Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badanie na temat przebiegu i warunków życia osób transpłciowych zakażonych wirusem HIV we Francji (Trans&VIH)

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Krajowe badanie na temat przebiegu i warunków życia osób transpłciowych zakażonych wirusem HIV we Francji

TRANS&VIH to ogólnokrajowe badanie, które zbada stan bezbronności i trajektorię osób transpłciowych żyjących z wirusem HIV. Aby osiągnąć ten cel, dane kliniczne z rejestru medycznego oraz informacje społeczno-behawioralne zebrane za pomocą kwestionariusza pomogą w zgłębieniu kwestii podatności i stanu osób transpłciowych żyjących z wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji osoby transpłciowe nadal stanowią temat tabu i są słabo udokumentowane. Brak jest dokładnych danych na temat liczby osób transpłciowych we Francji ani na temat ich cech społeczno-demograficznych. Brak takich danych wzmacnia ich niewidzialność w życiu społecznym i przyczynia się do ich stygmatyzacji. Osoby transpłciowe napotykają w naszym społeczeństwie wiele barier społecznych. Bariery te kumulują się u osób transpłciowych seropozytywnych pod względem wirusa HIV (TRHIV) i najprawdopodobniej zwiększają obciążenie zakażeniem wirusem HIV. Głównym celem ANRS TRANS&VIH – przedstawionego tutaj badania społecznościowego – jest identyfikacja osobistych i społecznych sytuacji narażenia na TRHIV we Francji, przeszkód w korzystaniu z opieki medycznej oraz potrzeb zdrowotnych.

ANRS TRANS&VIH to trwające ogólnokrajowe, wyczerpujące, przekrojowe badanie wszystkich TRHIV aktualnie monitorowanych w ośrodkach leczenia HIV we Francji. Jest to badanie oparte na metodach mieszanych, w którym komponenty ilościowe i jakościowe obejmują odpowiednio kobiety i mężczyzn TRHIV. Dane społeczno-behawioralne i medyczne są gromadzone (data rozpoczęcia: styczeń 2021 r.) przez ankieterów środowiskowych w uczestniczących szpitalnych strukturach zajmujących się HIV w celu zbadania ścieżek opieki nad pacjentem i warunków życia populacji TRHIV pod kątem okresu przejściowego i zakażenia HIV. To pierwsze badanie we Francji, w którym zebrano takie dane. Techniki statystyczne zastosowane w analizie danych będą odzwierciedlały cele badania i zostaną dostosowane do rodzaju zbieranych danych: przekrojowego (kwestionariusze) i podłużnego (historia życia). Przeprowadzonych zostanie kilka rodzajów analiz, w tym: (i) opis indywidualnych cech transpłciowej kobiety TRHIV; (ii) analizy porównawcze między różnymi grupami zainteresowanych stron (np. różnice między regionem Ile de France (obejmującym Paryż i okolice) a innymi regionami); (iii) analiza trajektorii życia i HIV; (iv) analizy strukturalne z wykorzystaniem danych strukturalnych zebranych dla uczestniczących struktur HIV (v) analiza jakościowa danych z wywiadów z mężczyznami uczestniczącymi w TRHIV.

Wyniki badania ANRS TRANS&VIH zostaną wykorzystane do sformułowania zaleceń dla władz odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną, aby zapewnić TRHIV kompleksowy pakiet opieki zdrowotnej, uwzględniający specyfikę i problemy tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

536

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • INSERM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które samookreślają się jako osoby transpłciowe lub przedstawiają sobie płeć inną niż ta, którą przypisano im przy urodzeniu (kobieta transpłciowa lub mężczyzna transpłciowy), żyją z wirusem HIV (TRHIV), a następnie przebywają w szpitalach we Francji metropolitalnej i za granicą kraju terytoria.

TRHIV często korzysta ze szpitalnych usług leczenia HIV we Francji. W 2018 roku badanie eksploracyjne w 258 tego typu placówkach szpitalnych pozwoliło oszacować populację badaną: 852 kobiety TRHIV i 5 mężczyzn TRHIV. Biorąc pod uwagę niewielki rozmiar akt aktywnych pacjentów, postanowiliśmy przeprowadzić ankietę wśród wszystkich TRHIV, którzy zgodzili się wziąć udział w ANRS Trans & HIV, aby podkreślić możliwe rozbieżności w zakresie opieki nad HIV i opieką przejściową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • transpłciowa kobieta lub transpłciowy mężczyzna
  • żyją z HIV
  • następnie w szpitalach we Francji metropolitalnej i na terytoriach zamorskich tego kraju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby transpłciowe żyjące z wirusem HIV
Osoba transpłciowa żyjąca z wirusem HIV Obserwowana w służbie klinicznej
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący elementów społeczno-behawioralnych i warunków podatności na zagrożenia. wywiad z osobą transpłciową z kobiety na mężczyznę będzie dotyczył warunków życia, trajektorii przejścia medycznego z kobiety na mężczyznę oraz faktycznych następstw medycznych tej zmiany, trajektorii migracji i warunków zakażenia wirusem HIV.
Inne nazwy:
  • wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy statystyczne trendów w sytuacjach osobistych i społecznych podatności na zagrożenia w TRHIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprzez analizę statystyczną niektórych pozycji kwestionariusza zwrócimy uwagę na sytuacje bezbronności osób transpłciowych.
12 miesięcy
Analizy statystyczne trendów w zakresie przeszkód, jakie napotyka TRHV w zakresie opieki medycznej i swoich potrzeb zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki analizy danych ankietowych wskażą tendencje w zakresie potrzeb medycznych badanej populacji oraz czynniki utrudniające zaspokojenie tych potrzeb.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 14056 TRANS&VIH
  • 20-694 (Inny identyfikator: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seropozytywność HIV

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj