- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04849949
Svarta valnötter och hälsa
Akut konsumtion av frukostmåltider med svart valnöt, engelska valnötter eller inga nötter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en randomiserad, dubbelblind kontrollstudie bestående av 3 studiebesök för 3 olika behandlingar. Behandlingarna var frukostmuffins med hög fetthalt innehållande antingen smör (kontroll), svarta valnötter eller engelska valnötter. Utredarna rekryterade friska, normalviktiga vuxna mellan 15 och 45 år. Studiebesöken genomfördes i slumpmässig ordning med minst 72 timmar mellan varje besök. Antropometri, frågeformulär och fastande och postprandiala blodprover samlades in vid varje besök.
Hypotes: De valnötshaltiga måltiderna skulle mildra ökningar av glukos, insulin, triglycerider (TG) och lipidperoxidation efter måltiden samtidigt som de förbättrade alla mått på subjektiv aptit och TAC jämfört med den traditionella måltiden utan nötter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män och kvinnor
- Normalvikt (kroppsmassaindex = 18-24,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Allergier mot att testa måltidsingredienser (gluten, ägg eller nötter)
- Användning av läkemedel/tillskott
- Kronisk sjukdom
- Graviditet eller planer på att bli gravid
- Specialdieter
- Användning av tobak
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp fick en traditionell muffins med smör som den dominerande fettkällan.
|
Deltagarna i denna grupp fick en traditionell muffins med smör som den dominerande fettkällan.
|
|
Experimentell: Svart valnöt
Deltagarna i denna grupp fick en muffins där en del av smöret ersatte svarta valnötter.
|
Deltagarna i denna grupp fick en muffins där en del av smöret ersatte svarta valnötter.
|
|
Experimentell: Engelsk valnöt
Deltagarna i denna grupp fick en muffins där en del av smöret ersatte engelska valnötter.
|
Deltagarna i denna grupp fick en muffins där en del av smöret ersatte engelska valnötter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i triglycerider (TG) och glukossvar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
TG (mg/dL) och glukos (mg/dL)
|
Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
|
Förändring i lipidperoxidation
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
Malondialdehyd (MDA) (uM) mätt med tiobarbitursyrareaktiva substanser (TBARS) analys
|
Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
|
Förändring i total antioxidantkapacitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
Total antioxidantkapacitet (uM troloxekvivalenter) uppmätt via Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) analys.
|
Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
|
Förändring av insulin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
Insulin (uU/ml)
|
Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i angiopoietinliknande proteiner-3 (ANGPTL3) och -4 (ANGPTL4) svar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
ANGPTL3 (pg/mL) och ANGPTL4 (pg/mL)
|
Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
|
Förändringar i hunger- och mättnadssvar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
Hunger, mättnad, prospektiv konsumtion och lust att äta mätt via en Visual Analog Scale (VAS) (mm).
Omfånget av poäng på den kontinuerliga VAS är 0-100 mm.
Noll representerar ingen hunger, mättnad, prospektiv konsumtion och lust att äta, medan 100 representerar den största känslan av dessa resultat.
|
Ändra från baslinjen till 3 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AWD00006706
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .