- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04849767
Encuesta nacional sobre la trayectoria y las condiciones de vida de las personas trans VIH en Francia (Trans&VIH)
Trans&VIH: Encuesta nacional sobre la trayectoria y las condiciones de vida de las personas trans VIH en Francia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En Francia, las personas transgénero siguen siendo un tema tabú y están poco documentadas. No hay datos precisos sobre el número de personas transgénero en Francia ni sobre sus características sociodemográficas. La ausencia de esos datos refuerza su invisibilidad en la vida social y contribuye a su estigmatización. Las personas transgénero enfrentan muchas barreras sociales en nuestra sociedad. Estas barreras se acumulan en las personas transgénero seropositivas al VIH (TRHIV) y muy probablemente aumentan la carga de la infección por el VIH. El principal objetivo de ANRS TRANS&VIH - el estudio de investigación comunitario que aquí se presenta - es identificar situaciones personales y sociales de vulnerabilidad al TRHIV en Francia, los obstáculos para recibir atención médica y sus necesidades sanitarias.
ANRS TRANS&VIH es una encuesta nacional, exhaustiva y transversal en curso de todos los TRHIV actualmente seguidos en los servicios de VIH en Francia. Es un estudio de métodos mixtos, los componentes cuantitativos y cualitativos incluyen mujeres y hombres TRHIV, respectivamente. Los entrevistadores comunitarios recopilan datos médicos y socioconductuales (fecha de inicio: enero de 2021) en las estructuras hospitalarias participantes sobre el VIH para explorar las vías de atención al paciente y las condiciones de vida de la población TRHIV con respecto a la transición y el VIH. Este es el primer estudio realizado en Francia que recopila tales datos. Las técnicas estadísticas utilizadas para el análisis de los datos reflejarán los objetivos del estudio y se adaptarán al tipo de recogida de datos utilizada: transversal (cuestionarios) y longitudinal (historia de vida). Se realizarán varios tipos de análisis, incluyendo: (i) una descripción de las características individuales de las mujeres transgénero TRHIV; (ii) análisis comparativos entre diferentes grupos de partes interesadas (por ejemplo, diferencias entre la región de Ile de France (que cubre París y sus alrededores) y otras regiones); (iii) análisis de trayectorias de vida y VIH; (iv) análisis estructurales utilizando datos estructurales recopilados para las estructuras de VIH participantes (v) análisis cualitativo de datos de entrevistas con hombres TRHIV participantes.
Los resultados de ANRS TRANS&VIH se utilizarán para hacer recomendaciones a las autoridades sanitarias para garantizar que se ofrezca a TRHIV un paquete de atención sanitaria integral que tenga en cuenta los antecedentes y problemas específicos de esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- INSERM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Personas que se autodefinen como transgénero, o que se presentan con un género diferente al que les fue asignado al nacer (mujer transgénero o hombre transgénero), que viven con VIH (TRHIV) y son seguidas en hospitales de Francia metropolitana y de ultramar. territorios.
TRHIV frecuenta los servicios hospitalarios de VIH en Francia. En 2018, una encuesta exploratoria en 258 de estos servicios hospitalarios permitió estimar la población de estudio: 852 mujeres TRHIV y 5 hombres TRHIV. Dado el pequeño tamaño del expediente de pacientes activos, decidimos encuestar a todos los TRHIV que aceptaron participar en ANRS Trans & VIH, para resaltar posibles disparidades en el VIH y la atención de transición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer transgénero o hombre transgénero
- viviendo con VIH
- seguido en los hospitales de la Francia metropolitana y de los territorios de ultramar del país
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas transgénero que viven con VIH
Persona transgénero que vive con VIH Seguida en servicio clínico
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Cuestionario sobre ítems socioconductuales y condiciones de vulnerabilidad.
La entrevista con una persona transgénero de mujer a hombre tratará sobre las condiciones de vida, la trayectoria de la transición médica de mujer a hombre y el seguimiento médico real de la transición, la trayectoria migratoria y la condición de adquisición del VIH.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis estadísticos de tendencias de las situaciones personales y sociales de vulnerabilidad en TRHIV
Periodo de tiempo: 12 meses
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A través de análisis estadísticos de algunos ítems del cuestionario, resaltaremos las situaciones de vulnerabilidad de las personas transgénero.
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12 meses
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Análisis estadísticos de las tendencias de los obstáculos que TRHV encuentra en términos de atención médica y sus necesidades de atención médica.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados de los análisis de los datos del cuestionario señalarán las tendencias en las necesidades médicas de la población de estudio y los factores que obstaculizan la satisfacción de estas necesidades.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Otro identificador: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .