan.
Varhais-, synnytys- ja postnataaliset ajanjaksot tallennettiin sairaalan tietokantajärjestelmästä ja potilastiedostosta. Vastasyntyneiden seurannan aikana havaitut sairastuvuus, sairaalahoidon kesto, hapen tarve, pinta-aktiivisen aineen anto, ylipaineventilaatiotarve sekä koneellisen ventilaation tuen tarve ja kesto kirjattiin potilasasiakirjoihin. Kaikista potilaista otettiin antropometriset mittaukset. Väestötiedot, sosioekonominen taso, äidin/isän koulutustaso, äidin tupakointitila ja sairaushistoria kyseenalaistettiin ja potilaille tehtiin fyysisiä tutkimuksia. tehtiin hengityselinsairauksien seulonnassa. Fyysisen tutkimuksen jälkeen validoidut turkkilaiset ATS-DLD-78-C- ja ISAAC-kyselylomakkeet täytti kasvokkain tutkijalääkäri, joka ei tiennyt potilaiden sairaushistoriaa.
Vastasyntyneet, joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus / ryhmä 2
Syntyneet tai keskoset alle 10. prosenttipisteen Fentonin kasvukäyrien mukaan laskettujen arvojen mukaan
Varhais-, synnytys- ja postnataaliset ajanjaksot tallennettiin sairaalan tietokantajärjestelmästä ja potilastiedostosta. Vastasyntyneiden seurannan aikana havaitut sairastuvuus, sairaalahoidon kesto, hapen tarve, pinta-aktiivisen aineen anto, ylipaineventilaatiotarve sekä koneellisen ventilaation tuen tarve ja kesto kirjattiin potilasasiakirjoihin. Kaikista potilaista otettiin antropometriset mittaukset. Väestötiedot, sosioekonominen taso, äidin/isän koulutustaso, äidin tupakointitila ja sairaushistoria kyseenalaistettiin ja potilaille tehtiin fyysisiä tutkimuksia. tehtiin hengityselinsairauksien seulonnassa. Fyysisen tutkimuksen jälkeen validoidut turkkilaiset ATS-DLD-78-C- ja ISAAC-kyselylomakkeet täytti kasvokkain tutkijalääkäri, joka ei tiennyt potilaiden sairaushistoriaa.
Kontrolli/ryhmä 3
terve termi (raskausviikko 38-42 viikkoa), AGA-vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet tammikuun 2006 ja joulukuun 2008 välisenä aikana
Varhais-, synnytys- ja postnataaliset ajanjaksot tallennettiin sairaalan tietokantajärjestelmästä ja potilastiedostosta. Vastasyntyneiden seurannan aikana havaitut sairastuvuus, sairaalahoidon kesto, hapen tarve, pinta-aktiivisen aineen anto, ylipaineventilaatiotarve sekä koneellisen ventilaation tuen tarve ja kesto kirjattiin potilasasiakirjoihin. Kaikista potilaista otettiin antropometriset mittaukset. Väestötiedot, sosioekonominen taso, äidin/isän koulutustaso, äidin tupakointitila ja sairaushistoria kyseenalaistettiin ja potilaille tehtiin fyysisiä tutkimuksia. tehtiin hengityselinsairauksien seulonnassa. Fyysisen tutkimuksen jälkeen validoidut turkkilaiset ATS-DLD-78-C- ja ISAAC-kyselylomakkeet täytti kasvokkain tutkijalääkäri, joka ei tiennyt potilaiden sairaushistoriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida myöhään keskosten ja IUGR-vastasyntyneiden hengitystiesairauksia kouluiässä
Aikaikkuna: 5-7 vuoden iässä
5-7 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tuoda esille vastasyntyneiden aikana havaittujen riskitekijöiden vaikutukset kouluiän hengitystiesairauksiin
Aikaikkuna: 5-7 vuoden iässä
5-7 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos siihen on hyväksyttävä syy, yksittäiset osallistujatiedot (IPD) voidaan luovuttaa muiden tutkijoiden käyttöön potilaiden suostumuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa