Morbidade respiratória de prematuros tardios versus lactentes com retardo de crescimento intrauterino em idade escolar
Introdução: É cada vez mais reconhecido que os prematuros tardios têm maior morbidade respiratória no período neonatal, bem como diminuição da função pulmonar mais tarde na vida. Além disso, o retardo do crescimento intrauterino (IUGR) e o baixo peso ao nascer estão associados ao aumento da morbidade respiratória desde a infância, ao longo da infância e até a idade adulta. No entanto, muito poucos estudos avaliaram as consequências respiratórias a longo prazo do parto prematuro tardio em comparação com CIUR.
Objetivo: Determinar a morbidade respiratória de prematuros tardios versus bebês com RCIU em idade escolar Desenho do estudo: os participantes incluíram bebês AIG prematuros tardios (34-36, 6/7 semanas), bebês IUGR (termo/prematuros) e bebês nascidos AIG a termo entre 2004 e 2008 foram incluídos neste estudo e avaliados quanto à morbidade respiratória na idade escolar. Avaliar o impacto do parto prematuro tardio em comparação com RCIU e gestação a termo na morbidade respiratória usando um questionário validado. Sibilância, morbidade respiratória infecciosa e painéis de asma diagnosticados por médicos foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é um estudo transversal no qual a morbidade respiratória em idade escolar de recém-nascidos com histórico de nascimento prematuro tardio e RCIU que foram acompanhados e tratados pela Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya, Departamento de Pediatria, Divisão de Neonatologia entre janeiro de 2006 e dezembro de 2008 foram avaliados.
Um total de 160 crianças foram incluídas no estudo. Foram divididas as crianças que internaram na unidade de terapia intensiva neonatal e/ou nascidas na unidade obstétrica e acompanhadas com suas mães entre janeiro de 2006 a dezembro de 2008 e reavaliadas em idade escolar (5-7 anos) durante o estudo em dois grupos principais: Prematuros prematuros tardios AIG: de acordo com o novo sistema de pontuação BALLARD (5) a idade gestacional foi de 34-36 6/7 e aqueles que estavam no percentil 10-90 de acordo com as curvas de crescimento de Fenton (6) (Grupo 1). Recém-nascidos com RCIU: nascidos a termo ou pré-termo abaixo do percentil 10 de acordo com os valores calculados pelas curvas de crescimento de Fenton (6) (Grupo 2). Além desses grupos, bebês prematuros com CIUR (<32 semanas de gestação) (Grupo 2a) e igual número de bebês prematuros AIG (<32 semanas de gestação) (Grupo 3), prematuros tardios (entre 34-36 6/ 7 semanas de gestação) RNCIU (Grupo 2b) foram divididos em subgrupos. E, os recém-nascidos a termo saudáveis (38-42 semanas de gestação), AIG, nascidos entre janeiro de 2006 e dezembro de 2008, foram incluídos no estudo como grupo controle (Grupo 4) (Figura 1). A presença de anomalias maiores, pacientes que não compareceram à avaliação em idade escolar ou rejeitaram o termo de consentimento livre e esclarecido foram excluídos do estudo.
Os dados do período inicial (perinatal-neonatal), natal e pós-natal foram registrados no sistema de banco de dados do hospital e no prontuário do paciente. As morbidades observadas durante o acompanhamento dos recém-nascidos, tempo de internação, necessidade de oxigênio, administração de surfactante, necessidade de ventilação com pressão positiva e necessidade de suporte e tempo de ventilação mecânica foram anotados nos prontuários. Durante o estudo, os casos dos grupos de estudo e controle em idade escolar e com parâmetros perinatais definidos acima foram contatados por telefone e convidados para o ambulatório. Foram realizadas medidas antropométricas de todos os pacientes (marca Tartımsan, modelo TBS, balança com número de série 1212430 e medidor de estatura). Informações demográficas, nível socioeconômico, escolaridade da mãe/pai, tabagismo da mãe e histórico médico foram questionados, e exames físicos dos pacientes foram realizados. As formas turcas validadas dos questionários ATS-DLD-78-C (7) e ISAAC (8) foram testadas em 10 pacientes selecionados aleatoriamente por 2 investigadores diferentes para avaliar sua inteligibilidade para triagem de doenças respiratórias. Os questionários foram aplicados separadamente para a mãe e para o pai e, após a comparação das respostas, decidiu-se que as perguntas eram compreensíveis. Após o exame físico, os formulários do questionário foram preenchidos face a face pelo médico pesquisador que desconhecia o histórico médico dos pacientes (M.C.U).
As respostas às perguntas da pesquisa incluem; presença de chiado/chiado no peito independente de resfriado, presença de chiado no peito diurno/noturno, presença de dois ou mais episódios de chiado causando falta de ar, necessidade de uso de medicação durante crises de chiado causando falta de ar, um ou mais da presença de episódios de sibilos após exercícios ou jogos "Morbidade respiratória 1 incluindo painel de sibilância", presença de hospitalização devido a infecção respiratória grave em menos de 2 anos de idade, com mais de 1 bronquiolite/bronquite/pneumonia prévia ou duas ou três deles, mais de 3 dias nos últimos 3 anos de doença torácica, crises de tosse/escarro durando pelo menos uma semana ou mais, escarro, plenitude mamária, tosse presente por mais de 3 meses do ano "Morbidade respiratória 2 incluiu painel de morbidade respiratória infecciosa prévia", presença de história de asma diagnosticada por médico, asma atual e presença de história de acompanhamento com diagnóstico de asma "Morbidade respiratória 3 painel de asma diagnosticado por médico" (9-13).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças internadas na unidade de terapia intensiva Neonatal e/ou nascidas na unidade obstétrica acompanhadas pelas mães no período de janeiro de 2006 a dezembro de 2008 e reavaliadas em idade escolar (5-7 anos) durante o estudo.
- Nenhuma das principais anomalias,
- Pacientes que vêm para a avaliação em idade escolar
- Aceite o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- A presença de grandes anomalias,
- Pacientes que não compareceram à avaliação em idade escolar
- Rejeitou o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prematuros prematuros tardios AIG/Grupo 1
De acordo com o novo sistema de pontuação BALLARD, a idade gestacional era 34-36 6/7 e aqueles que estavam no percentil 10-90 de acordo com as curvas de crescimento de Fenton
|
Os dados do período inicial, natal e pós-natal foram registrados no sistema de banco de dados do hospital e no prontuário do paciente.
As morbidades observadas durante o acompanhamento dos recém-nascidos, tempo de internação, necessidade de oxigênio, administração de surfactante, necessidade de ventilação com pressão positiva e necessidade de suporte e tempo de ventilação mecânica foram anotados nos prontuários.
Medidas antropométricas de todos os pacientes foram tomadas.
Informações demográficas, nível socioeconômico, escolaridade da mãe/pai, tabagismo da mãe e histórico médico foram questionados, e exames físicos dos pacientes foram realizados.
foram realizados para triagem de doenças respiratórias.
Após o exame físico, os formulários turcos validados dos questionários ATS-DLD-78-C e ISAAC foram preenchidos face a face pelo médico da pesquisa que não conhecia o histórico médico dos pacientes
|
|
Recém-nascidos com restrição de crescimento intrauterino/Grupo 2
Lactentes a termo ou pré-termo abaixo do percentil 10 de acordo com os valores calculados de acordo com as curvas de crescimento de Fenton
|
Os dados do período inicial, natal e pós-natal foram registrados no sistema de banco de dados do hospital e no prontuário do paciente.
As morbidades observadas durante o acompanhamento dos recém-nascidos, tempo de internação, necessidade de oxigênio, administração de surfactante, necessidade de ventilação com pressão positiva e necessidade de suporte e tempo de ventilação mecânica foram anotados nos prontuários.
Medidas antropométricas de todos os pacientes foram tomadas.
Informações demográficas, nível socioeconômico, escolaridade da mãe/pai, tabagismo da mãe e histórico médico foram questionados, e exames físicos dos pacientes foram realizados.
foram realizados para triagem de doenças respiratórias.
Após o exame físico, os formulários turcos validados dos questionários ATS-DLD-78-C e ISAAC foram preenchidos face a face pelo médico da pesquisa que não conhecia o histórico médico dos pacientes
|
|
Controle/Grupo 3
o termo saudável (38-42 semanas de gestação), recém-nascidos AIG, que nasceram entre janeiro de 2006 e dezembro de 2008
|
Os dados do período inicial, natal e pós-natal foram registrados no sistema de banco de dados do hospital e no prontuário do paciente.
As morbidades observadas durante o acompanhamento dos recém-nascidos, tempo de internação, necessidade de oxigênio, administração de surfactante, necessidade de ventilação com pressão positiva e necessidade de suporte e tempo de ventilação mecânica foram anotados nos prontuários.
Medidas antropométricas de todos os pacientes foram tomadas.
Informações demográficas, nível socioeconômico, escolaridade da mãe/pai, tabagismo da mãe e histórico médico foram questionados, e exames físicos dos pacientes foram realizados.
foram realizados para triagem de doenças respiratórias.
Após o exame físico, os formulários turcos validados dos questionários ATS-DLD-78-C e ISAAC foram preenchidos face a face pelo médico da pesquisa que não conhecia o histórico médico dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a morbidade respiratória de recém-nascidos prematuros tardios e RCIU em idade escolar
Prazo: entre 5 a 7 anos de idade
|
entre 5 a 7 anos de idade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
apontar os efeitos dos fatores de risco encontrados no período neonatal para morbidade respiratória na idade escolar
Prazo: entre 5 a 7 anos de idade
|
entre 5 a 7 anos de idade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-GOKAEK 2013/150.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .