- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04849767
Pesquisa Nacional sobre Trajetória e Condições de Vida de Pessoas Trans HIV na França (Trans&VIH)
Trans&VIH: Pesquisa Nacional sobre Trajetória e Condições de Vida de Pessoas Trans HIV na França
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na França, os transgêneros ainda são um assunto tabu e estão mal documentados. Não existem dados precisos sobre o número de pessoas transexuais em França ou sobre as suas características sociodemográficas. A ausência de tais dados reforça a sua invisibilidade na vida social e contribui para a sua estigmatização. As pessoas transexuais enfrentam muitas barreiras sociais em nossa sociedade. Estas barreiras acumulam-se em pessoas transgénero seropositivas para o VIH (TRHIV) e muito provavelmente aumentam o fardo da infecção pelo VIH. O principal objetivo do ANRS TRANS&VIH - o estudo de investigação de base comunitária aqui apresentado - é identificar situações pessoais e sociais de vulnerabilidade para o TRHIV em França, os obstáculos para receber cuidados médicos e as suas necessidades de cuidados de saúde.
ANRS TRANS&VIH é um inquérito nacional, exaustivo e transversal em curso de todos os TRHIV actualmente acompanhados nos serviços de VIH em França. É um estudo de métodos mistos, os componentes quantitativos e qualitativos incluem mulheres e homens TRHIV, respectivamente. Os dados sócio-comportamentais e médicos são recolhidos (data de início em Janeiro de 2021) por entrevistadores comunitários em estruturas hospitalares participantes para o VIH, a fim de explorar os percursos de cuidados aos pacientes e as condições de vida da população TRHIV no que diz respeito à transição e ao VIH. Este é o primeiro estudo em França a recolher tais dados. As técnicas estatísticas utilizadas para a análise dos dados refletirão os objetivos do estudo e serão adaptadas ao tipo de coleta de dados utilizada: transversal (questionários) e longitudinal (história de vida). Serão realizados diversos tipos de análises, incluindo: (i) uma descrição das características individuais da mulher transgênero TRHIV; (ii) análises comparativas entre diferentes grupos de partes interessadas (por exemplo, diferenças entre a região de Ile de France (que abrange Paris e arredores) e outras regiões); (iii) análise das trajetórias de vida e de VIH; (iv) análises estruturais utilizando dados estruturais recolhidos para estruturas participantes do VIH (v) análise qualitativa de dados de entrevistas com homens participantes do VIHV.
Os resultados do ANRS TRANS&VIH serão usados para fazer recomendações às autoridades de saúde para garantir que um pacote abrangente de cuidados de saúde será oferecido ao TRHIV que leve em consideração os antecedentes e problemas específicos desta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- INSERM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pessoas que se autodefinem como transgêneros, ou que se apresentam com gênero diferente daquele que lhes foi atribuído no nascimento (mulher transexual ou homem transgênero), vivendo com HIV (TRHIV), e acompanhadas em hospitais da França metropolitana e do exterior do país territórios.
TRHIV frequentando serviços hospitalares de HIV na França. Em 2018, um inquérito exploratório em 258 serviços hospitalares deste tipo, permitiu estimar a população de estudo: 852 mulheres com VIH e 5 homens com VIH. Dado o pequeno tamanho do arquivo de pacientes ativos, decidimos pesquisar todos os TRHIV que concordaram em participar da ANRS Trans & HIV, a fim de destacar possíveis disparidades no HIV e nos cuidados de transição.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher transgênero ou homem transgênero
- vivendo com HIV
- seguido em hospitais na França metropolitana e nos territórios ultramarinos do país
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas trans que vivem com HIV
Pessoa transexual vivendo com HIV acompanhada em serviço clínico
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Questionário sobre itens sociocomportamentais e condições de vulnerabilidade.
A entrevista com uma pessoa transgênero de mulher para homem será sobre condições de vida, trajetória da transição médica de mulher para homem e acompanhamento médico real da transição, trajetória de migração e condição de aquisição do HIV.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises estatísticas de tendências nas situações de vulnerabilidade pessoal e social no TRHIV
Prazo: 12 meses
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Através de análises estatísticas de alguns itens do questionário, destacaremos as situações de vulnerabilidade das pessoas trans.
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12 meses
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Análises estatísticas das tendências nos obstáculos que o TRHV encontra em termos de cuidados médicos e das suas necessidades de saúde
Prazo: 12 meses
|
Os resultados, das análises dos dados do questionário, apontarão tendências nas necessidades médicas da população estudada e os fatores que dificultam a satisfação dessas necessidades.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Outro identificador: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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