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Encuesta nacional sobre la trayectoria y las condiciones de vida de las personas trans VIH en Francia (Trans&VIH)

9 de febrero de 2024 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Encuesta nacional sobre la trayectoria y las condiciones de vida de las personas trans VIH en Francia

TRANS&VIH es una encuesta nacional que explorará las condiciones de vulnerabilidad y la trayectoria de las personas transgénero que viven con VIH. Para cumplir con este propósito, los datos clínicos del registro médico y la información socioconductual recopilada a través de cuestionarios ayudarán a explorar estas preguntas sobre la vulnerabilidad y la condición de las personas transgénero que viven con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Francia, las personas transgénero siguen siendo un tema tabú y están poco documentadas. No hay datos precisos sobre el número de personas transgénero en Francia ni sobre sus características sociodemográficas. La ausencia de esos datos refuerza su invisibilidad en la vida social y contribuye a su estigmatización. Las personas transgénero enfrentan muchas barreras sociales en nuestra sociedad. Estas barreras se acumulan en las personas transgénero seropositivas al VIH (TRHIV) y muy probablemente aumentan la carga de la infección por el VIH. El principal objetivo de ANRS TRANS&VIH - el estudio de investigación comunitario que aquí se presenta - es identificar situaciones personales y sociales de vulnerabilidad al TRHIV en Francia, los obstáculos para recibir atención médica y sus necesidades sanitarias.

ANRS TRANS&VIH es una encuesta nacional, exhaustiva y transversal en curso de todos los TRHIV actualmente seguidos en los servicios de VIH en Francia. Es un estudio de métodos mixtos, los componentes cuantitativos y cualitativos incluyen mujeres y hombres TRHIV, respectivamente. Los entrevistadores comunitarios recopilan datos médicos y socioconductuales (fecha de inicio: enero de 2021) en las estructuras hospitalarias participantes sobre el VIH para explorar las vías de atención al paciente y las condiciones de vida de la población TRHIV con respecto a la transición y el VIH. Este es el primer estudio realizado en Francia que recopila tales datos. Las técnicas estadísticas utilizadas para el análisis de los datos reflejarán los objetivos del estudio y se adaptarán al tipo de recogida de datos utilizada: transversal (cuestionarios) y longitudinal (historia de vida). Se realizarán varios tipos de análisis, incluyendo: (i) una descripción de las características individuales de las mujeres transgénero TRHIV; (ii) análisis comparativos entre diferentes grupos de partes interesadas (por ejemplo, diferencias entre la región de Ile de France (que cubre París y sus alrededores) y otras regiones); (iii) análisis de trayectorias de vida y VIH; (iv) análisis estructurales utilizando datos estructurales recopilados para las estructuras de VIH participantes (v) análisis cualitativo de datos de entrevistas con hombres TRHIV participantes.

Los resultados de ANRS TRANS&VIH se utilizarán para hacer recomendaciones a las autoridades sanitarias para garantizar que se ofrezca a TRHIV un paquete de atención sanitaria integral que tenga en cuenta los antecedentes y problemas específicos de esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

536

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13005
        • INSERM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que se autodefinen como transgénero, o que se presentan con un género diferente al que les fue asignado al nacer (mujer transgénero o hombre transgénero), que viven con VIH (TRHIV) y son seguidas en hospitales de Francia metropolitana y de ultramar. territorios.

TRHIV frecuenta los servicios hospitalarios de VIH en Francia. En 2018, una encuesta exploratoria en 258 de estos servicios hospitalarios permitió estimar la población de estudio: 852 mujeres TRHIV y 5 hombres TRHIV. Dado el pequeño tamaño del expediente de pacientes activos, decidimos encuestar a todos los TRHIV que aceptaron participar en ANRS Trans & VIH, para resaltar posibles disparidades en el VIH y la atención de transición.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer transgénero o hombre transgénero
  • viviendo con VIH
  • seguido en los hospitales de la Francia metropolitana y de los territorios de ultramar del país

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas transgénero que viven con VIH
Persona transgénero que vive con VIH Seguida en servicio clínico
Cuestionario sobre ítems socioconductuales y condiciones de vulnerabilidad. La entrevista con una persona transgénero de mujer a hombre tratará sobre las condiciones de vida, la trayectoria de la transición médica de mujer a hombre y el seguimiento médico real de la transición, la trayectoria migratoria y la condición de adquisición del VIH.
Otros nombres:
  • entrevista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis estadísticos de tendencias de las situaciones personales y sociales de vulnerabilidad en TRHIV
Periodo de tiempo: 12 meses
A través de análisis estadísticos de algunos ítems del cuestionario, resaltaremos las situaciones de vulnerabilidad de las personas transgénero.
12 meses
Análisis estadísticos de las tendencias de los obstáculos que TRHV encuentra en términos de atención médica y sus necesidades de atención médica.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los resultados de los análisis de los datos del cuestionario señalarán las tendencias en las necesidades médicas de la población de estudio y los factores que obstaculizan la satisfacción de estas necesidades.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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