- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04849767
Országos felmérés a HIV-transz ember pályájáról és életkörülményeiről Franciaországban (Trans&VIH)
Trans&VIH: Országos felmérés a HIV-transzplantátumok pályájáról és életkörülményeiről Franciaországban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Franciaországban a transzneműség még mindig tabutéma, és rosszul dokumentálják. Nincsenek pontos adatok a franciaországi transzneműek számáról vagy társadalmi-demográfiai jellemzőikről. Az ilyen adatok hiánya megerősíti láthatatlanságukat a társadalmi életben, és hozzájárul megbélyegzésükhöz. A transznemű emberek társadalmunkban számos társadalmi korláttal szembesülnek. Ezek az akadályok felhalmozódnak a HIV szeropozitív transznemű emberekben (TRHIV), és nagy valószínűséggel növelik a HIV-fertőzés terhét. Az ANRS TRANS&VIH – az itt bemutatott közösségi alapú kutatási tanulmány – fő célkitűzése a TRHIV-fertőzéssel kapcsolatos veszélyeztetettség személyes és társadalmi helyzeteinek feltárása Franciaországban, az orvosi ellátás igénybevételének akadályai és egészségügyi szükségleteik.
Az ANRS TRANS&VIH egy folyamatban lévő országos, kimerítő, keresztmetszeti felmérés az összes TRHIV-ről, amelyet jelenleg követnek nyomon a francia HIV-szolgáltatások terén. Ez egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat, amelynek mennyiségi és minőségi összetevői között szerepelnek a TRHIV nők és férfiak. A társadalmi-viselkedési és egészségügyi adatokat (2021 januárjától kezdődően) közösségi alapú kérdezőbiztosok gyűjtik a részt vevő kórházi HIV-struktúrákban, hogy feltárják a TRHIV-populáció betegellátási módjait és életkörülményeit az átmenet és a HIV tekintetében. Ez az első olyan tanulmány Franciaországban, amely ilyen adatokat gyűjt. Az adatelemzésekhez használt statisztikai technikák tükrözik a vizsgálat céljait, és az alkalmazott adatgyűjtés típusához igazodnak: keresztmetszeti (kérdőíves) és longitudinális (élettörténeti) adatgyűjtéshez. Számos típusú elemzést fognak végezni, beleértve: (i) a transznemű női TRHIV egyéni jellemzőinek leírását; (ii) összehasonlító elemzések az érdekelt felek különböző csoportjai között (pl. az Ile de France régió (amely Párizst és a környező területeket fedi le) és más régiók közötti különbségek); (iii) az élet és a HIV-pályák elemzése; (iv) strukturális elemzések a részt vevő HIV-struktúrákhoz gyűjtött strukturális adatok felhasználásával (v) a részt vevő TRHIV férfiakkal folytatott interjúk adatainak kvalitatív elemzése.
Az ANRS TRANS&VIH eredményei alapján ajánlásokat fogalmaznak meg az egészségügyi hatóságoknak annak biztosítására, hogy a TRHIV számára átfogó egészségügyi csomagot ajánljanak fel, amely figyelembe veszi ennek a populációnak a sajátos hátterét és problémáit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- INSERM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Olyan emberek, akik magukat transzneműként határozzák meg, vagy akik a születésükkor kijelölt nemtől eltérő neműnek mutatják be magukat (transznemű nő vagy transznemű férfi), HIV-fertőzöttek (TRHIV), és kórházakban követik őket Franciaország nagyvárosában és az ország tengerentúlon. területeken.
A TRHIV kórházi HIV-szolgáltatást látogat Franciaországban. 2018-ban egy 258 ilyen kórházi szolgáltatásban végzett feltáró felmérés lehetővé tette a vizsgált populáció becslését: 852 TRHIV nő és 5 TRHIV férfi. Tekintettel az aktív betegállomány kis méretére, úgy döntöttünk, hogy felmérjük az összes TRHIV-t, aki beleegyezett, hogy részt vegyen az ANRS Trans & HIV programban, hogy rávilágítsunk a HIV és az átmeneti ellátás lehetséges eltéréseire.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- transznemű nő vagy transznemű férfi
- HIV-vel élők
- követte a francia nagyváros és az ország tengerentúli területeinek kórházaiban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-fertőzött transzneműek
HIV-fertőzött transznemű személy Klinikai szolgálatban követték
|
Kérdőív a társadalmi-viselkedési elemekről és a veszélyeztetettség feltételeiről.
interjú női férfi transznemű személlyel az életkörülményekről, a nőből a férfivá válás orvosi átmenetének pályájáról és az átmenet tényleges orvosi követéséről, a migrációs pályáról és a HIV megszerzésének körülményeiről szól.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statisztikai elemzések a TRHIV sérülékenységének személyes és társadalmi helyzetében mutatkozó trendekről
Időkeret: 12 hónap
|
Néhány kérdőívelem statisztikai elemzésén keresztül rávilágítunk a transzneműek kiszolgáltatottsági helyzeteire.
|
12 hónap
|
|
Statisztikai elemzések azon akadályok tendenciáiról, amelyekkel a TRHV az orvosi ellátás és egészségügyi szükségletei tekintetében szembesül
Időkeret: 12 hónap
|
A kérdőíves adatok elemzésének eredményei rámutatnak a vizsgált populáció egészségügyi szükségleteinek alakulására, illetve az igények kielégítését gátló tényezőkre.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- HIV fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV szeropozitivitás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Egyéb azonosító: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .