- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849767
Kansallinen tutkimus hiv-transiihmisten liikeradasta ja elämänolosuhteista Ranskassa (Trans&VIH)
Trans&VIH: Kansallinen tutkimus hiv-transiihmisten liikeradasta ja elämänolosuhteista Ranskassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa transsukupuolisuus on edelleen tabu, ja se on huonosti dokumentoitu. Transsukupuolisten lukumäärästä Ranskassa tai heidän sosiodemografisista ominaisuuksistaan ei ole tarkkoja tietoja. Tällaisten tietojen puuttuminen vahvistaa heidän näkymättömyyttään sosiaalisessa elämässä ja edistää heidän leimaamistaan. Transsukupuoliset kohtaavat monia sosiaalisia esteitä yhteiskunnassamme. Nämä esteet kerääntyvät HIV-seropositiivisiin transsukupuolisiin ihmisiin (TRHIV) ja todennäköisesti lisäävät HIV-infektiotaakkaa. ANRS TRANS&VIH:n - tässä esitellyn yhteisöpohjaisen tutkimustutkimuksen - päätavoitteena on tunnistaa henkilökohtaisia ja sosiaalisia haavoittuvuustilanteita TRHIV:lle Ranskassa, sairaanhoidon esteitä ja heidän terveydenhuoltotarpeensa.
ANRS TRANS&VIH on jatkuva kansallinen, kattava, poikkileikkaustutkimus kaikista TRHIV-tartunnoista, joita tällä hetkellä seurataan HIV-palveluissa Ranskassa. Se on sekamenetelmien tutkimus, jossa määrälliset ja laadulliset komponentit sisältävät TRHIV:n naiset ja miehet. Yhteisölliset haastattelijat keräävät (alkamispäivä tammikuussa 2021) sosiaalis-käyttäytymis- ja lääketieteellisiä tietoja osallistuvissa sairaalapohjaisissa HIV-rakenteissa tutkiakseen TRHIV-väestön potilaiden hoitopolkuja ja elinoloja siirtymävaiheen ja HIV:n suhteen. Tämä on ensimmäinen tutkimus Ranskassa, jossa on kerätty tällaista tietoa. Tietojen analysoinnissa käytetyt tilastotekniikat heijastavat tutkimuksen tavoitteita ja mukautetaan käytetyn tiedonkeruun tyyppiin: poikkileikkaus (kyselylomakkeet) ja pituussuuntainen (elämänhistoria). Suoritetaan monenlaisia analyysejä, mukaan lukien: (i) kuvaus transsukupuolisen naisen TRHIV:n yksilöllisistä piirteistä; (ii) vertailevat analyysit eri sidosryhmien välillä (esim. erot Ile de Francen alueen (joka kattaa Pariisin ja ympäröivän alueen) ja muiden alueiden välillä); iii) elämän ja HIV:n kehityskulkujen analyysi; (iv) rakenneanalyysit, joissa käytetään osallistuvien HIV-rakenteiden rakenteellisia tietoja. (v) osallistuvien TRHIV-miesten haastatteluista saatujen tietojen laadullinen analyysi.
ANRS TRANS&VIH:n tuloksia käytetään suositusten tekemiseen terveysviranomaisille sen varmistamiseksi, että TRHIV:lle tarjotaan kattava terveydenhuoltopaketti, joka ottaa huomioon tämän väestön erityiset taustat ja ongelmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- INSERM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka määrittelevät itsensä transsukupuoliseksi tai esittelevät itsensä eri sukupuoleksi kuin heille syntyessään määrätty (transsukupuolinen nainen tai transsukupuolinen mies), joilla on HIV (TRHIV) ja joita seurataan sairaaloissa Ranskan suurkaupunkialueella ja maan ulkomailla alueilla.
TRHIV käy usein sairaalapohjaisissa HIV-palveluissa Ranskassa. Vuonna 2018 kartoittava kysely 258 tällaisessa sairaalapalvelussa mahdollisti tutkimusväestön arvioinnin: 852 TRHIV-naista ja 5 TRHIV-miestä. Aktiivisen potilastiedoston pienen koon vuoksi päätimme tutkia kaikkia TRHIV-potilaita, jotka suostuivat osallistumaan ANRS Trans & HIV -ohjelmaan, jotta voidaan tuoda esiin mahdollisia eroja HIV:ssä ja siirtymähoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- transsukupuolinen nainen tai transsukupuolinen mies
- elää HIV:n kanssa
- seurasi sairaaloissa Ranskan pääkaupunkiseudulla ja maan merentakaisilla alueilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuoliset ihmiset, joilla on HIV
Transsukupuolinen henkilö, joka elää HIV:n kanssa Seurattu kliinisessä palvelussa
|
Kyselylomake sosiaalis-käyttäytymistekijöistä ja haavoittuvuuden olosuhteista.
naisesta mieheksi transsukupuoliseksi henkilön haastattelussa käsitellään elämänolosuhteita, lääketieteellisen siirtymisen kehityskulkua naisesta mieheksi ja siirtymän todellista lääketieteellistä seurantaa, muuttoreittiä ja HIV:n hankinnan tilaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastolliset analyysit TRHIV:n haavoittuvuuden henkilökohtaisten ja sosiaalisten tilanteiden trendeistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Joidenkin kyselylomakkeiden tilastollisten analyysien avulla tuomme esiin transsukupuolisten ihmisten haavoittuvuustilanteita.
|
12 kuukautta
|
|
Tilastollisia analyyseja TRHV:n kohtaamien esteiden suuntauksista sairaanhoidon ja heidän terveydenhuoltotarpeidensa suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselytietojen analyysien tulokset osoittavat suuntauksia tutkimusväestön lääketieteellisissä tarpeissa ja tekijöitä, jotka haittaavat näiden tarpeiden tyydyttämistä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-seropositiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Muu tunniste: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .