Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale enquête over traject en levensomstandigheden van HIV-transgenders in Frankrijk (Trans&VIH)

9 februari 2024 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Nationaal onderzoek naar traject en levensomstandigheden van HIV-transgenders in Frankrijk

TRANS&VIH is een nationaal onderzoek dat de kwetsbaarheid en het traject van transgenders met hiv onderzoekt. Om dit doel te bereiken zullen klinische gegevens uit het medisch register en sociaal-gedragsmatige informatie verzameld via vragenlijsten helpen deze vragen over de kwetsbaarheid en toestand van transgenders met hiv te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk is transgender nog steeds een taboe-onderwerp en is het slecht gedocumenteerd. Er zijn geen precieze gegevens over het aantal transgenders in Frankrijk of over hun sociaal-demografische kenmerken. Het ontbreken van dergelijke gegevens versterkt hun onzichtbaarheid in het sociale leven en draagt ​​bij aan hun stigmatisering. Transgenders worden in onze samenleving met veel sociale barrières geconfronteerd. Deze barrières stapelen zich op bij HIV-seropositieve transgenders (TRHIV) en verhogen hoogstwaarschijnlijk de last van HIV-infectie. Het belangrijkste doel van ANRS TRANS&VIH – het gemeenschapsgerichte onderzoek dat hier wordt gepresenteerd – is het identificeren van persoonlijke en sociale kwetsbare situaties voor TRHIV in Frankrijk, de obstakels voor het ontvangen van medische zorg en hun gezondheidszorgbehoeften.

ANRS TRANS&VIH is een doorlopend nationaal, uitputtend, cross-sectioneel onderzoek van alle TRHIV die momenteel worden gevolgd in de HIV-diensten in Frankrijk. Het is een onderzoek met gemengde methoden, waarbij de kwantitatieve en kwalitatieve componenten respectievelijk TRHIV-vrouwen en mannen omvatten. Sociaal-gedragsmatige en medische gegevens worden verzameld (startdatum januari 2021) door gemeenschapsgebaseerde interviewers in deelnemende HIV-structuren in ziekenhuizen om de patiëntenzorgtrajecten en de levensomstandigheden van de TRHIV-populatie met betrekking tot transitie en HIV te onderzoeken. Dit is het eerste onderzoek in Frankrijk waarin dergelijke gegevens worden verzameld. De statistische technieken die voor de data-analyses worden gebruikt, zullen de doelstellingen van het onderzoek weerspiegelen en zullen worden aangepast aan het type dataverzameling dat wordt gebruikt: cross-sectioneel (vragenlijsten) en longitudinaal (levensgeschiedenis). Er zullen verschillende soorten analyses worden uitgevoerd, waaronder: (i) een beschrijving van de individuele kenmerken van transgender vrouwelijke TRHIV; (ii) vergelijkende analyses tussen verschillende groepen belanghebbenden (bijvoorbeeld verschillen tussen de regio Ile de France (die Parijs en omgeving omvat) en andere regio's); (iii) analyse van levens- en HIV-trajecten; (iv) structurele analyses met behulp van structurele gegevens verzameld voor deelnemende HIV-structuren. (v) kwalitatieve analyse van gegevens uit interviews met deelnemende TRHIV-mannen.

De resultaten van ANRS TRANS&VIH zullen worden gebruikt om aanbevelingen te doen aan de gezondheidsautoriteiten om ervoor te zorgen dat TRHIV een alomvattend gezondheidszorgpakket wordt aangeboden dat rekening houdt met de specifieke achtergrond en problemen van deze populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

536

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Inserm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die zichzelf definiëren als transgender, of die zichzelf presenteren met een ander geslacht dan het geslacht dat hen bij de geboorte is toegewezen (transgendervrouw of transgenderman), die leven met HIV (TRHIV) en worden gevolgd in ziekenhuizen in Europees Frankrijk en de overzeese gebieden van het land territoria.

TRHIV bezoekt de hiv-diensten in ziekenhuizen in Frankrijk. In 2018 maakte een verkennend onderzoek bij 258 van dergelijke ziekenhuisdiensten een schatting van de onderzoekspopulatie mogelijk: 852 TRHIV-vrouwen en 5 TRHIV-mannen. Gezien de kleine omvang van het actieve patiëntenbestand hebben we besloten om alle TRHIV die ermee instemden deel te nemen aan ANRS Trans & HIV te ondervragen, om mogelijke verschillen in HIV- en transitiezorg onder de aandacht te brengen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • transgendervrouw of transgenderman
  • leven met HIV
  • gevolgd in ziekenhuizen in Europees Frankrijk en de overzeese gebiedsdelen van het land

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transgenders met HIV
Transgender persoon Leven met HIV Gevolgd in klinische dienst
Vragenlijst over sociaal-gedragsmatige items en kwetsbaarheidsomstandigheden. Het interview met een transgender van vrouw naar man zal gaan over de levensomstandigheden, het traject van de medische transitie van vrouw naar man en de daadwerkelijke medische opvolging van de transitie, het migratietraject en de toestand van HIV-verwerving.
Andere namen:
  • interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statistische analyses van trends in de persoonlijke en sociale situaties van kwetsbaarheid bij TRHIV
Tijdsspanne: 12 maanden
Door middel van statistische analyses van enkele vragenlijstitems zullen we de kwetsbaarheidssituaties van transgenders onder de aandacht brengen.
12 maanden
Statistische analyses van trends in obstakels die TRHV tegenkomt op het gebied van medische zorg en hun zorgbehoeften
Tijdsspanne: 12 maanden
De resultaten van de analyses van vragenlijstgegevens zullen wijzen op trends in de medische behoeften van de onderzoekspopulatie en op de factoren die de bevrediging van deze behoeften belemmeren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit

3
Abonneren