Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal undersøkelse om bane og livsbetingelser for HIV-transpersoner i Frankrike (Trans&VIH)

9. februar 2024 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Nasjonal undersøkelse om bane og livsbetingelser for HIV-transpersoner i Frankrike

TRANS&VIH er en nasjonal undersøkelse som skal undersøke sårbarhetstilstand og bane for transpersoner som lever med HIV. For å oppfylle dette formålet, vil kliniske data fra medisinsk register og sosio-atferdsinformasjon samlet inn gjennom spørreskjema, bidra til å utforske disse spørsmålene om sårbarhet og tilstand til transpersoner som lever med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike er transpersoner fortsatt et tabubelagt tema, og er dårlig dokumentert. Det finnes ingen nøyaktige data om antall transpersoner i Frankrike eller om deres sosiodemografiske egenskaper. Fraværet av slike data forsterker deres usynlighet i det sosiale livet og bidrar til deres stigmatisering. Transpersoner møter mange sosiale barrierer i samfunnet vårt. Disse barrierene akkumuleres hos HIV-seropositive transpersoner (TRHIV), og øker sannsynligvis byrden av HIV-infeksjon. Hovedmålet med ANRS TRANS&VIH - den samfunnsbaserte forskningsstudien som presenteres her - er å identifisere personlige og sosiale situasjoner med sårbarhet for TRHIV i Frankrike, hindringene for å motta medisinsk behandling og deres helsebehov.

ANRS TRANS&VIH er en pågående nasjonal, uttømmende, tverrsnittsundersøkelse av alle TRHIV som for tiden følges opp i HIV-tjenester i Frankrike. Det er en studie med blandede metoder, de kvantitative og kvalitative komponentene inkluderer henholdsvis TRHIV kvinner og menn. Sosio-atferdsmessige og medisinske data samles inn (startdato januar 2021) av samfunnsbaserte intervjuere i deltakende sykehusbaserte HIV-strukturer for å utforske pasientbehandlingsveier og levekår for TRHIV-befolkningen med hensyn til overgang og HIV. Dette er den første studien i Frankrike som samler inn slike data. De statistiske teknikkene som benyttes for dataanalysene vil reflektere studiens mål og vil være tilpasset typen datainnsamling som brukes: tverrsnitt (spørreskjema) og longitudinell (livshistorie). Flere typer analyser vil bli utført, inkludert: (i) en beskrivelse av de individuelle egenskapene til transkjønnet kvinnelig TRHIV; (ii) komparative analyser mellom ulike grupper av interessenter (f.eks. forskjeller mellom Ile de France-regionen (som dekker Paris og området rundt) og andre regioner); (iii) analyse av livs- og HIV-baner; (iv) strukturelle analyser ved bruk av strukturelle data samlet inn for deltakende HIV-strukturer (v) kvalitativ analyse av data fra intervjuer med deltakende TRHIV-menn.

ANRS TRANS&VIH-resultater vil bli brukt til å gi anbefalinger til helsemyndighetene for å sikre at en helhetlig helsepakke vil bli tilbudt TRHIV som tar hensyn til denne populasjonens spesifikke bakgrunn og problemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

536

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Inserm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som selv definerer seg som transpersoner, eller som presenterer seg med et annet kjønn enn det de ble tildelt ved fødselen (transkjønnet kvinne eller transkjønnet mann), som lever med HIV (TRHIV), og fulgte på sykehus i storbyområdet Frankrike og landets oversjøiske territorier.

TRHIV besøker sykehusbaserte HIV-tjenester i Frankrike. I 2018, en sonderende undersøkelse i 258 slike sykehustjenester, tillot estimering av studiepopulasjonen: 852 TRHIV-kvinner og 5 TRHIV-menn. Gitt den lille størrelsen på den aktive pasientfilen, bestemte vi oss for å kartlegge alle TRHIV som sa ja til å delta i ANRS Trans & HIV, for å synliggjøre mulige forskjeller i HIV og overgangsomsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • transkjønnet kvinne eller transkjønnet mann
  • lever med HIV
  • fulgt på sykehus i storbyen Frankrike og landets oversjøiske territorier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transpersoner som lever med HIV
Transperson som lever med HIV Følges i klinisk tjeneste
Annen: Spørreskjema
Spørreskjema om sosio-atferdsmessige elementer og sårbarhetsforhold. intervju med kvinnelig til mannlig transperson vil handle om livsbetingelser, bane for den medisinske overgangen fra kvinne til mann og faktisk medisinsk etterfølgelse av overgangen, migrasjonsbanen og tilstanden til HIV-ervervelsen.
Andre navn:
  • intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistiske analyser av trender i personlige og sosiale sårbarhetssituasjoner i TRHIV
Tidsramme: 12 måneder
Gjennom statistiske analyser av noen spørreskjemaelementer vil vi synliggjøre sårbarhetssituasjoner for transpersoner.
12 måneder
Statistiske analyser av trender i hindringer som TRHV møter når det gjelder medisinsk behandling og deres helsebehov
Tidsramme: 12 måneder
Resultatene, av analysene av spørreskjemadata, vil peke på trender i de medisinske behovene til studiepopulasjonen og hvilke faktorer som hemmer tilfredsstillelsen av disse behovene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANRS 14056 TRANS&VIH
  • 20-694 (Annen identifikator: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV seropositivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere