- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04849767
Nationell undersökning om bana och livsvillkor för HIV-transpersoner i Frankrike (Trans&VIH)
Trans&VIH: Nationell undersökning om bana och livsvillkor för HIV-transpersoner i Frankrike
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Frankrike är transpersoner fortfarande ett tabubelagt ämne och är dåligt dokumenterat. Det finns inga exakta uppgifter om antalet transpersoner i Frankrike eller om deras sociodemografiska egenskaper. Frånvaron av sådana uppgifter förstärker deras osynlighet i det sociala livet och bidrar till deras stigmatisering. Transpersoner möter många sociala hinder i vårt samhälle. Dessa barriärer ackumuleras hos HIV-seropositiva transpersoner (TRHIV) och ökar sannolikt bördan av HIV-infektion. Huvudsyftet med ANRS TRANS&VIH - den samhällsbaserade forskningsstudien som presenteras här - är att identifiera personliga och sociala situationer med utsatthet för TRHIV i Frankrike, hindren för att få medicinsk vård och deras vårdbehov.
ANRS TRANS&VIH är en pågående nationell, uttömmande, tvärsnittsundersökning av alla TRHIV som för närvarande följs upp inom HIV-tjänster i Frankrike. Det är en studie med blandade metoder, de kvantitativa och kvalitativa komponenterna inkluderar TRHIV kvinnor respektive män. Sociobeteende och medicinsk data samlas in (startdatum januari 2021) av samhällsbaserade intervjuare i deltagande sjukhusbaserade HIV-strukturer för att utforska patientvårdsvägar och levnadsförhållanden för TRHIV-befolkningen med avseende på övergång och HIV. Detta är den första studien i Frankrike som samlar in sådana uppgifter. De statistiska tekniker som används för dataanalyserna kommer att spegla studiens mål och kommer att anpassas till den typ av datainsamling som används: tvärsnitt (enkäter) och longitudinell (livshistoria). Flera typer av analyser kommer att utföras, inklusive: (i) en beskrivning av de individuella egenskaperna hos transgender kvinnlig TRHIV; (ii) jämförande analyser mellan olika grupper av intressenter (t.ex. skillnader mellan Ile de France-regionen (som täcker Paris med omnejd) och andra regioner); (iii) analys av livs- och hiv-banor; (iv) strukturella analyser med hjälp av strukturella data som samlats in för deltagande HIV-strukturer (v) kvalitativ analys av data från intervjuer med deltagande TRHIV-män.
Resultaten från ANRS TRANS&VIH kommer att användas för att ge rekommendationer till hälsomyndigheter för att säkerställa att ett omfattande vårdpaket kommer att erbjudas till TRHIV som tar hänsyn till denna populations specifika bakgrund och problem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- INSERM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Människor som själv definierar sig som transpersoner, eller som presenterar sig med ett annat kön än det de tilldelades vid födseln (transkönade eller transpersoner), som lever med HIV (TRHIV), och som följs på sjukhus i storstadsområdet Frankrike och landets utomeuropeiska områden.
TRHIV frekventerar sjukhusbaserade HIV-tjänster i Frankrike. Under 2018 gjorde en explorativ undersökning i 258 sådana sjukhustjänster en uppskattning av studiepopulationen: 852 TRHIV-kvinnor och 5 TRHIV-män. Med tanke på den lilla storleken på den aktiva patientjournalen bestämde vi oss för att kartlägga alla TRHIV som gick med på att delta i ANRS Trans & HIV, för att belysa möjliga skillnader i HIV och övergångsvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- transkvinna eller transman
- lever med hiv
- följde på sjukhus i storstadsområdet Frankrike och landets utomeuropeiska territorier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transpersoner som lever med hiv
Transperson som lever med hiv Följs i klinisk tjänst
|
Enkät om sociobeteendeobjekt och sårbarhetsvillkor.
Intervju med kvinnlig till manlig transperson kommer att handla om livsvillkor, bana för den medicinska övergången från kvinna till man och faktisk medicinsk följd av övergången, migrationsbana och tillstånd för hiv-förvärv.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statistiska analyser av trender i personliga och sociala sårbarhetssituationer i TRHIV
Tidsram: 12 månader
|
Genom statistiska analyser av några frågeformulär kommer vi att belysa utsatta situationer för transpersoner.
|
12 månader
|
|
Statistiska analyser av trender i hinder som TRHV möter när det gäller sjukvård och deras vårdbehov
Tidsram: 12 månader
|
Resultaten, av analyserna av frågeformulärsdata, kommer att peka på trender i studiepopulationens medicinska behov och de faktorer som hindrar tillfredsställelsen av dessa behov.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- HIV-infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-seropositivitet
Andra studie-ID-nummer
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Annan identifierare: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .