就学年齢での早産後期と子宮内発育遅延乳児の呼吸器罹患率
背景: 後期早産児では、新生児期の呼吸器罹患率が増加し、その後の肺機能が低下することがますます認識されています。 また、子宮内発育遅延 (IUGR) と出生時低体重は、乳児期から小児期、成人期にかけての呼吸器疾患の増加と関連しています。 しかし、IUGRと比較して後期早産の長期的な呼吸への影響を評価した研究はほとんどありません。
目的: 後期早産児と学齢期の IUGR 児の呼吸器罹患率を決定する 研究デザイン: 参加者には後期早産 AGA 児 (34-36、6/7 週)、IUGR 児 (正期産/早産児)、および正期産 AGA 児が含まれた2004 年から 2008 年までの学生がこの研究に含まれ、学齢期の呼吸器疾患について評価されました。 検証済みのアンケートを使用して、IUGRおよび満期妊娠と比較した後期早産の呼吸器罹患率への影響を評価すること。 喘鳴、感染性呼吸器罹患率、および医師が診断した喘息パネルが評価されました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、2006 年 1 月から 2008 年 12 月までの間に Trakya 大学医学部、小児科、新生児科によって追跡および治療された後期早産児および IUGR 出生歴を持つ新生児の学齢期の呼吸器罹患率に関する横断研究です。評価されました。
合計 160 人の子供が研究に参加しました。 新生児集中治療室に入院した子供、および/または産科病棟で生まれ、2006 年 1 月から 2008 年 12 月の間に母親の経過を観察し、研究中に学齢期 (5 歳から 7 歳) に再評価された子供を分けた。後期早産AGA乳児:新しいBALLARDスコアリングシステムによると(5)妊娠期間は34-36 6/7であり、フェントンの成長曲線によると10-90パーセンタイルであった(6)(グループ1)。 IUGRの新生児:フェントン成長曲線(6)(グループ2)に従って計算された値によると、10パーセンタイル未満の正期産児または早産児。 これらのグループに加えて、早産 IUGR 乳児 (妊娠 32 週未満) (グループ 2a)、同数の早産 AGA 乳児 (妊娠 32 週未満) (グループ 3)、後期早産児 (34 ~ 36 週 6/ 7 妊娠週) IUGR 乳児 (グループ 2b) は、サブグループに分けられました。 また、健常期(妊娠 38~42 週)の AGA 新生児(2006 年 1 月~2008 年 12 月生まれ)を対照群(グループ 4)として研究に含めた(図 1)。 主要な異常の存在、学齢期の評価に来なかった、またはインフォームドコンセントフォームを拒否した患者は、研究から除外されました。
初期 (周産期 - 新生児)、出生期、出生後の期間のデータは、病院のデータベース システムと患者ファイルから記録されました。 新生児のフォローアップ中に観察された罹患率、入院期間、酸素の必要性、界面活性剤の投与、陽圧換気の必要性、および人工呼吸器のサポートの必要性と期間は、患者ファイルの記録から記録されました。 研究中、学齢期にあり、上記で定義した周産期パラメーターを有する研究グループと対照グループの症例に電話で連絡を取り、外来診療所に招待しました。 すべての患者の人体測定値が取得されました (Tartımsan ブランド、TBS モデル、シリアル番号 1212430 のスケール、および身長計)。 人口統計学的情報、社会経済的レベル、母親/父親の教育レベル、母親の喫煙状況、および病歴が質問され、患者の身体検査が行われました。 検証済みのトルコ語形式の ATS-DLD-78-C (7) および ISAAC 質問票 (8) は、無作為に選択された 10 人の患者に対して 2 人の異なる研究者によってテストされ、呼吸器疾患のスクリーニングに対する理解度が評価されました。 アンケートは母親と父親の両方に別々に適用され、回答を比較した後、質問が理解できると判断されました。 健康診断後、患者の病歴(M.C.U.)を知らない研究医が対面で問診票に記入した。
調査の質問への回答は次のとおりです。風邪に関係なく胸部に喘鳴/喘鳴がある、昼/夜に胸部に喘鳴がある、息切れを引き起こす2回以上の喘鳴エピソードの存在、息切れを引き起こす喘鳴発作中に薬を使用する必要がある、運動またはゲームをした後の喘鳴エピソードの存在の1つ以上 「呼吸器罹患率1には喘鳴パネルが含まれる」、2歳未満の重度の呼吸器感染症による入院の存在、以前に1つ以上の細気管支炎/気管支炎/肺炎または2つを持っていたまたはそのうちの 3 つ、胸部疾患の過去 3 年間に 3 日以上、少なくとも 1 週間以上続く咳/喀痰の発作、喀痰、胸部膨満感、年間 3 か月以上の咳以前の感染性呼吸器罹患率パネル」、医師によって診断された喘息の病歴、現在の喘息の存在、および喘息の診断でフォローアップされた履歴の存在の存在「呼吸器罹患率 3 医師 - 診断された喘息パネル」(9-13)。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
新生児集中治療室に入院した子供、および/または産科病棟で生まれ、2006 年 1 月から 2008 年 12 月の間に母親の経過を観察し、調査中に学齢期 (5 歳から 7 歳) に再評価された子供。
- 大きな異常もなく、
- 学齢期健診に来られる患者様
- インフォームド コンセント フォームに同意する
除外基準:
- 重大な異常の存在
- 学齢期の評価に来なかった患者
- インフォームドコンセントフォームを拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後期早産AGA乳児/グループ1
新しいバラード スコアリング システムによると、妊娠期間は 34 ~ 36 6/7 であり、フェントン成長曲線によると 10 ~ 90 パーセンタイルにあった人
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初期、出生、出生後のデータは、病院のデータベース システムと患者ファイルから記録されました。
新生児のフォローアップ中に観察された罹患率、入院期間、酸素の必要性、界面活性剤の投与、陽圧換気の必要性、および人工呼吸器のサポートの必要性と期間は、患者ファイルの記録から記録されました。
すべての患者の人体測定が行われました。
人口統計学的情報、社会経済的レベル、母親/父親の教育レベル、母親の喫煙状況、および病歴が質問され、患者の身体検査が行われました。
呼吸器疾患のスクリーニングのために行われました。
身体検査の後、患者の病歴を知らなかった研究担当医師が対面式で検証済みの ATS-DLD-78-C および ISAAC アンケートのトルコ語フォームに記入しました。
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子宮内発育制限のある新生児/グループ 2
フェントン成長曲線に従って計算された値によると、10パーセンタイル未満の正期産児または早産児
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初期、出生、出生後のデータは、病院のデータベース システムと患者ファイルから記録されました。
新生児のフォローアップ中に観察された罹患率、入院期間、酸素の必要性、界面活性剤の投与、陽圧換気の必要性、および人工呼吸器のサポートの必要性と期間は、患者ファイルの記録から記録されました。
すべての患者の人体測定が行われました。
人口統計学的情報、社会経済的レベル、母親/父親の教育レベル、母親の喫煙状況、および病歴が質問され、患者の身体検査が行われました。
呼吸器疾患のスクリーニングのために行われました。
身体検査の後、患者の病歴を知らなかった研究担当医師が対面式で検証済みの ATS-DLD-78-C および ISAAC アンケートのトルコ語フォームに記入しました。
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コントロール/グループ 3
健常期(妊娠38~42週)、2006年1月~2008年12月生まれのAGA新生児
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初期、出生、出生後のデータは、病院のデータベース システムと患者ファイルから記録されました。
新生児のフォローアップ中に観察された罹患率、入院期間、酸素の必要性、界面活性剤の投与、陽圧換気の必要性、および人工呼吸器のサポートの必要性と期間は、患者ファイルの記録から記録されました。
すべての患者の人体測定が行われました。
人口統計学的情報、社会経済的レベル、母親/父親の教育レベル、母親の喫煙状況、および病歴が質問され、患者の身体検査が行われました。
呼吸器疾患のスクリーニングのために行われました。
身体検査の後、患者の病歴を知らなかった研究担当医師が対面式で検証済みの ATS-DLD-78-C および ISAAC アンケートのトルコ語フォームに記入しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早産後期および学齢期の IUGR 新生児の呼吸器罹患率を評価する
時間枠:5歳から7歳まで
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5歳から7歳まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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学齢期の呼吸器罹患率の新生児期に遭遇する危険因子の影響を指摘する
時間枠:5歳から7歳まで
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5歳から7歳まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TUTF-GOKAEK 2013/150.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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