- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849949
Mustat saksanpähkinät ja terveys
Aamiaisaterioiden akuutti kulutus mustalla pähkinällä, englantilaisilla pähkinöillä tai ilman pähkinöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrollitutkimus, joka sisälsi 3 tutkimuskäyntiä 3 eri hoitoa varten. Hoidot olivat rasvaisia aamiaismuffinsseja, jotka sisälsivät joko voita (kontrolli), mustia saksanpähkinöitä tai englantilaisia saksanpähkinöitä. Tutkijat rekrytoivat terveitä, normaalipainoisia aikuisia, jotka olivat iältään 15–45-vuotiaita. Opintokäynnit suoritettiin satunnaisessa järjestyksessä siten, että jokaisen käynnin välillä oli vähintään 72 tuntia. Jokaisella käynnillä kerättiin antropometrisiä tietoja, kyselyitä sekä paasto- ja aterianjälkeisiä verinäytteitä.
Hypoteesi: Saksanpähkinäpitoiset ateriat lieventäisivät aterian jälkeistä glukoosin, insuliinin, triglyseridien (TG) ja lipidien peroksidaatiota, samalla kun ne parantaisivat kaikkia subjektiivisen ruokahalun ja TAC:n mittareita verrattuna perinteiseen ateriaan ilman pähkinöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja naiset
- Normaalipainoinen (painoindeksi = 18-24,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat testiaterian ainesosille (gluteeni, munat tai pähkinät)
- Lääkkeiden/lisäravinteiden käyttö
- Krooninen sairaus
- Raskaus tai suunnittelet raskautta
- Erikoisruokavaliot
- Tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saivat perinteisen muffinssin, jonka rasvanlähteenä oli voita.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat perinteisen muffinssin, jonka rasvanlähteenä oli voita.
|
|
Kokeellinen: Musta saksanpähkinä
Tämän ryhmän osallistujat saivat muffinssin, jossa osa voista korvattiin mustilla saksanpähkinöillä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat muffinssin, jossa osa voista korvattiin mustilla saksanpähkinöillä.
|
|
Kokeellinen: Englanti pähkinä
Tämän ryhmän osallistujat saivat muffinssin, jossa osa voista korvattiin englantilaisilla saksanpähkinöillä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat muffinssin, jossa osa voista korvattiin englantilaisilla saksanpähkinöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos triglyseridi- (TG) ja glukoosivasteissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
TG (mg/dl) ja glukoosi (mg/dl)
|
Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
|
Muutos lipidiperoksidaatiossa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
Malondialdehydi (MDA) (uM) mitattuna tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) määrityksellä
|
Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
|
Muutos antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (uM trolox-ekvivalenttia) mitattuna Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) -määrityksellä.
|
Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
Insuliini (uU/ml)
|
Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos angiopoietiinin kaltaisten proteiinien-3 (ANGPTL3) ja -4 (ANGPTL4) vasteissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
ANGPTL3 (pg/ml) ja ANGPTL4 (pg/ml)
|
Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
|
Muutos nälän ja kylläisyyden reaktioissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
Nälkä, kylläisyys, mahdollinen kulutus ja ruokahalu mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (mm).
Jatkuvan VAS:n pistemäärät ovat 0-100 mm.
Nolla tarkoittaa nälän puuttumista, kylläisyyttä, tulevaa kulutusta ja halua syödä, kun taas 100 edustaa suurinta tunnetta näistä tuloksista.
|
Muuta lähtötasosta 3 tuntiin aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD00006706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .