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法国艾滋病毒跨性别者轨迹和生活状况全国调查 (Trans&VIH)

2024年2月9日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH:关于法国艾滋病毒跨性别者轨迹和生活状况的全国调查

TRANS&VIH 是一项全国性调查,旨在探讨感染艾滋病毒的跨性别者的脆弱性和轨迹。 为了实现这一目的,来自医疗登记的临床数据和通过问卷收集的社会行为信息将有助于探讨有关跨性别艾滋病毒感染者的脆弱性和状况的问题。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在法国,变性人仍然是一个禁忌话题,而且记录很少。 目前没有关于法国跨性别者数量或其社会人口特征的准确数据。 此类数据的缺乏加剧了他们在社会生活中的隐形性,并加剧了他们的污名化。 跨性别者在我们的社会中面临许多社会障碍。 这些障碍在艾滋病毒血清阳性跨性别者(TRHIV)中积累,很可能增加艾滋病毒感染的负担。 ANRS TRANS&VIH(此处介绍的基于社区的研究)的主要目标是确定法国 TRHIV 易感性的个人和社会状况、接受医疗护理的障碍及其医疗保健需求。

ANRS TRANS&VIH 是一项持续进行的全国性详尽横断面调查,针对目前法国艾滋病毒服务机构中跟踪的所有 TRHIV 进行。 这是一项混合方法研究,定量和定性成分分别包括 TRHIV 女性和男性。 由社区访谈员在参与医院的 HIV 机构中收集社会行为和医疗数据(开始日期为 2021 年 1 月),以探索 TRHIV 人群在过渡和 HIV 方面的患者护理途径和生活条件。 这是法国首次收集此类数据的研究。 用于数据分析的统计技术将反映研究的目标,并将适应所使用的数据收集类型:横截面(调查问卷)和纵向(生活史)。 将进行几种类型的分析,包括: (i) 跨性别女性 TRHIV 个体特征的描述; (ii) 不同利益相关者群体之间的比较分析(例如,法兰西岛地区(涵盖巴黎及周边地区)与其他地区之间的差异); (iii) 生活和艾滋病毒轨迹分析; (iv) 使用为参与的 HIV 结构收集的结构数据进行结构分析 (v) 对参与 TRHIV 男性访谈的数据进行定性分析。

ANRS TRANS&VIH 结果将用于向卫生当局提出建议,以确保为 TRHIV 提供全面的医疗保健方案,同时考虑到该人群的具体背景和问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

536

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13005
        • Inserm

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

自我定义为跨性别者,或表现出与出生时指定的性别不同的人(跨性别女性或跨性别男性),感染艾滋病毒 (TRHIV),并在法国本土和海外的医院接受追踪的人领土。

TRHIV 经常在法国医院提供艾滋病毒服务。 2018 年,对 258 家此类医院服务机构进行的探索性调查对研究人群进行了估计:852 名 TRHIV 女性和 5 名 TRHIV 男性。 鉴于活跃患者档案规模较小,我们决定对所有同意参加 ANRS Trans & HIV 的 TRHIV 进行调查,以强调 HIV 和过渡护理方面可能存在的差异。

描述

纳入标准:

  • 变性女人或变性男人
  • 感染艾滋病毒
  • 随后在法国本土和海外领土的医院进行

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
跨性别者感染艾滋病毒
跨性别者艾滋病毒感染者在临床服务中受到跟踪
关于社会行为项目和脆弱性状况的调查问卷。 对女性跨性别者的采访将涉及生活状况、从女性到男性的医疗转变轨迹以及转变的实际医疗跟踪、迁移轨迹和艾滋病毒感染情况。
其他名称:
  • 面试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TRHIV 脆弱性个人和社会状况趋势的统计分析
大体时间:12个月
通过对部分问卷项目的统计分析,我们将突出跨性别者的脆弱状况。
12个月
TRHV 在医疗保健和医疗保健需求方面遇到的障碍趋势的统计分析
大体时间:12个月
问卷数据分析的结果将指出研究人群的医疗需求趋势以及阻碍这些需求满足的因素。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno SPIRE, Dr、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月16日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒血清阳性的临床试验

问卷调查的临床试验

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