- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04849767
Национальное исследование траектории и условий жизни ВИЧ-трансгендеров во Франции (Trans&VIH)
Trans&VIH: Национальное исследование траектории и условий жизни ВИЧ-трансгендеров во Франции
Обзор исследования
Подробное описание
Во Франции трансгендерность до сих пор является табуированной темой и плохо документирована. Точных данных о количестве трансгендеров во Франции или об их социально-демографических характеристиках нет. Отсутствие таких данных усиливает их незаметность в общественной жизни и способствует их стигматизации. Трансгендеры сталкиваются со многими социальными барьерами в нашем обществе. Эти барьеры накапливаются у ВИЧ-серопозитивных трансгендеров (ТРВИЧ) и, скорее всего, увеличивают бремя ВИЧ-инфекции. Основная цель ANRS TRANS&VIH – представленного здесь исследования на уровне местного сообщества – заключается в выявлении личных и социальных ситуаций уязвимости к ВИЧ-инфекции во Франции, препятствий для получения медицинской помощи и их медицинских потребностей.
ANRS TRANS&VIH – это постоянное национальное исчерпывающее перекрестное исследование всех ВИЧ-инфицированных, наблюдаемых в настоящее время в службах ВИЧ во Франции. Это исследование смешанного типа, количественный и качественный компоненты включают женщин и мужчин с ВИЧ-инфекцией соответственно. Социально-поведенческие и медицинские данные собираются (дата начала — январь 2021 г.) интервьюерами на местном уровне в участвующих больничных структурах по ВИЧ с целью изучения способов ухода за пациентами и условий жизни населения с ВИЧ-инфекцией с учетом переходного периода и ВИЧ. Это первое исследование во Франции, в котором собраны такие данные. Статистические методы, используемые для анализа данных, будут отражать цели исследования и будут адаптированы к типу используемого сбора данных: поперечному (анкеты) и продольному (история жизни). Будет проведено несколько типов анализов, в том числе: (i) описание индивидуальных особенностей трансгендерной женщины с TRHIV; (ii) сравнительный анализ между различными группами заинтересованных сторон (например, различия между регионом Иль-де-Франс (который охватывает Париж и его окрестности) и другими регионами); (iii) анализ траекторий жизни и ВИЧ; (iv) структурный анализ с использованием структурных данных, собранных для участвующих структур ВИЧ. (v) качественный анализ данных из интервью с участвующими мужчинами с ВИЧ-инфекцией.
Результаты ANRS TRANS&VIH будут использоваться для выдачи рекомендаций органам здравоохранения, чтобы гарантировать, что TRHIV будет предложен комплексный пакет медицинских услуг, учитывающий специфику и проблемы этой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- INSERM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Люди, которые идентифицируют себя как трансгендеры или представляют себя с полом, отличным от того, который им был присвоен при рождении (трансгендерная женщина или трансгендерный мужчина), живущие с ВИЧ (ТРВИЧ) и наблюдаемые в больницах метрополии Франции и за рубежом. территории.
ВИЧ-инфицированные часто посещают стационарные службы по ВИЧ во Франции. В 2018 году предварительное обследование в 258 таких больничных службах позволило оценить исследуемую совокупность: 852 женщины с ВИЧ-инфекцией и 5 мужчин с ВИЧ-инфекцией. Учитывая небольшой размер активной карты пациентов, мы решили опросить всех ВИЧ-инфицированных, согласившихся участвовать в программе ANRS Trans & ВИЧ, чтобы выявить возможные различия в уходе за ВИЧ и переходным периодом.
Описание
Критерии включения:
- трансгендерная женщина или трансгендерный мужчина
- жизнь с ВИЧ
- наблюдается в больницах метрополии Франции и заморских территорий страны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансгендеры, живущие с ВИЧ
Трансгендер, живущий с ВИЧ, находящийся на учете в клинике
|
Анкета о социально-поведенческих аспектах и условиях уязвимости.
интервью с трансгендером из женщины в мужчину будет посвящено условиям жизни, траектории медицинского перехода от женщины к мужчине и фактическим медицинским последствиям перехода, траектории миграции и условиям заражения ВИЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистический анализ тенденций личных и социальных ситуаций уязвимости при ВИЧ-инфекции.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Посредством статистического анализа некоторых пунктов анкеты мы выделим ситуации уязвимости трансгендеров.
|
12 месяцев
|
|
Статистический анализ тенденций в препятствиях, с которыми сталкивается TRHV в плане оказания медицинской помощи и их медицинских потребностей.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результаты анализа данных анкетирования укажут тенденции в медицинских потребностях исследуемой популяции и факторы, препятствующие удовлетворению этих потребностей.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Другой идентификатор: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .