- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04849767
Enquête nationale sur les trajectoires et conditions de vie des personnes trans séropositives en France (Trans&VIH)
Trans&VIH : Enquête Nationale sur les Trajectoires et Conditions de Vie des Personnes Trans VIH en France
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En France, la transgenre reste un sujet tabou et peu documenté. Il n'existe pas de données précises sur le nombre de personnes transgenres en France ni sur leurs caractéristiques socio-démographiques. L’absence de telles données renforce leur invisibilité dans la vie sociale et contribue à leur stigmatisation. Les personnes transgenres sont confrontées à de nombreuses barrières sociales dans notre société. Ces obstacles s’accumulent chez les personnes transgenres séropositives au VIH (TRVIH) et augmentent très probablement le fardeau de l’infection par le VIH. L'objectif principal de l'ANRS TRANS&VIH - l'étude de recherche communautaire présentée ici - est d'identifier les situations personnelles et sociales de vulnérabilité au VIH-SIDA en France, les obstacles à l'accès aux soins médicaux et leurs besoins en matière de soins.
L'ANRS TRANS&VIH est une enquête nationale, exhaustive et transversale en cours auprès de tous les TRVIH actuellement suivis dans les services VIH en France. Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes, les composantes quantitatives et qualitatives incluent respectivement les femmes et les hommes TRVIH. Des données socio-comportementales et médicales sont collectées (date de début janvier 2021) par des enquêteurs communautaires dans les structures hospitalières VIH participantes afin d'explorer les parcours de soins des patients et les conditions de vie de la population TRVIH en ce qui concerne la transition et le VIH. Il s'agit de la première étude en France à collecter de telles données. Les techniques statistiques utilisées pour l'analyse des données refléteront les objectifs de l'étude et seront adaptées au type de collecte de données utilisée : transversale (questionnaires) et longitudinale (histoire de vie). Plusieurs types d'analyses seront effectués, notamment : (i) une description des caractéristiques individuelles des femmes transgenres TRHIV ; (ii) des analyses comparatives entre différents groupes d'acteurs (par exemple, les différences entre la région Ile de France (qui couvre Paris et ses environs) et d'autres régions) ; (iii) analyse des trajectoires de vie et du VIH ; (iv) des analyses structurelles utilisant les données structurelles collectées pour les structures VIH participantes (v) une analyse qualitative des données provenant d'entretiens avec des hommes TRVIH participants.
Les résultats de l'ANRS TRANS&VIH serviront à formuler des recommandations aux autorités sanitaires afin de garantir qu'une offre de soins globale soit proposée aux TRVIH, prenant en compte le contexte et les problématiques spécifiques de cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- INSERM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les personnes se définissant comme transgenres, ou se présentant avec un genre différent de celui qui leur a été assigné à la naissance (femme transgenre ou homme transgenre), vivant avec le VIH (TRVIH), et suivies dans les hôpitaux de France métropolitaine et d'outre-mer. territoires.
TRVIH fréquentant les services VIH hospitaliers en France. En 2018, une enquête exploratoire auprès de 258 de ces services hospitaliers a permis d’estimer la population étudiée : 852 femmes TRVIH et 5 hommes TRVIH. Compte tenu de la petite taille du fichier de patients actifs, nous avons décidé d'interroger tous les TRVIH ayant accepté de participer à l'ANRS Trans & VIH, afin de mettre en évidence d'éventuelles disparités en matière de prise en charge du VIH et de transition.
La description
Critère d'intégration:
- femme transgenre ou homme transgenre
- vivre avec le VIH
- suivi dans les hôpitaux de France métropolitaine et des territoires d'outre-mer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes transgenres vivant avec le VIH
Personne transgenre vivant avec le VIH Suivie en service clinique
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Questionnaire sur les items socio-comportementaux et les conditions de vulnérabilité.
l'entretien avec une personne transgenre femme à homme portera sur les conditions de vie, la trajectoire de la transition médicale de femme à homme et le suivi médical réel de la transition, la trajectoire de migration et les conditions d'acquisition du VIH.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyses statistiques des tendances des situations personnelles et sociales de vulnérabilité en TRVIH
Délai: 12 mois
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A travers des analyses statistiques de certaines rubriques du questionnaire, nous mettrons en évidence les situations de vulnérabilité des personnes transgenres.
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12 mois
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Analyses statistiques des tendances des obstacles que rencontrent les TRHV en termes de soins médicaux et de leurs besoins en matière de soins
Délai: 12 mois
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Les résultats des analyses des données du questionnaire mettront en évidence les tendances des besoins médicaux de la population étudiée et les facteurs qui entravent la satisfaction de ces besoins.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Autre identifiant: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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