- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04849767
Indagine nazionale sul percorso e sulle condizioni di vita delle persone trans HIV in Francia (Trans&VIH)
Trans&VIH: indagine nazionale sul percorso e sulle condizioni di vita delle persone trans HIV in Francia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In Francia, il transgender è ancora un argomento tabù ed è scarsamente documentato. Non esistono dati precisi sul numero delle persone transgender in Francia né sulle loro caratteristiche socio-demografiche. L’assenza di tali dati rafforza la loro invisibilità nella vita sociale e contribuisce alla loro stigmatizzazione. Le persone transgender devono affrontare molte barriere sociali nella nostra società. Queste barriere si accumulano nelle persone transgender sieropositive all’HIV (TRHIV) e molto probabilmente aumentano il peso dell’infezione da HIV. L'obiettivo principale di ANRS TRANS&VIH - la ricerca comunitaria qui presentata - è identificare le situazioni personali e sociali di vulnerabilità per il TRHIV in Francia, gli ostacoli alla ricezione delle cure mediche e i loro bisogni sanitari.
ANRS TRANS&VIH è un'indagine nazionale, esaustiva e trasversale in corso su tutti i TRHIV attualmente seguiti nei servizi HIV in Francia. È uno studio con metodi misti, le componenti quantitative e qualitative includono rispettivamente donne e uomini TRHIV. I dati socio-comportamentali e medici vengono raccolti (data di inizio gennaio 2021) da intervistatori a livello comunitario nelle strutture HIV ospedaliere partecipanti al fine di esplorare i percorsi di cura dei pazienti e le condizioni di vita della popolazione TRHIV per quanto riguarda la transizione e l'HIV. Questo è il primo studio in Francia a raccogliere tali dati. Le tecniche statistiche utilizzate per l'analisi dei dati rifletteranno gli obiettivi dello studio e saranno adattate al tipo di raccolta dati utilizzata: trasversale (questionari) e longitudinale (storia di vita). Verranno eseguiti diversi tipi di analisi, tra cui: (i) una descrizione delle caratteristiche individuali della donna transgender TRHIV; (ii) analisi comparative tra diversi gruppi di portatori di interessi (ad esempio, differenze tra la regione dell'Ile de France (che copre Parigi e l'area circostante) e altre regioni); (iii) analisi della vita e delle traiettorie dell'HIV; (iv) analisi strutturali utilizzando i dati strutturali raccolti per le strutture HIV partecipanti (v) analisi qualitativa dei dati provenienti dalle interviste con uomini TRHIV partecipanti.
I risultati di ANRS TRANS&VIH verranno utilizzati per formulare raccomandazioni alle autorità sanitarie per garantire che venga offerto al TRHIV un pacchetto sanitario completo che tenga conto del background e dei problemi specifici di questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Inserm
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Persone che si autodefiniscono transgender, o che si presentano con un genere diverso da quello loro assegnato alla nascita (donna transgender o uomo transgender), che vivono con l'HIV (TRHIV), e sono seguiti negli ospedali della Francia metropolitana e d'oltremare territori.
TRHIV che frequenta i servizi HIV ospedalieri in Francia. Nel 2018, un’indagine esplorativa in 258 servizi ospedalieri di questo tipo ha consentito di stimare la popolazione dello studio: 852 donne TRHIV e 5 uomini TRHIV. Date le dimensioni ridotte della cartella clinica attiva, abbiamo deciso di intervistare tutti i TRHIV che hanno accettato di partecipare all'ANRS Trans & HIV, al fine di evidenziare possibili disparità nell'HIV e nella cura della transizione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna transgender o uomo transgender
- vivere con l’HIV
- seguito negli ospedali della Francia metropolitana e dei territori d'oltremare del Paese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Persone transgender che vivono con l'HIV
Persona transgender sieropositiva Seguita in servizio clinico
|
Questionario su item socio-comportamentali e condizioni di vulnerabilità.
L'intervista con una persona transgender da donna a uomo riguarderà le condizioni di vita, la traiettoria della transizione medica da donna a uomo e l'effettivo seguito medico della transizione, la traiettoria migratoria e la condizione di acquisizione dell'HIV.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi statistiche dell'andamento delle situazioni personali e sociali di vulnerabilità nel TRHIV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Attraverso l'analisi statistica di alcune voci del questionario, si metteranno in evidenza le situazioni di vulnerabilità delle persone transgender.
|
12 mesi
|
Analisi statistiche dell'andamento degli ostacoli che i TRHV incontrano in termini di assistenza medica e dei loro bisogni sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I risultati dell'analisi dei dati del questionario indicheranno le tendenze nei bisogni medici della popolazione in studio e i fattori che ostacolano la soddisfazione di tali bisogni.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Sieropositività HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Altro identificatore: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sieropositività HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
University of ZimbabweCompletato