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Pesquisa Nacional sobre Trajetória e Condições de Vida de Pessoas Trans HIV na França (Trans&VIH)

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Pesquisa Nacional sobre Trajetória e Condições de Vida de Pessoas Trans HIV na França

TRANS&VIH é uma pesquisa nacional que irá explorar a condição de vulnerabilidade e a trajetória de pessoas trans que vivem com HIV. Para cumprir este propósito, os dados clínicos do registo médico e as informações sócio-comportamentais recolhidas através de questionário, ajudarão a explorar estas questões sobre a vulnerabilidade e a condição das pessoas trans que vivem com VIH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na França, os transgêneros ainda são um assunto tabu e estão mal documentados. Não existem dados precisos sobre o número de pessoas transexuais em França ou sobre as suas características sociodemográficas. A ausência de tais dados reforça a sua invisibilidade na vida social e contribui para a sua estigmatização. As pessoas transexuais enfrentam muitas barreiras sociais em nossa sociedade. Estas barreiras acumulam-se em pessoas transgénero seropositivas para o VIH (TRHIV) e muito provavelmente aumentam o fardo da infecção pelo VIH. O principal objetivo do ANRS TRANS&VIH - o estudo de investigação de base comunitária aqui apresentado - é identificar situações pessoais e sociais de vulnerabilidade para o TRHIV em França, os obstáculos para receber cuidados médicos e as suas necessidades de cuidados de saúde.

ANRS TRANS&VIH é um inquérito nacional, exaustivo e transversal em curso de todos os TRHIV actualmente acompanhados nos serviços de VIH em França. É um estudo de métodos mistos, os componentes quantitativos e qualitativos incluem mulheres e homens TRHIV, respectivamente. Os dados sócio-comportamentais e médicos são recolhidos (data de início em Janeiro de 2021) por entrevistadores comunitários em estruturas hospitalares participantes para o VIH, a fim de explorar os percursos de cuidados aos pacientes e as condições de vida da população TRHIV no que diz respeito à transição e ao VIH. Este é o primeiro estudo em França a recolher tais dados. As técnicas estatísticas utilizadas para a análise dos dados refletirão os objetivos do estudo e serão adaptadas ao tipo de coleta de dados utilizada: transversal (questionários) e longitudinal (história de vida). Serão realizados diversos tipos de análises, incluindo: (i) uma descrição das características individuais da mulher transgênero TRHIV; (ii) análises comparativas entre diferentes grupos de partes interessadas (por exemplo, diferenças entre a região de Ile de France (que abrange Paris e arredores) e outras regiões); (iii) análise das trajetórias de vida e de VIH; (iv) análises estruturais utilizando dados estruturais recolhidos para estruturas participantes do VIH (v) análise qualitativa de dados de entrevistas com homens participantes do VIHV.

Os resultados do ANRS TRANS&VIH serão usados ​​para fazer recomendações às autoridades de saúde para garantir que um pacote abrangente de cuidados de saúde será oferecido ao TRHIV que leve em consideração os antecedentes e problemas específicos desta população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

536

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • INSERM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que se autodefinem como transgêneros, ou que se apresentam com gênero diferente daquele que lhes foi atribuído no nascimento (mulher transexual ou homem transgênero), vivendo com HIV (TRHIV), e acompanhadas em hospitais da França metropolitana e do exterior do país territórios.

TRHIV frequentando serviços hospitalares de HIV na França. Em 2018, um inquérito exploratório em 258 serviços hospitalares deste tipo, permitiu estimar a população de estudo: 852 mulheres com VIH e 5 homens com VIH. Dado o pequeno tamanho do arquivo de pacientes ativos, decidimos pesquisar todos os TRHIV que concordaram em participar da ANRS Trans & HIV, a fim de destacar possíveis disparidades no HIV e nos cuidados de transição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher transgênero ou homem transgênero
  • vivendo com HIV
  • seguido em hospitais na França metropolitana e nos territórios ultramarinos do país

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas trans que vivem com HIV
Pessoa transexual vivendo com HIV acompanhada em serviço clínico
Questionário sobre itens sociocomportamentais e condições de vulnerabilidade. A entrevista com uma pessoa transgênero de mulher para homem será sobre condições de vida, trajetória da transição médica de mulher para homem e acompanhamento médico real da transição, trajetória de migração e condição de aquisição do HIV.
Outros nomes:
  • entrevista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises estatísticas de tendências nas situações de vulnerabilidade pessoal e social no TRHIV
Prazo: 12 meses
Através de análises estatísticas de alguns itens do questionário, destacaremos as situações de vulnerabilidade das pessoas trans.
12 meses
Análises estatísticas das tendências nos obstáculos que o TRHV encontra em termos de cuidados médicos e das suas necessidades de saúde
Prazo: 12 meses
Os resultados, das análises dos dados do questionário, apontarão tendências nas necessidades médicas da população estudada e os fatores que dificultam a satisfação dessas necessidades.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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