- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04849767
Nationale Umfrage über den Verlauf und die Lebensbedingungen von HIV-Transsexuellen in Frankreich (Trans&VIH)
Trans&VIH: Nationale Umfrage über den Verlauf und die Lebensbedingungen von HIV-Transsexuellen in Frankreich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Frankreich ist Transgender immer noch ein Tabuthema und kaum dokumentiert. Es liegen keine genauen Daten zur Anzahl der Transgender in Frankreich oder zu ihren soziodemografischen Merkmalen vor. Das Fehlen solcher Daten verstärkt ihre Unsichtbarkeit im gesellschaftlichen Leben und trägt zu ihrer Stigmatisierung bei. Transgender-Menschen sind in unserer Gesellschaft mit vielen sozialen Barrieren konfrontiert. Diese Barrieren häufen sich bei HIV-seropositiven Transgender-Personen (TRHIV) und erhöhen höchstwahrscheinlich die Belastung durch HIV-Infektionen. Das Hauptziel von ANRS TRANS&VIH – der hier vorgestellten gemeindebasierten Forschungsstudie – besteht darin, persönliche und soziale Situationen der Gefährdung durch TRHIV in Frankreich, die Hindernisse für den Erhalt medizinischer Versorgung und ihre Gesundheitsbedürfnisse zu ermitteln.
ANRS TRANS&VIH ist eine laufende nationale, umfassende Querschnittsumfrage aller TRHIV, die derzeit in HIV-Diensten in Frankreich weiterverfolgt werden. Es handelt sich um eine Studie mit gemischten Methoden. Die quantitativen und qualitativen Komponenten umfassen TRHIV-Frauen bzw. -Männer. Sozialverhaltens- und medizinische Daten werden von gemeindenahen Interviewern in teilnehmenden HIV-Strukturen in Krankenhäusern gesammelt (Startdatum Januar 2021), um die Patientenversorgungswege und Lebensbedingungen der TRHIV-Bevölkerung im Hinblick auf Transition und HIV zu untersuchen. Dies ist die erste Studie in Frankreich, die solche Daten sammelt. Die für die Datenanalysen verwendeten statistischen Techniken spiegeln die Ziele der Studie wider und werden an die Art der verwendeten Datenerhebung angepasst: Querschnitt (Fragebögen) und Längsschnitt (Lebensgeschichte). Es werden verschiedene Arten von Analysen durchgeführt, darunter: (i) eine Beschreibung der individuellen Merkmale von TRHIV-Transgender-Frauen; (ii) vergleichende Analysen zwischen verschiedenen Interessengruppen (z. B. Unterschiede zwischen der Region Ile de France (die Paris und die Umgebung umfasst) und anderen Regionen); (iii) Analyse von Lebens- und HIV-Verläufen; (iv) Strukturanalysen unter Verwendung von Strukturdaten, die für teilnehmende HIV-Strukturen gesammelt wurden. (v) qualitative Analyse von Daten aus Interviews mit teilnehmenden TRHIV-Männern.
Die Ergebnisse von ANRS TRANS&VIH werden verwendet, um Empfehlungen an die Gesundheitsbehörden zu richten, um sicherzustellen, dass TRHIV ein umfassendes Gesundheitspaket angeboten wird, das den spezifischen Hintergrund und die Probleme dieser Bevölkerung berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Inserm
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Menschen, die sich selbst als Transgender bezeichnen oder die ein anderes Geschlecht haben als das, das ihnen bei der Geburt zugewiesen wurde (Transgender-Frau oder Transgender-Mann), mit HIV (TRHIV) leben und in Krankenhäusern im französischen Mutterland und im Ausland des Landes behandelt werden Gebiete.
TRHIV nutzt krankenhausbasierte HIV-Dienste in Frankreich. Im Jahr 2018 ermöglichte eine explorative Umfrage in 258 dieser Krankenhausdienste die Schätzung der Studienpopulation: 852 TRHIV-Frauen und 5 TRHIV-Männer. Angesichts der geringen Größe der aktiven Patientenakte haben wir beschlossen, alle TRHIV zu befragen, die einer Teilnahme an ANRS Trans & HIV zugestimmt haben, um mögliche Unterschiede in der HIV- und Übergangsversorgung hervorzuheben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transgender-Frau oder Transgender-Mann
- Leben mit HIV
- gefolgt in Krankenhäusern im französischen Mutterland und in den Überseegebieten des Landes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Transgender-Menschen, die mit HIV leben
Transgender-Person, die mit HIV lebt und im klinischen Dienst betreut wird
|
Fragebogen zu sozialverhaltensbezogenen Elementen und Gefährdungsbedingungen.
Im Interview mit einer Transgender-Person von Frau zu Mann geht es um die Lebensbedingungen, den Verlauf des medizinischen Übergangs von der Frau zum Mann und die tatsächliche medizinische Begleitung des Übergangs, den Migrationsverlauf und die Bedingungen der HIV-Ansteckung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Statistische Analysen von Trends in den persönlichen und sozialen Situationen der Vulnerabilität bei TRHIV
Zeitfenster: 12 Monate
|
Durch statistische Analysen einiger Fragebogenelemente werden wir die Gefährdungssituationen von Transgender-Personen hervorheben.
|
12 Monate
|
Statistische Analysen der Trends bei Hindernissen, auf die TRHV in Bezug auf die medizinische Versorgung und ihre Gesundheitsbedürfnisse stößt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Ergebnisse der Analysen der Fragebogendaten werden Trends im medizinischen Bedarf der Studienpopulation und die Faktoren aufzeigen, die die Befriedigung dieses Bedarfs behindern.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- HIV-Seropositivität
Andere Studien-ID-Nummern
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Andere Kennung: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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