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Nationale Umfrage über den Verlauf und die Lebensbedingungen von HIV-Transsexuellen in Frankreich (Trans&VIH)

9. Februar 2024 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Nationale Umfrage über den Verlauf und die Lebensbedingungen von HIV-Transsexuellen in Frankreich

TRANS&VIH ist eine landesweite Umfrage, die den Zustand der Gefährdung und den Werdegang von Transgender-Menschen, die mit HIV leben, untersuchen wird. Um diesen Zweck zu erfüllen, werden klinische Daten aus medizinischen Registern und über Fragebögen gesammelte Informationen zum Sozialverhalten dazu beitragen, diese Fragen zur Gefährdung und zum Zustand von Transgender-Personen, die mit HIV leben, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich ist Transgender immer noch ein Tabuthema und kaum dokumentiert. Es liegen keine genauen Daten zur Anzahl der Transgender in Frankreich oder zu ihren soziodemografischen Merkmalen vor. Das Fehlen solcher Daten verstärkt ihre Unsichtbarkeit im gesellschaftlichen Leben und trägt zu ihrer Stigmatisierung bei. Transgender-Menschen sind in unserer Gesellschaft mit vielen sozialen Barrieren konfrontiert. Diese Barrieren häufen sich bei HIV-seropositiven Transgender-Personen (TRHIV) und erhöhen höchstwahrscheinlich die Belastung durch HIV-Infektionen. Das Hauptziel von ANRS TRANS&VIH – der hier vorgestellten gemeindebasierten Forschungsstudie – besteht darin, persönliche und soziale Situationen der Gefährdung durch TRHIV in Frankreich, die Hindernisse für den Erhalt medizinischer Versorgung und ihre Gesundheitsbedürfnisse zu ermitteln.

ANRS TRANS&VIH ist eine laufende nationale, umfassende Querschnittsumfrage aller TRHIV, die derzeit in HIV-Diensten in Frankreich weiterverfolgt werden. Es handelt sich um eine Studie mit gemischten Methoden. Die quantitativen und qualitativen Komponenten umfassen TRHIV-Frauen bzw. -Männer. Sozialverhaltens- und medizinische Daten werden von gemeindenahen Interviewern in teilnehmenden HIV-Strukturen in Krankenhäusern gesammelt (Startdatum Januar 2021), um die Patientenversorgungswege und Lebensbedingungen der TRHIV-Bevölkerung im Hinblick auf Transition und HIV zu untersuchen. Dies ist die erste Studie in Frankreich, die solche Daten sammelt. Die für die Datenanalysen verwendeten statistischen Techniken spiegeln die Ziele der Studie wider und werden an die Art der verwendeten Datenerhebung angepasst: Querschnitt (Fragebögen) und Längsschnitt (Lebensgeschichte). Es werden verschiedene Arten von Analysen durchgeführt, darunter: (i) eine Beschreibung der individuellen Merkmale von TRHIV-Transgender-Frauen; (ii) vergleichende Analysen zwischen verschiedenen Interessengruppen (z. B. Unterschiede zwischen der Region Ile de France (die Paris und die Umgebung umfasst) und anderen Regionen); (iii) Analyse von Lebens- und HIV-Verläufen; (iv) Strukturanalysen unter Verwendung von Strukturdaten, die für teilnehmende HIV-Strukturen gesammelt wurden. (v) qualitative Analyse von Daten aus Interviews mit teilnehmenden TRHIV-Männern.

Die Ergebnisse von ANRS TRANS&VIH werden verwendet, um Empfehlungen an die Gesundheitsbehörden zu richten, um sicherzustellen, dass TRHIV ein umfassendes Gesundheitspaket angeboten wird, das den spezifischen Hintergrund und die Probleme dieser Bevölkerung berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

536

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die sich selbst als Transgender bezeichnen oder die ein anderes Geschlecht haben als das, das ihnen bei der Geburt zugewiesen wurde (Transgender-Frau oder Transgender-Mann), mit HIV (TRHIV) leben und in Krankenhäusern im französischen Mutterland und im Ausland des Landes behandelt werden Gebiete.

TRHIV nutzt krankenhausbasierte HIV-Dienste in Frankreich. Im Jahr 2018 ermöglichte eine explorative Umfrage in 258 dieser Krankenhausdienste die Schätzung der Studienpopulation: 852 TRHIV-Frauen und 5 TRHIV-Männer. Angesichts der geringen Größe der aktiven Patientenakte haben wir beschlossen, alle TRHIV zu befragen, die einer Teilnahme an ANRS Trans & HIV zugestimmt haben, um mögliche Unterschiede in der HIV- und Übergangsversorgung hervorzuheben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transgender-Frau oder Transgender-Mann
  • Leben mit HIV
  • gefolgt in Krankenhäusern im französischen Mutterland und in den Überseegebieten des Landes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transgender-Menschen, die mit HIV leben
Transgender-Person, die mit HIV lebt und im klinischen Dienst betreut wird
Fragebogen zu sozialverhaltensbezogenen Elementen und Gefährdungsbedingungen. Im Interview mit einer Transgender-Person von Frau zu Mann geht es um die Lebensbedingungen, den Verlauf des medizinischen Übergangs von der Frau zum Mann und die tatsächliche medizinische Begleitung des Übergangs, den Migrationsverlauf und die Bedingungen der HIV-Ansteckung.
Andere Namen:
  • Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statistische Analysen von Trends in den persönlichen und sozialen Situationen der Vulnerabilität bei TRHIV
Zeitfenster: 12 Monate
Durch statistische Analysen einiger Fragebogenelemente werden wir die Gefährdungssituationen von Transgender-Personen hervorheben.
12 Monate
Statistische Analysen der Trends bei Hindernissen, auf die TRHV in Bezug auf die medizinische Versorgung und ihre Gesundheitsbedürfnisse stößt
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ergebnisse der Analysen der Fragebogendaten werden Trends im medizinischen Bedarf der Studienpopulation und die Faktoren aufzeigen, die die Befriedigung dieses Bedarfs behindern.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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