- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04849949
Sorte valnødder og sundhed
Akut indtagelse af morgenmadsmåltider med sort valnød, engelske valnødder eller ingen nødder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var et randomiseret, dobbeltblindt kontrolforsøg bestående af 3 studiebesøg til 3 forskellige behandlinger. Behandlingerne var morgenmadsmuffins med højt fedtindhold indeholdende enten smør (kontrol), sorte valnødder eller engelske valnødder. Efterforskerne rekrutterede sunde, normalvægtige voksne mellem 15 og 45 år. Studiebesøg blev gennemført i en tilfældig rækkefølge med mindst 72 timer mellem hvert besøg. Antropometri, spørgeskemaer og fastende og postprandiale blodprøver blev indsamlet ved hvert besøg.
Hypotese: De valnøddeholdige måltider ville afbøde stigninger i glukose, insulin, triglycerider (TG) og lipidperoxidation efter måltidet, mens de forbedrede alle mål for subjektiv appetit og TAC sammenlignet med det traditionelle måltid uden nødder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd og kvinder
- Normalvægt (body mass index = 18-24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi til at teste måltidsingredienser (gluten, æg eller nødder)
- Brug af medicin/tilskud
- Kronisk sygdom
- Graviditet eller planer om at blive gravid
- Særlige diæter
- Brug af tobak
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog en traditionel muffin med smør som den overvejende kilde til fedt.
|
Deltagerne i denne gruppe modtog en traditionel muffin med smør som den overvejende kilde til fedt.
|
|
Eksperimentel: Sort valnød
Deltagerne i denne gruppe modtog en muffin, hvor en del af smørret blev erstattet af sorte valnødder.
|
Deltagerne i denne gruppe modtog en muffin, hvor en del af smørret blev erstattet af sorte valnødder.
|
|
Eksperimentel: Engelsk valnød
Deltagerne i denne gruppe modtog en muffin, hvor en del af smørret blev erstattet af engelske valnødder.
|
Deltagerne i denne gruppe modtog en muffin, hvor en del af smørret blev erstattet af engelske valnødder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i triglycerider (TG) og glucoseresponser
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
TG (mg/dL) og glucose (mg/dL)
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Ændring i lipidperoxidation
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Malondialdehyd (MDA) (uM) målt via Thiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS) assay
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Total antioxidantkapacitet (uM trolox-ækvivalenter) målt via Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) assay.
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Ændring i insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Insulin (uU/ml)
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angiopoietin-lignende protein-3 (ANGPTL3) og -4 (ANGPTL4) responser
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
ANGPTL3 (pg/mL) og ANGPTL4 (pg/mL)
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Ændring i sult og mæthedsrespons
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Sult, mæthed, fremtidigt forbrug og lyst til at spise målt via en Visual Analog Scale (VAS) (mm).
Rangerækken på det kontinuerlige VAS er 0-100 mm.
Nul repræsenterer ingen sult, mæthed, fremtidigt forbrug og lyst til at spise, mens 100 repræsenterer den største følelse af disse resultater.
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AWD00006706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater