Svarte valnøtter og helse
13. april 2021 oppdatert av: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Akutt inntak av frokostmåltider med svart valnøtt, engelske valnøtter eller ingen nøtter
Valnøtter er en næringstett matvare, men mest helseforskning er på engelske valnøtter (EW).
Svarte valnøtter (BW) inneholder en annen antioksidant- og fettsyreprofil, og mer protein, sammenlignet med EW.
Formålet med studien var å sammenligne postprandiale responser etter inntak av 3 frokostmåltider som inneholder enten smør (kontroll), BW eller EW.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en randomisert, dobbeltblind kontrollstudie bestående av 3 studiebesøk for 3 forskjellige behandlinger. Behandlingene var frokostmuffins med høyt fettinnhold som inneholdt enten smør (kontroll), svarte valnøtter eller engelske valnøtter. Etterforskerne rekrutterte friske, normalvektige voksne mellom 15 og 45 år. Studiebesøk ble gjennomført i tilfeldig rekkefølge med minst 72 timer mellom hvert besøk. Antropometri, spørreskjemaer og fastende og postprandiale blodprøver ble samlet inn ved hvert besøk.
Hypotese: De valnøttholdige måltidene vil redusere økningen i glukose, insulin, triglyserider (TG) og lipidperoksidering etter måltidet, samtidig som de forbedrer alle mål på subjektiv appetitt og TAC sammenlignet med det tradisjonelle måltidet uten nøtter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn og kvinner
- Normalvekt (kroppsmasseindeks = 18-24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot å teste måltidsingredienser (gluten, egg eller nøtter)
- Bruk av medisiner/kosttilskudd
- Kronisk sykdom
- Graviditet eller planer om å bli gravid
- Spesialdietter
- Tobakksbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen fikk en tradisjonell muffins med smør som den dominerende fettkilden.
|
Deltakerne i denne gruppen fikk en tradisjonell muffins med smør som den dominerende fettkilden.
|
|
Eksperimentell: Svart valnøtt
Deltakerne i denne gruppen fikk en muffins der en del av smøret ble erstattet med svarte valnøtter.
|
Deltakerne i denne gruppen fikk en muffins der en del av smøret ble erstattet med svarte valnøtter.
|
|
Eksperimentell: Engelsk valnøtt
Deltakerne i denne gruppen fikk en muffins der en del av smøret ble erstattet med engelske valnøtter.
|
Deltakerne i denne gruppen fikk en muffins der en del av smøret ble erstattet med engelske valnøtter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i triglyserider (TG) og glukoseresponser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
TG (mg/dL) og glukose (mg/dL)
|
Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Endring i lipidperoksidasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Malondialdehyd (MDA) (uM) målt via Thiobarbituric acid-reaktive substanser (TBARS)-analyse
|
Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Endring i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Total antioksidantkapasitet (uM trolox-ekvivalenter) målt via Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-analyse.
|
Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Endring i insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Insulin (uU/ml)
|
Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angiopoietin-lignende proteiner-3 (ANGPTL3) og -4 (ANGPTL4) responser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
ANGPTL3 (pg/mL) og ANGPTL4 (pg/mL)
|
Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Endring i sult- og metthetsrespons
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Sult, metthet, potensielt forbruk og lyst til å spise målt via en Visual Analog Scale (VAS) (mm).
Utvalget av poeng på den kontinuerlige VAS er 0-100 mm.
Null representerer ingen sult, metthet, potensielt forbruk og lyst til å spise, mens 100 representerer den største følelsen av disse resultatene.
|
Bytt fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AWD00006706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .