- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04849767
프랑스 HIV 트랜스젠더의 궤적 및 생활 조건에 관한 전국 조사 (Trans&VIH)
Trans&VIH: 프랑스 HIV 트랜스젠더의 궤적 및 생활 조건에 관한 전국 조사
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 트랜스젠더가 여전히 금기시되는 주제이며 제대로 문서화되어 있지 않습니다. 프랑스 내 트랜스젠더 수나 사회인구학적 특성에 대한 정확한 데이터는 없습니다. 그러한 데이터가 없으면 사회 생활에서 그들의 비가시성이 강화되고 낙인이 찍히는 데 기여합니다. 트랜스젠더들은 우리 사회에서 많은 사회적 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 장벽은 HIV 혈청 양성 트랜스젠더(TRHIV)에게 축적되어 HIV 감염 부담을 증가시킬 가능성이 높습니다. 여기에 제시된 지역사회 기반 연구인 ANRS TRANS&VIH의 주요 목적은 프랑스의 TRHIV에 대한 취약성의 개인 및 사회적 상황, 의료 서비스를 받는 데 장애가 되는 요소 및 의료 요구 사항을 식별하는 것입니다.
ANRS TRANS&VIH는 현재 프랑스의 HIV 서비스에서 추적되고 있는 모든 TRHIV에 대한 전국적이고 철저한 횡단면 조사입니다. 이는 혼합 방법 연구로, 양적 및 질적 구성 요소에는 각각 TRHIV 여성과 남성이 포함됩니다. 사회 행동 및 의료 데이터는 전환 및 HIV와 관련하여 TRHIV 인구의 환자 치료 경로 및 생활 조건을 탐색하기 위해 참여하는 병원 기반 HIV 구조의 지역사회 기반 면접관이 수집합니다(2021년 1월 시작). 이는 프랑스에서 이러한 데이터를 수집한 최초의 연구입니다. 데이터 분석에 사용되는 통계 기법은 연구 목적을 반영하고 사용된 데이터 수집 유형(단면적(설문지) 및 종단적(생활사))에 맞게 조정됩니다. 다음을 포함하여 여러 유형의 분석이 수행됩니다. (i) 트랜스젠더 여성 TRHIV의 개별 특성에 대한 설명; (ii) 다양한 이해관계자 그룹 간의 비교 분석(예: 일드 프랑스 지역(파리 및 주변 지역 포함)과 기타 지역 간의 차이점) (iii) 생활 및 HIV 궤적 분석; (iv) 참여하는 HIV 구조에 대해 수집된 구조적 데이터를 사용한 구조적 분석 (v) 참여하는 TRHIV 남성과의 인터뷰에서 얻은 데이터의 질적 분석.
ANRS TRANS&VIH 결과는 이 집단의 특정 배경과 문제를 고려한 포괄적인 의료 패키지가 TRHIV에 제공되도록 보건 당국에 권장 사항을 제시하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- INSERM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
자신을 트랜스젠더라고 정의하거나 태어날 때 지정된 성별(트랜스젠더 여성 또는 트랜스젠더 남성)과 다른 성별을 제시하고 HIV(TRHIV)에 감염되어 생활하며 프랑스 수도권 및 해외 병원에서 추적관찰을 받는 사람 영토.
TRHIV는 프랑스에서 병원 기반 HIV 서비스를 자주 제공합니다. 2018년에는 258개 병원 서비스에 대한 탐색적 조사를 통해 연구 인구를 추정할 수 있었습니다: TRHIV 여성 852명, TRHIV 남성 5명. 활성 환자 파일의 크기가 작다는 점을 고려하여 우리는 HIV 및 전환 치료에서 발생할 수 있는 불균형을 강조하기 위해 ANRS Trans & HIV에 참여하기로 동의한 모든 TRHIV를 조사하기로 결정했습니다.
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더 여성 또는 트랜스젠더 남성
- HIV와 함께 생활
- 프랑스 본토와 해외 영토의 병원에서 추적 관찰
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV에 감염된 트랜스젠더
트랜스젠더 HIV 감염자 임상 서비스 추적
|
사회 행동 항목 및 취약성 조건에 대한 설문지.
여성에서 남성으로의 트랜스젠더와의 인터뷰에서는 생활 조건, 여성에서 남성으로의 의학적 전환 궤적, 전환에 따른 실제 의학적 전환, 이동 궤적 및 HIV 감염 상태에 대해 다룹니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TRHIV의 개인 및 사회적 취약 상황 추세에 대한 통계 분석
기간: 12 개월
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일부 설문 항목의 통계 분석을 통해 트랜스젠더의 취약한 상황을 조명합니다.
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12 개월
|
|
TRHV가 의료 및 의료 요구 측면에서 직면하는 장애 동향에 대한 통계 분석
기간: 12 개월
|
설문지 데이터 분석 결과는 연구 모집단의 의학적 요구 동향과 이러한 요구 충족을 방해하는 요인을 지적합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (기타 식별자: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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