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Nozes pretas e saúde

13 de abril de 2021 atualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Consumo agudo de refeições de café da manhã com nozes pretas, nozes inglesas ou sem nozes

As nozes são um alimento denso em nutrientes, mas a maioria das pesquisas de saúde é sobre as nozes inglesas (EW). As nozes pretas (BW) contêm um perfil diferente de antioxidantes e ácidos graxos e mais proteínas, em comparação com EW. O objetivo do estudo foi comparar as respostas pós-prandiais após o consumo de 3 refeições de café da manhã contendo manteiga (controle), BW ou EW.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo de controle randomizado, duplo-cego, consistindo em 3 visitas de estudo para 3 tratamentos diferentes. Os tratamentos foram muffins de café da manhã com alto teor de gordura contendo manteiga (controle), nozes pretas ou nozes inglesas. Os pesquisadores recrutaram adultos saudáveis ​​e com peso normal entre 15 e 45 anos. As visitas do estudo foram concluídas em ordem aleatória com pelo menos 72 horas entre cada visita. Antropometria, questionários e amostras de sangue em jejum e pós-prandial foram coletados em cada visita.

Hipótese: As refeições contendo nozes atenuariam os aumentos pós-refeição de glicose, insulina, triglicerídeos (TG) e peroxidação lipídica, ao mesmo tempo em que melhorariam todas as medidas de apetite subjetivo e TAC em comparação com a refeição tradicional sem nozes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos saudáveis
  • Peso normal (índice de massa corporal = 18-24,9kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Alergias para testar os ingredientes da refeição (glúten, ovos ou nozes)
  • Uso de medicamentos/suplementos
  • Doença crônica
  • Gravidez ou planos de engravidar
  • dietas especiais
  • Uso do tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes desse grupo receberam um muffin tradicional com manteiga como fonte predominante de gordura.
Os participantes desse grupo receberam um muffin tradicional com manteiga como fonte predominante de gordura.
Experimental: Noz preta
Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes pretas.
Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes pretas.
Experimental: Noz inglesa
Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes inglesas.
Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes inglesas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas respostas de triglicerídeos (TG) e glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
TG (mg/dL) e glicose (mg/dL)
Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Alteração na peroxidação lipídica
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Malondialdeído (MDA) (uM) medido através do ensaio de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Capacidade antioxidante total (equivalentes de trolox uM) medida por meio do ensaio de capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC).
Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Mudança na insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Insulina (uU/mL)
Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas respostas das proteínas-3 (ANGPTL3) e -4 (ANGPTL4) semelhantes à angiopoietina
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
ANGPTL3 (pg/mL) e ANGPTL4 (pg/mL)
Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Mudança nas respostas de fome e saciedade
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
Fome, saciedade, consumo prospectivo e desejo de comer medidos por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) (mm). A faixa de pontuações no VAS contínuo é de 0-100 mm. Zero representa ausência de fome, saciedade, consumo potencial e desejo de comer, enquanto 100 representa a maior sensação desses resultados.
Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AWD00006706

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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