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Indagine nazionale sul percorso e sulle condizioni di vita delle persone trans HIV in Francia (Trans&VIH)

9 febbraio 2024 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: indagine nazionale sul percorso e sulle condizioni di vita delle persone trans HIV in Francia

TRANS&VIH è un'indagine nazionale che esplorerà la condizione di vulnerabilità e il percorso delle persone transgender che vivono con l'HIV. Per raggiungere questo scopo, i dati clinici provenienti dal registro medico e le informazioni socio-comportamentali raccolte attraverso il questionario, aiuteranno ad esplorare queste domande sulla vulnerabilità e sulla condizione delle persone transgender che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia, il transgender è ancora un argomento tabù ed è scarsamente documentato. Non esistono dati precisi sul numero delle persone transgender in Francia né sulle loro caratteristiche socio-demografiche. L’assenza di tali dati rafforza la loro invisibilità nella vita sociale e contribuisce alla loro stigmatizzazione. Le persone transgender devono affrontare molte barriere sociali nella nostra società. Queste barriere si accumulano nelle persone transgender sieropositive all’HIV (TRHIV) e molto probabilmente aumentano il peso dell’infezione da HIV. L'obiettivo principale di ANRS TRANS&VIH - la ricerca comunitaria qui presentata - è identificare le situazioni personali e sociali di vulnerabilità per il TRHIV in Francia, gli ostacoli alla ricezione delle cure mediche e i loro bisogni sanitari.

ANRS TRANS&VIH è un'indagine nazionale, esaustiva e trasversale in corso su tutti i TRHIV attualmente seguiti nei servizi HIV in Francia. È uno studio con metodi misti, le componenti quantitative e qualitative includono rispettivamente donne e uomini TRHIV. I dati socio-comportamentali e medici vengono raccolti (data di inizio gennaio 2021) da intervistatori a livello comunitario nelle strutture HIV ospedaliere partecipanti al fine di esplorare i percorsi di cura dei pazienti e le condizioni di vita della popolazione TRHIV per quanto riguarda la transizione e l'HIV. Questo è il primo studio in Francia a raccogliere tali dati. Le tecniche statistiche utilizzate per l'analisi dei dati rifletteranno gli obiettivi dello studio e saranno adattate al tipo di raccolta dati utilizzata: trasversale (questionari) e longitudinale (storia di vita). Verranno eseguiti diversi tipi di analisi, tra cui: (i) una descrizione delle caratteristiche individuali della donna transgender TRHIV; (ii) analisi comparative tra diversi gruppi di portatori di interessi (ad esempio, differenze tra la regione dell'Ile de France (che copre Parigi e l'area circostante) e altre regioni); (iii) analisi della vita e delle traiettorie dell'HIV; (iv) analisi strutturali utilizzando i dati strutturali raccolti per le strutture HIV partecipanti (v) analisi qualitativa dei dati provenienti dalle interviste con uomini TRHIV partecipanti.

I risultati di ANRS TRANS&VIH verranno utilizzati per formulare raccomandazioni alle autorità sanitarie per garantire che venga offerto al TRHIV un pacchetto sanitario completo che tenga conto del background e dei problemi specifici di questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

536

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Inserm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che si autodefiniscono transgender, o che si presentano con un genere diverso da quello loro assegnato alla nascita (donna transgender o uomo transgender), che vivono con l'HIV (TRHIV), e sono seguiti negli ospedali della Francia metropolitana e d'oltremare territori.

TRHIV che frequenta i servizi HIV ospedalieri in Francia. Nel 2018, un’indagine esplorativa in 258 servizi ospedalieri di questo tipo ha consentito di stimare la popolazione dello studio: 852 donne TRHIV e 5 uomini TRHIV. Date le dimensioni ridotte della cartella clinica attiva, abbiamo deciso di intervistare tutti i TRHIV che hanno accettato di partecipare all'ANRS Trans & HIV, al fine di evidenziare possibili disparità nell'HIV e nella cura della transizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna transgender o uomo transgender
  • vivere con l’HIV
  • seguito negli ospedali della Francia metropolitana e dei territori d'oltremare del Paese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone transgender che vivono con l'HIV
Persona transgender sieropositiva Seguita in servizio clinico
Questionario su item socio-comportamentali e condizioni di vulnerabilità. L'intervista con una persona transgender da donna a uomo riguarderà le condizioni di vita, la traiettoria della transizione medica da donna a uomo e l'effettivo seguito medico della transizione, la traiettoria migratoria e la condizione di acquisizione dell'HIV.
Altri nomi:
  • colloquio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi statistiche dell'andamento delle situazioni personali e sociali di vulnerabilità nel TRHIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Attraverso l'analisi statistica di alcune voci del questionario, si metteranno in evidenza le situazioni di vulnerabilità delle persone transgender.
12 mesi
Analisi statistiche dell'andamento degli ostacoli che i TRHV incontrano in termini di assistenza medica e dei loro bisogni sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
I risultati dell'analisi dei dati del questionario indicheranno le tendenze nei bisogni medici della popolazione in studio e i fattori che ostacolano la soddisfazione di tali bisogni.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sieropositività HIV

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