Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czarne orzechy włoskie i zdrowie

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Ostre spożycie posiłków śniadaniowych z orzechami czarnymi, orzechami włoskimi lub bez orzechów

Orzechy włoskie są pożywieniem bogatym w składniki odżywcze, ale większość badań zdrowotnych dotyczy orzechów angielskich (EW). Orzechy czarne (BW) zawierają inny profil przeciwutleniaczy i kwasów tłuszczowych oraz więcej białka w porównaniu z EW. Celem badania było porównanie reakcji poposiłkowych po spożyciu 3 posiłków śniadaniowych zawierających masło (kontrola), BW lub EW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolną składającą się z 3 wizyt studyjnych dla 3 różnych terapii. Zabiegi obejmowały wysokotłuszczowe bułeczki śniadaniowe zawierające masło (kontrola), czarne orzechy włoskie lub angielskie orzechy włoskie. Badacze rekrutowali zdrowych dorosłych o normalnej wadze w wieku od 15 do 45 lat. Wizyty studyjne odbywały się w losowej kolejności z co najmniej 72-godzinnymi przerwami między wizytami. Podczas każdej wizyty pobierano dane antropometryczne, kwestionariusze oraz próbki krwi na czczo i po posiłku.

Hipoteza: Posiłki zawierające orzechy włoskie złagodziłyby poposiłkowy wzrost glukozy, insuliny, triglicerydów (TG) i peroksydacji lipidów, jednocześnie poprawiając wszystkie pomiary subiektywnego apetytu i TAC w porównaniu z tradycyjnym posiłkiem bez orzechów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety
  • Waga normalna (wskaźnik masy ciała = 18-24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na testowanie składników posiłków (gluten, jajka lub orzechy)
  • Stosowanie leków/suplementów
  • Przewlekła choroba
  • Ciąża lub plany zajścia w ciążę
  • Specjalne diety
  • Używanie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy otrzymali tradycyjną bułkę z masłem jako dominującym źródłem tłuszczu.
Inny: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy otrzymali tradycyjną bułkę z masłem jako dominującym źródłem tłuszczu.
Eksperymentalny: Czarny orzech
Uczestnicy tej grupy otrzymali muffinkę, w której część masła zastąpiono czarnymi orzechami włoskimi.
Inny: Czarny orzech
Uczestnicy tej grupy otrzymali muffinkę, w której część masła zastąpiono czarnymi orzechami włoskimi.
Eksperymentalny: Orzech angielski
Uczestnicy tej grupy otrzymali muffinkę, w której część masła zastąpiono orzechami włoskimi.
Inny: Orzech angielski
Uczestnicy tej grupy otrzymali muffinkę, w której część masła zastąpiono orzechami włoskimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trójglicerydów (TG) i reakcji glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
TG (mg/dl) i glukoza (mg/dl)
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Zmiana peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Dialdehyd malonowy (MDA) (uM) mierzony za pomocą testu z substancjami reagującymi z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (ekwiwalenty uM troloksu) mierzona za pomocą testu pojemności absorpcji rodników tlenowych (ORAC).
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Insulina (j.m./ml)
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi białek podobnych do angiopoetyny-3 (ANGPTL3) i -4 (ANGPTL4)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
ANGPTL3 (pg/ml) i ANGPTL4 (pg/ml)
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Zmiana reakcji na głód i sytość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Głód, sytość, przyszłe spożycie i chęć jedzenia mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (mm). Zakres wyników na ciągłym VAS wynosi 0-100 mm. Zero oznacza brak głodu, sytość, przyszłą konsumpcję i chęć do jedzenia, podczas gdy 100 reprezentuje największe odczuwanie tych rezultatów.
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Śledczy

  • Główny śledczy: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWD00006706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj