- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04849949
Черные грецкие орехи и здоровье
Острое потребление завтрака с черным грецким орехом, английским грецким орехом или без орехов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было рандомизированным, двойным слепым контрольным испытанием, состоящим из 3 учебных посещений для 3 различных видов лечения. Лечение представляло собой кексы с высоким содержанием жира, содержащие либо масло (контроль), либо черные грецкие орехи, либо английские грецкие орехи. Исследователи набрали здоровых взрослых с нормальным весом в возрасте от 15 до 45 лет. Визиты в рамках исследования проводились в случайном порядке с интервалом не менее 72 часов между визитами. Антропометрические данные, анкеты, а также образцы крови натощак и после приема пищи собирались при каждом посещении.
Гипотеза: пища, содержащая грецкие орехи, смягчит повышение уровня глюкозы, инсулина, триглицеридов (ТГ) и перекисного окисления липидов после еды, улучшая все показатели субъективного аппетита и ОАС по сравнению с традиционной едой без орехов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины и женщины
- Нормальный вес (индекс массы тела = 18-24,9 кг/м2)
Критерий исключения:
- Аллергия на тестовые ингредиенты еды (глютен, яйца или орехи)
- Использование лекарств/добавок
- Хроническое заболевание
- Беременность или планы забеременеть
- Специальные диеты
- Употребление табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники этой группы получили традиционную булочку со сливочным маслом в качестве преобладающего источника жира.
|
Участники этой группы получили традиционную булочку со сливочным маслом в качестве преобладающего источника жира.
|
|
Экспериментальный: Черный орех
Участники этой группы получили маффин, в котором часть масла была заменена черными грецкими орехами.
|
Участники этой группы получили маффин, в котором часть масла была заменена черными грецкими орехами.
|
|
Экспериментальный: Английский орех
Участники этой группы получили кекс, в котором часть масла была заменена английскими грецкими орехами.
|
Участники этой группы получили кекс, в котором часть масла была заменена английскими грецкими орехами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение триглицеридов (ТГ) и ответов на глюкозу
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
ТГ (мг/дл) и глюкоза (мг/дл)
|
Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
|
Изменение перекисного окисления липидов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
Малоновый диальдегид (MDA) (мкМ), измеренный с помощью анализа реактивных веществ с тиобарбитуровой кислотой (TBARS)
|
Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
Общая антиоксидантная способность (мкМ эквивалентов тролокса), измеренная с помощью анализа способности поглощения радикалов кислорода (ORAC).
|
Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
|
Изменение инсулина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
Инсулин (ед/мл)
|
Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ответов ангиопоэтиноподобных белков-3 (ANGPTL3) и -4 (ANGPTL4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
ANGPTL3 (пг/мл) и ANGPTL4 (пг/мл)
|
Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
|
Изменение реакции голода и насыщения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
Голод, сытость, предполагаемое потребление и желание поесть измеряются с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (мм).
Диапазон баллов по непрерывной ВАШ составляет 0-100 мм.
Ноль означает отсутствие голода, сытости, потенциального потребления и желания поесть, а 100 — максимальное ощущение этих результатов.
|
Изменение от исходного уровня до 3 часов после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AWD00006706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .