- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04849949
Nozes pretas e saúde
Consumo agudo de refeições de café da manhã com nozes pretas, nozes inglesas ou sem nozes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo de controle randomizado, duplo-cego, consistindo em 3 visitas de estudo para 3 tratamentos diferentes. Os tratamentos foram muffins de café da manhã com alto teor de gordura contendo manteiga (controle), nozes pretas ou nozes inglesas. Os pesquisadores recrutaram adultos saudáveis e com peso normal entre 15 e 45 anos. As visitas do estudo foram concluídas em ordem aleatória com pelo menos 72 horas entre cada visita. Antropometria, questionários e amostras de sangue em jejum e pós-prandial foram coletados em cada visita.
Hipótese: As refeições contendo nozes atenuariam os aumentos pós-refeição de glicose, insulina, triglicerídeos (TG) e peroxidação lipídica, ao mesmo tempo em que melhorariam todas as medidas de apetite subjetivo e TAC em comparação com a refeição tradicional sem nozes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis
- Peso normal (índice de massa corporal = 18-24,9kg/m2)
Critério de exclusão:
- Alergias para testar os ingredientes da refeição (glúten, ovos ou nozes)
- Uso de medicamentos/suplementos
- Doença crônica
- Gravidez ou planos de engravidar
- dietas especiais
- Uso do tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes desse grupo receberam um muffin tradicional com manteiga como fonte predominante de gordura.
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Os participantes desse grupo receberam um muffin tradicional com manteiga como fonte predominante de gordura.
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Experimental: Noz preta
Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes pretas.
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Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes pretas.
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Experimental: Noz inglesa
Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes inglesas.
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Os participantes desse grupo receberam um muffin no qual parte da manteiga foi substituída por nozes inglesas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas respostas de triglicerídeos (TG) e glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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TG (mg/dL) e glicose (mg/dL)
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Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Alteração na peroxidação lipídica
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Malondialdeído (MDA) (uM) medido através do ensaio de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
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Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Capacidade antioxidante total (equivalentes de trolox uM) medida por meio do ensaio de capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC).
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Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Mudança na insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Insulina (uU/mL)
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Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas respostas das proteínas-3 (ANGPTL3) e -4 (ANGPTL4) semelhantes à angiopoietina
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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ANGPTL3 (pg/mL) e ANGPTL4 (pg/mL)
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Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Mudança nas respostas de fome e saciedade
Prazo: Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Fome, saciedade, consumo prospectivo e desejo de comer medidos por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) (mm).
A faixa de pontuações no VAS contínuo é de 0-100 mm.
Zero representa ausência de fome, saciedade, consumo potencial e desejo de comer, enquanto 100 representa a maior sensação desses resultados.
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Mudança da linha de base para 3 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AWD00006706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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