- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04849767
Nationale enquête over traject en levensomstandigheden van HIV-transgenders in Frankrijk (Trans&VIH)
Trans&VIH: Nationaal onderzoek naar traject en levensomstandigheden van HIV-transgenders in Frankrijk
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk is transgender nog steeds een taboe-onderwerp en is het slecht gedocumenteerd. Er zijn geen precieze gegevens over het aantal transgenders in Frankrijk of over hun sociaal-demografische kenmerken. Het ontbreken van dergelijke gegevens versterkt hun onzichtbaarheid in het sociale leven en draagt bij aan hun stigmatisering. Transgenders worden in onze samenleving met veel sociale barrières geconfronteerd. Deze barrières stapelen zich op bij HIV-seropositieve transgenders (TRHIV) en verhogen hoogstwaarschijnlijk de last van HIV-infectie. Het belangrijkste doel van ANRS TRANS&VIH – het gemeenschapsgerichte onderzoek dat hier wordt gepresenteerd – is het identificeren van persoonlijke en sociale kwetsbare situaties voor TRHIV in Frankrijk, de obstakels voor het ontvangen van medische zorg en hun gezondheidszorgbehoeften.
ANRS TRANS&VIH is een doorlopend nationaal, uitputtend, cross-sectioneel onderzoek van alle TRHIV die momenteel worden gevolgd in de HIV-diensten in Frankrijk. Het is een onderzoek met gemengde methoden, waarbij de kwantitatieve en kwalitatieve componenten respectievelijk TRHIV-vrouwen en mannen omvatten. Sociaal-gedragsmatige en medische gegevens worden verzameld (startdatum januari 2021) door gemeenschapsgebaseerde interviewers in deelnemende HIV-structuren in ziekenhuizen om de patiëntenzorgtrajecten en de levensomstandigheden van de TRHIV-populatie met betrekking tot transitie en HIV te onderzoeken. Dit is het eerste onderzoek in Frankrijk waarin dergelijke gegevens worden verzameld. De statistische technieken die voor de data-analyses worden gebruikt, zullen de doelstellingen van het onderzoek weerspiegelen en zullen worden aangepast aan het type dataverzameling dat wordt gebruikt: cross-sectioneel (vragenlijsten) en longitudinaal (levensgeschiedenis). Er zullen verschillende soorten analyses worden uitgevoerd, waaronder: (i) een beschrijving van de individuele kenmerken van transgender vrouwelijke TRHIV; (ii) vergelijkende analyses tussen verschillende groepen belanghebbenden (bijvoorbeeld verschillen tussen de regio Ile de France (die Parijs en omgeving omvat) en andere regio's); (iii) analyse van levens- en HIV-trajecten; (iv) structurele analyses met behulp van structurele gegevens verzameld voor deelnemende HIV-structuren. (v) kwalitatieve analyse van gegevens uit interviews met deelnemende TRHIV-mannen.
De resultaten van ANRS TRANS&VIH zullen worden gebruikt om aanbevelingen te doen aan de gezondheidsautoriteiten om ervoor te zorgen dat TRHIV een alomvattend gezondheidszorgpakket wordt aangeboden dat rekening houdt met de specifieke achtergrond en problemen van deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Inserm
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Mensen die zichzelf definiëren als transgender, of die zichzelf presenteren met een ander geslacht dan het geslacht dat hen bij de geboorte is toegewezen (transgendervrouw of transgenderman), die leven met HIV (TRHIV) en worden gevolgd in ziekenhuizen in Europees Frankrijk en de overzeese gebieden van het land territoria.
TRHIV bezoekt de hiv-diensten in ziekenhuizen in Frankrijk. In 2018 maakte een verkennend onderzoek bij 258 van dergelijke ziekenhuisdiensten een schatting van de onderzoekspopulatie mogelijk: 852 TRHIV-vrouwen en 5 TRHIV-mannen. Gezien de kleine omvang van het actieve patiëntenbestand hebben we besloten om alle TRHIV die ermee instemden deel te nemen aan ANRS Trans & HIV te ondervragen, om mogelijke verschillen in HIV- en transitiezorg onder de aandacht te brengen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transgendervrouw of transgenderman
- leven met HIV
- gevolgd in ziekenhuizen in Europees Frankrijk en de overzeese gebiedsdelen van het land
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Transgenders met HIV
Transgender persoon Leven met HIV Gevolgd in klinische dienst
|
Vragenlijst over sociaal-gedragsmatige items en kwetsbaarheidsomstandigheden.
Het interview met een transgender van vrouw naar man zal gaan over de levensomstandigheden, het traject van de medische transitie van vrouw naar man en de daadwerkelijke medische opvolging van de transitie, het migratietraject en de toestand van HIV-verwerving.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statistische analyses van trends in de persoonlijke en sociale situaties van kwetsbaarheid bij TRHIV
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door middel van statistische analyses van enkele vragenlijstitems zullen we de kwetsbaarheidssituaties van transgenders onder de aandacht brengen.
|
12 maanden
|
Statistische analyses van trends in obstakels die TRHV tegenkomt op het gebied van medische zorg en hun zorgbehoeften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De resultaten van de analyses van vragenlijstgegevens zullen wijzen op trends in de medische behoeften van de onderzoekspopulatie en op de factoren die de bevrediging van deze behoeften belemmeren.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Andere identificatie: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving