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Schwarze Walnüsse und Gesundheit

13. April 2021 aktualisiert von: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Akuter Verzehr von Frühstücksmahlzeiten mit schwarzen Walnüssen, englischen Walnüssen oder ohne Nüsse

Walnüsse sind ein nährstoffreiches Lebensmittel, die meisten Gesundheitsforschungen beziehen sich jedoch auf Englische Walnüsse (EW). Schwarze Walnüsse (BW) enthalten im Vergleich zu EW ein anderes Antioxidans- und Fettsäureprofil sowie mehr Protein. Der Zweck der Studie bestand darin, die postprandialen Reaktionen nach dem Verzehr von drei Frühstücksmahlzeiten zu vergleichen, die entweder Butter (Kontrolle), BW oder EW enthielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Kontrollstudie, die aus drei Studienbesuchen für drei verschiedene Behandlungen bestand. Bei den Behandlungen handelte es sich um fettreiche Frühstücksmuffins, die entweder Butter (Kontrolle), schwarze Walnüsse oder englische Walnüsse enthielten. Die Forscher rekrutierten gesunde, normalgewichtige Erwachsene im Alter zwischen 15 und 45 Jahren. Die Studienbesuche wurden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, wobei zwischen den einzelnen Besuchen mindestens 72 Stunden lagen. Bei jedem Besuch wurden Anthropometrie, Fragebögen sowie Nüchtern- und postprandiale Blutproben entnommen.

Hypothese: Die walnusshaltigen Mahlzeiten würden den Anstieg von Glukose, Insulin, Triglyceriden (TG) und Lipidperoxidation nach der Mahlzeit abmildern und gleichzeitig alle Messungen des subjektiven Appetits und der TAC im Vergleich zur traditionellen Mahlzeit ohne Nüsse verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer und Frauen
  • Normalgewicht (Body-Mass-Index = 18–24,9 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Zutaten der Testmahlzeit (Gluten, Eier oder Nüsse)
  • Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln
  • Chronische Erkrankung
  • Schwangerschaft oder Pläne, schwanger zu werden
  • Spezielle Diäten
  • Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten einen traditionellen Muffin mit Butter als vorherrschender Fettquelle.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten einen traditionellen Muffin mit Butter als vorherrschender Fettquelle.
Experimental: Schwarze Walnuss
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten einen Muffin, bei dem ein Teil der Butter durch schwarze Walnüsse ersetzt wurde.
Sonstiges: Schwarze Walnuss
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten einen Muffin, bei dem ein Teil der Butter durch schwarze Walnüsse ersetzt wurde.
Experimental: Englischer Walnuss
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten einen Muffin, bei dem ein Teil der Butter durch englische Walnüsse ersetzt wurde.
Sonstiges: Englischer Walnuss
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten einen Muffin, bei dem ein Teil der Butter durch englische Walnüsse ersetzt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Triglyceride (TG) und Glukosereaktionen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
TG (mg/dl) und Glukose (mg/dl)
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Veränderung der Lipidperoxidation
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Malondialdehyd (MDA) (uM), gemessen mittels Thiobarbitursäure-reaktiver Substanzen (TBARS)-Assay
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Gesamte antioxidative Kapazität (uM Trolox-Äquivalente), gemessen mittels Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-Assay.
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Veränderung des Insulins
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Insulin (uU/ml)
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Reaktionen der Angiopoietin-ähnlichen Proteine-3 (ANGPTL3) und -4 (ANGPTL4).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
ANGPTL3 (pg/ml) und ANGPTL4 (pg/ml)
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Veränderung der Hunger- und Sättigungsreaktionen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Hunger, Sättigung, voraussichtlicher Konsum und Esslust, gemessen über eine visuelle Analogskala (VAS) (mm). Der Bewertungsbereich des kontinuierlichen VAS beträgt 0–100 mm. Null steht für keinen Hunger, kein Sättigungsgefühl, keinen voraussichtlichen Konsum und kein Verlangen zu essen, während 100 das größte Gefühl dieser Ergebnisse darstellt.
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWD00006706

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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