학령기 후기 조산아 대 자궁내 발육지연아의 호흡기 이환율
배경: 후기 조산아는 신생아기에 호흡기 이환율이 증가하고 노년기에 폐 기능이 저하된다는 사실이 점차 인식되고 있습니다. 또한, 태내 성장 지연(IUGR) 및 저체중아는 유아기부터 시작하여 아동기를 거쳐 성인기에 이르기까지 호흡기 이환율 증가와 관련이 있습니다. 그러나 IUGR과 비교하여 후기 조산의 장기적인 호흡기 결과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
목표: 후기 조산아 vs 학령기 IUGR 영아의 호흡기 이환율을 결정하기 위해 연구 설계: 후기 조산아 AGA 영아(34-36주, 6/7주), IUGR 영아(만삭/미숙아) 및 태어난 만삭 AGA 영아를 포함하는 참가자 2004년에서 2008년 사이에 이 연구에 포함되었고 취학 연령의 호흡기 이환율에 대해 평가되었습니다. 검증된 설문지를 사용하여 IUGR 및 만기 임신과 비교하여 후기 조산이 호흡기 이환율에 미치는 영향을 평가합니다. 쌕쌕거림, 감염성 호흡기 이환율 및 의사가 진단한 천식 패널을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 2006년 1월부터 2008년 12월 사이에 Trakya University 의과대학 소아과 신생아과에서 추적 및 치료를 받은 후기 조산 및 IUGR 출생 이력이 있는 신생아의 학령기 호흡기 이환율에 대한 단면 연구입니다. 평가되었다.
총 160명의 어린이가 연구에 포함되었습니다. 신생아 중환자실에 입원한 아동 및/또는 산부인과에서 태어나 2006년 1월부터 2008년 12월까지 어머니와 함께 추적 관찰한 후 연구 기간 동안 학령기(5-7세)에 재평가된 아동을 두 그룹으로 나누었습니다. 후기 조산아 AGA 영아: 새로운 BALLARD 점수 시스템에 따르면(5) 재태 연령은 34-36 6/7이고 Fenton 성장 곡선(6)에 따라 10-90번째 백분위수에 속하는 유아(그룹) 1). IUGR이 있는 신생아: Fenton 성장 곡선(6)(그룹 2)에 따라 계산된 값에 따라 10번째 백분위수 미만의 만삭아 또는 조산아. 이들 그룹에 더하여 조산 IUGR 영아(<32주 임신)(그룹 2a) 및 동일한 수의 조산 AGA 영아(<32주 임신)(그룹 3), 후기 조산아(34-36 사이 6/ 임신 7주) IUGR 영아(그룹 2b)를 하위 그룹으로 나누었습니다. 그리고 건강한 만기(임신주수 38-42주)인 2006년 1월부터 2008년 12월 사이에 태어난 AGA 신생아를 대조군(그룹 4)으로 연구에 포함시켰다(Figure 1). 주요 이상 징후가 있는 환자, 학령기 평가에 오지 않았거나 정보에 입각한 동의서를 거부한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
초기(주산기-신생아), 출생 및 출생 후 기간 데이터는 병원 데이터베이스 시스템 및 환자 파일에서 기록되었습니다. 신생아의 추적 관찰 동안 관찰된 이환율, 입원 기간, 산소 필요, 계면활성제 투여, 양압 환기 요구 사항, 기계적 환기 지원 및 기간이 환자 파일 기록에서 기록되었습니다. 연구 기간 동안 학령기이고 위에서 정의한 주산기 매개변수를 가진 연구 및 대조군 사례에 전화로 연락하여 외래 진료소에 초대했습니다. 모든 환자의 인체 측정을 수행했습니다(Tartımsan 브랜드, TBS 모델, 일련 번호 1212430의 저울 및 신장 측정기). 인구통계학적 정보, 사회경제적 수준, 어머니/아버지의 학력, 어머니의 흡연 여부, 병력 등을 질문하고 환자의 신체검사를 시행하였다. 검증된 터키어 형식의 ATS-DLD-78-C(7) 및 ISAAC 설문지(8)를 2명의 다른 조사자가 무작위로 선택한 10명의 환자에 대해 테스트하여 호흡기 질환 선별에 대한 명료도를 평가했습니다. 설문지는 어머니와 아버지에 대해 각각 별도로 적용하여 답변을 비교한 후 질문을 이해할 수 있는 것으로 판단하였다. 신체검사 후 설문지는 환자의 병력(M.C.U)을 모르는 연구의가 직접 대면하여 작성하였다.
설문 조사 질문에 대한 답변은 다음과 같습니다. 감기와 무관하게 가슴에 천명음/천명음이 있음, 밤낮으로 가슴에 천명음이 있음, 숨가쁨을 유발하는 두 번 이상의 천명음 삽화가 있음, 숨가쁨을 유발하는 천명 발작 동안 약물 사용의 필요성, 운동 또는 게임 후 "천명음 패널을 포함하는 호흡기 이환율 1" 중 하나 이상 존재, 2세 미만의 중증 호흡기 감염으로 인한 입원 존재, 이전에 세기관지염/기관지염/폐렴을 1회 이상 앓았거나 2회 이상 또는 그 중 3개, 지난 3년 동안 3일 이상 흉부 질환, 최소 1주일 이상 지속되는 기침/가래 발작, 가래, 유방 팽만감, 연중 3개월 이상 지속되는 기침 "호흡기 이환율 2 이전 감염성 호흡기 이환율 패널", 의사 진단 천식 병력의 존재, 현재 천식, 및 천식 진단 "호흡기 이환율 3 의사 진단 천식 패널"(9-13)의 진단을 받은 이력의 존재를 포함하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
신생아 중환자실에 입원한 아동 및/또는 산부인과에서 태어나 2006년 1월부터 2008년 12월까지 어머니와 함께 추적관찰을 하고 연구 기간 동안 학령기(5-7세)에 재평가된 아동.
- 큰 이상은 없고,
- 학령기 평가에 오는 환자
- 정보에 입각한 동의서 양식을 수락합니다.
제외 기준:
- 중대한 이상 징후의 존재,
- 학령기 평가에 오지 않은 환자
- 정보에 입각한 동의서 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후기 조산 AGA 영아/그룹 1
새로운 BALLARD 점수 시스템에 따르면 재태 연령은 34-36 6/7이고 Fenton 성장 곡선에 따라 10-90번째 백분위수에 해당하는 사람들
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초기, 출생 및 출생 후 데이터는 병원 데이터베이스 시스템 및 환자 파일에서 기록되었습니다.
신생아의 추적 관찰 동안 관찰된 이환율, 입원 기간, 산소 필요, 계면활성제 투여, 양압 환기 요구 사항, 기계적 환기 지원 및 기간이 환자 파일 기록에서 기록되었습니다.
모든 환자의 인체 계측 측정을 수행했습니다.
인구통계학적 정보, 사회경제적 수준, 어머니/아버지의 학력, 어머니의 흡연 여부, 병력 등을 질문하고 환자의 신체검사를 시행하였다.
호흡기질환 선별검사를 시행하였습니다.
신체 검사 후 검증된 터키어 형식의 ATS-DLD-78-C 및 ISAAC 설문지를 환자의 병력을 모르는 연구 의사가 대면하여 작성했습니다.
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자궁 내 성장 제한이 있는 신생아/그룹 2
Fenton 성장 곡선에 따라 계산된 값에 따라 10번째 백분위수 미만의 만삭아 또는 조산아
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초기, 출생 및 출생 후 데이터는 병원 데이터베이스 시스템 및 환자 파일에서 기록되었습니다.
신생아의 추적 관찰 동안 관찰된 이환율, 입원 기간, 산소 필요, 계면활성제 투여, 양압 환기 요구 사항, 기계적 환기 지원 및 기간이 환자 파일 기록에서 기록되었습니다.
모든 환자의 인체 계측 측정을 수행했습니다.
인구통계학적 정보, 사회경제적 수준, 어머니/아버지의 학력, 어머니의 흡연 여부, 병력 등을 질문하고 환자의 신체검사를 시행하였다.
호흡기질환 선별검사를 시행하였습니다.
신체 검사 후 검증된 터키어 형식의 ATS-DLD-78-C 및 ISAAC 설문지를 환자의 병력을 모르는 연구 의사가 대면하여 작성했습니다.
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컨트롤/그룹 3
2006년 1월부터 2008년 12월 사이에 태어난 건강한 만기(임신주 38-42주), AGA 신생아
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초기, 출생 및 출생 후 데이터는 병원 데이터베이스 시스템 및 환자 파일에서 기록되었습니다.
신생아의 추적 관찰 동안 관찰된 이환율, 입원 기간, 산소 필요, 계면활성제 투여, 양압 환기 요구 사항, 기계적 환기 지원 및 기간이 환자 파일 기록에서 기록되었습니다.
모든 환자의 인체 계측 측정을 수행했습니다.
인구통계학적 정보, 사회경제적 수준, 어머니/아버지의 학력, 어머니의 흡연 여부, 병력 등을 질문하고 환자의 신체검사를 시행하였다.
호흡기질환 선별검사를 시행하였습니다.
신체 검사 후 검증된 터키어 형식의 ATS-DLD-78-C 및 ISAAC 설문지를 환자의 병력을 모르는 연구 의사가 대면하여 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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학령기 후기 조산아 및 IUGR 신생아의 호흡기 이환율을 평가하기 위해
기간: 5세에서 7세 사이
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5세에서 7세 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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취학 연령의 호흡기 이환율에 대한 신생아기에 발생하는 위험 요인의 영향을 지적하기 위해
기간: 5세에서 7세 사이
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5세에서 7세 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TUTF-GOKAEK 2013/150.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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조산에 대한 임상 시험
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