Nueces Negras y Salud
13 de abril de 2021 actualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Consumo agudo de comidas de desayuno con nueces negras, nueces inglesas o sin nueces
Las nueces son un alimento rico en nutrientes, pero la mayoría de las investigaciones sobre salud se basan en las nueces inglesas (EW).
Las nueces negras (BW) contienen un perfil diferente de antioxidantes y ácidos grasos, y más proteínas, en comparación con EW.
El propósito del estudio fue comparar las respuestas posprandiales luego del consumo de 3 desayunos que contenían mantequilla (control), BW o EW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo de control aleatorizado y doble ciego que constaba de 3 visitas de estudio para 3 tratamientos diferentes. Los tratamientos fueron muffins de desayuno ricos en grasa que contenían mantequilla (control), nueces negras o nueces inglesas. Los investigadores reclutaron adultos sanos de peso normal entre las edades de 15 y 45 años. Las visitas del estudio se completaron en un orden aleatorio con al menos 72 horas entre cada visita. En cada visita se recogieron antropometrías, cuestionarios y muestras de sangre en ayunas y posprandiales.
Hipótesis: Las comidas que contienen nueces mitigarían los aumentos posteriores a las comidas en glucosa, insulina, triglicéridos (TG) y peroxidación lipídica mientras mejoran todas las medidas de apetito subjetivo y TAC en comparación con la comida tradicional sin nueces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos
- Peso normal (índice de masa corporal = 18-24,9 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Alergias a los ingredientes de la comida de prueba (gluten, huevos o nueces)
- Uso de medicamentos/suplementos
- Enfermedad crónica
- Embarazo o planes de quedar embarazada
- dietas especiales
- El consumo de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes de este grupo recibieron un panecillo tradicional con mantequilla como fuente predominante de grasa.
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Los participantes de este grupo recibieron un panecillo tradicional con mantequilla como fuente predominante de grasa.
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Experimental: Nogal negro
Los participantes de este grupo recibieron un muffin en el que se sustituyó parte de la mantequilla por nueces negras.
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Los participantes de este grupo recibieron un muffin en el que se sustituyó parte de la mantequilla por nueces negras.
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Experimental: Nogal inglés
Los participantes de este grupo recibieron un muffin en el que se sustituyó parte de la mantequilla por nueces inglesas.
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Los participantes de este grupo recibieron un muffin en el que se sustituyó parte de la mantequilla por nueces inglesas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las respuestas de triglicéridos (TG) y glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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TG (mg/dL) y glucosa (mg/dL)
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Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Cambio en la peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Malondialdehído (MDA) (uM) medido a través del ensayo de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
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Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Cambio en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Capacidad antioxidante total (equivalentes de trolox uM) medida a través del ensayo de Capacidad de Absorción de Radicales de Oxígeno (ORAC).
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Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Insulina (UI/mL)
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Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las respuestas de las proteínas similares a angiopoyetina-3 (ANGPTL3) y -4 (ANGPTL4)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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ANGPTL3 (pg/mL) y ANGPTL4 (pg/mL)
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Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Cambio en las respuestas de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Hambre, saciedad, consumo prospectivo y deseo de comer medido a través de una Escala Analógica Visual (EVA) (mm).
El rango de puntuaciones en la EVA continua es de 0-100 mm.
Cero representa ausencia de hambre, saciedad, consumo prospectivo y deseo de comer, mientras que 100 representa la mayor sensación de estos resultados.
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Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AWD00006706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .