- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04849767
National undersøgelse om forløb og livsbetingelser for HIV-transpersoner i Frankrig (Trans&VIH)
Trans&VIH: National undersøgelse om forløb og livsbetingelser for HIV-transpersoner i Frankrig
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig er transkønnet stadig et tabubelagt emne og er dårligt dokumenteret. Der er ingen præcise data om antallet af transkønnede i Frankrig eller om deres sociodemografiske karakteristika. Fraværet af sådanne data forstærker deres usynlighed i det sociale liv og bidrager til deres stigmatisering. Transkønnede står over for mange sociale barrierer i vores samfund. Disse barrierer akkumuleres i HIV seropositive transpersoner (TRHIV), og øger højst sandsynligt byrden af HIV-infektion. Hovedformålet med ANRS TRANS&VIH - det samfundsbaserede forskningsstudie præsenteret her - er at identificere personlige og sociale situationer med sårbarhed for TRHIV i Frankrig, forhindringerne for at modtage lægehjælp og deres sundhedsbehov.
ANRS TRANS&VIH er en løbende national, udtømmende, tværsnitsundersøgelse af alle TRHIV, der i øjeblikket følges op i HIV-tjenester i Frankrig. Det er et blandet metodestudie, hvor de kvantitative og kvalitative komponenter omfatter henholdsvis TRHIV kvinder og mænd. Socio-adfærdsmæssige og medicinske data indsamles (startdato januar 2021) af samfundsbaserede interviewere i deltagende hospitalsbaserede HIV-strukturer for at udforske patientbehandlingsveje og levevilkår for TRHIV-befolkningen med hensyn til overgang og HIV. Dette er den første undersøgelse i Frankrig, der indsamler sådanne data. De statistiske teknikker, der anvendes til dataanalyserne, vil afspejle undersøgelsens mål og vil være tilpasset den anvendte type dataindsamling: tværsnit (spørgeskemaer) og longitudinelle (livshistorie). Der vil blive udført flere typer analyser, herunder: (i) en beskrivelse af de individuelle karakteristika ved transkønnet kvindelig TRHIV; (ii) komparative analyser mellem forskellige grupper af interessenter (f.eks. forskelle mellem Ile de France-regionen (som dækker Paris og det omkringliggende område) og andre regioner); (iii) analyse af livs- og HIV-forløb; (iv) strukturelle analyser ved hjælp af strukturelle data indsamlet til deltagende HIV-strukturer (v) kvalitativ analyse af data fra interviews med deltagende TRHIV-mænd.
ANRS TRANS&VIH resultater vil blive brugt til at komme med anbefalinger til sundhedsmyndighederne for at sikre, at der tilbydes en omfattende sundhedspakke til TRHIV, som tager højde for denne populations specifikke baggrund og problemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Inserm
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Mennesker, der selv definerer som transkønnede, eller som præsenterer sig selv for et andet køn end det, de blev tildelt ved fødslen (transkønnet kvinde eller transkønnet mand), som lever med hiv (TRHIV) og fulgte på hospitaler i storbyområdet Frankrig og landets oversøiske territorier.
TRHIV frekventerer hospitalsbaserede HIV-tjenester i Frankrig. I 2018 tillod en sonderende undersøgelse i 258 sådanne hospitalstjenester estimering af undersøgelsespopulationen: 852 TRHIV-kvinder og 5 TRHIV-mænd. I betragtning af den lille størrelse af den aktive patientjournal, besluttede vi at undersøge alle de TRHIV, der accepterede at deltage i ANRS Trans & HIV, for at fremhæve mulige forskelle i HIV og overgangspleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- transkønnet kvinde eller transkønnet mand
- lever med HIV
- fulgt på hospitaler i storbyområdet Frankrig og landets oversøiske territorier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Transkønnede, der lever med hiv
Transkønnet person Levende med HIV Følges i klinisk tjeneste
|
Spørgeskema om socio-adfærdsmæssige emner og betingelser for sårbarhed.
interview med kvindelig til mandlig transkønnet person vil handle om livsbetingelser, bane for den medicinske overgang fra kvinde til mand og faktisk medicinsk efterfølgelse af overgangen, migrationsforløb og tilstand af hiv-tilegnelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statistiske analyser af tendenser i de personlige og sociale sårbarhedssituationer i TRHIV
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennem statistiske analyser af nogle spørgeskemapunkter vil vi belyse transpersoners sårbarhedssituationer.
|
12 måneder
|
Statistiske analyser af tendenser i forhindringer, som TRHV støder på med hensyn til lægehjælp og deres sundhedsbehov
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultaterne af analyserne af spørgeskemadata vil pege på tendenser i undersøgelsespopulationens medicinske behov og de faktorer, der hæmmer tilfredsstillelsen af disse behov.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV seropositivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Anden identifikator: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV seropositivitet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater