- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04849949
Zwarte walnoten en gezondheid
Acute consumptie van ontbijtmaaltijden met zwarte walnoot, Engelse walnoten of geen noten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde controlestudie bestaande uit 3 studiebezoeken voor 3 verschillende behandelingen. De behandelingen waren vetrijke ontbijtmuffins met boter (controle), zwarte walnoten of Engelse walnoten. De onderzoekers rekruteerden gezonde volwassenen tussen de 15 en 45 jaar met een normaal gewicht. Studiebezoeken werden in willekeurige volgorde afgelegd met ten minste 72 uur tussen elk bezoek. Bij elk bezoek werden antropometrische gegevens, vragenlijsten en nuchtere en postprandiale bloedmonsters verzameld.
Hypothese: De walnootbevattende maaltijden zouden de toename van glucose, insuline, triglyceriden (TG) en lipideperoxidatie na de maaltijd verminderen, terwijl ze alle maten van subjectieve eetlust en TAC zouden verbeteren in vergelijking met de traditionele maaltijd zonder noten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen en vrouwen
- Normaal gewicht (body mass index = 18-24,9 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën om maaltijdingrediënten te testen (gluten, eieren of noten)
- Gebruik van medicatie/supplementen
- Chronische ziekte
- Zwangerschap of plannen om zwanger te worden
- Speciale diëten
- Tabak gebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan deze groep kregen een traditionele muffin met boter als belangrijkste vetbron.
|
Deelnemers aan deze groep kregen een traditionele muffin met boter als belangrijkste vetbron.
|
|
Experimenteel: Zwarte walnoot
Deelnemers in deze groep kregen een muffin waarin een deel van de boter was vervangen door zwarte walnoten.
|
Deelnemers in deze groep kregen een muffin waarin een deel van de boter was vervangen door zwarte walnoten.
|
|
Experimenteel: Engelse walnoot
Deelnemers in deze groep kregen een muffin waarin een deel van de boter was vervangen door Engelse walnoten.
|
Deelnemers in deze groep kregen een muffin waarin een deel van de boter was vervangen door Engelse walnoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in triglyceriden (TG) en glucoseresponsen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
TG (mg/dL) en glucose (mg/dL)
|
Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
|
Verandering in lipideperoxidatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
Malondialdehyde (MDA) (uM) gemeten via Thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS)-assay
|
Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
Totale antioxidantcapaciteit (uM trolox-equivalenten) gemeten via Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-test.
|
Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
|
Verandering in insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
Insuline (uU/ml)
|
Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angiopoëtine-achtige eiwitten-3 (ANGPTL3) en -4 (ANGPTL4) reacties
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
ANGPTL3 (pg/ml) en ANGPTL4 (pg/ml)
|
Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
|
Verandering in honger- en verzadigingsreacties
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
Honger, volheid, toekomstige consumptie en verlangen om te eten gemeten via een Visual Analog Scale (VAS) (mm).
Het bereik van scores op de continue VAS is 0-100 mm.
Nul staat voor geen honger, volheid, toekomstige consumptie en verlangen om te eten, terwijl 100 het beste gevoel van deze resultaten vertegenwoordigt.
|
Verander van baseline naar 3 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AWD00006706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .